Altrazeal™ Versus Aquacel® Ag dla miejsc dawców skóry o częściowej grubości

Jest to jednoośrodkowe, randomizowane, terapeutyczne badanie rozpoznawcze, którego celem jest monitorowanie gojenia się ran za pomocą nowego elastycznego opatrunku z nanocząstek hydrożelu AltrazealTM w porównaniu z istniejącym standardem leczenia (opatrunek Aquacel ® AG z karboksymetylocelulozy sodowej) u pacjentów z co najmniej dwoma miejscami pobrania przeszczepu skóry. Zostanie włączonych 40 pacjentów z co najmniej 2 miejscami pobrania przeszczepu skóry, w wieku od 3 do 85 lat. Dzieci (w wieku od 3 do 16 lat włącznie) zostaną włączone do populacji pacjentów, jeśli to możliwe, ale nie powinny przekraczać 50% wszystkich włączonych pacjentów. Naukowcy najpierw zidentyfikują miejsca pobrania skóry (A i B) dla każdego pacjenta, a następnie wykonają podstawowe obrazy cyfrowe i pomiary bezpośrednio po operacji (dzień 1). Przeszkolony personel zastosuje opatrunki dostarczone przez Sponsora i oznaczone jako A lub B przez Sponsora w losowy sposób. Podczas trwania badania zapewnione zostanie typowe skrupulatne opatrzenie rany i odpowiednia opieka medyczna przeciwbólowa. Zarówno pacjent, jak i personel medyczny zostaną przeszkoleni w zakresie instrukcji stosowania każdego opatrunku. Pacjenci będą codziennie monitorowani w ramach standardowej procedury podczas pobytu w warunkach szpitalnych. Jeśli i kiedy pacjenci przeniosą się do placówki ambulatoryjnej, będą nadal monitorowani co najmniej co drugi dzień w ośrodku badawczym. Każdego dnia (w szpitalu) lub co drugi dzień (w ambulatorium) lekarz określi, czy każde miejsce pobrania przeszczepu skóry zostało zagojone zgodnie ze standardowymi wytycznymi dotyczącymi opieki (tj. > 95% ponownego nabłonka), a ból i zdarzenia niepożądane będą monitorowane. Ostatnia wizyta studyjna odbędzie się w dniu 24 lub w dniu, w którym obie rany zostaną ocenione jako „zagojone”, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.