ニューロパターン - うつ病、適応障害、および身体表現性障害のトランスレーショナル診断ツールの評価 (Neuropattern)
2010年2月3日 更新者：University of Trier
Neuropattern - 心理生物学的ストレス診断ツールの臨床試験 (Neuropattern - Erprobung Einer Psychobiologischen Stressdiagnostik)
ニューロパターンは、ストレス医学における最初の翻訳ツールです。
ニューロパターンは診断ツールであり、入院患者、外来患者、および医師がストレス応答ネットワークの調節不全を検出するために適用できます。
医師は、既往歴および人体測定データを提供しますが、患者は自宅で他の対策を講じます。
心理的、症状、および生物学的データ。
生物学的データの中には、心拍変動の分析のための ECG 測定、およびデキサメタゾン チャレンジ テストの前後の唾液中コルチゾール測定があります。
すべてのデータは中央研究所で分析され、医師向けに疾病モデルを含む報告書が作成され、そこから薬理学的および心理学的治療に関する個別の推奨事項が導き出されます。
さらに、Neuropattern は個別化されたインターネット モジュールを提供して、患者に疾患モデルについて通知し、病状を改善するために何ができるかを患者に教えます。
現在の研究では、大うつ病、うつ病エピソード、適応障害、および身体表現性障害を患っている家庭医の 2000 人の患者にニューロパターンを適用しています。
患者は、不特定または個別化されたインターネット モジュールをランダムな順序で受け取ります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
2000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Trier、ドイツ、54290
- 募集
- University of Trier, Department of Psychology, Clinical and Physiological Psychology
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コンタクト：
- Christel Neu
- 電話番号：3211 +49-651-201
- メール：neu@uni-trier.de
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コンタクト：
- Sabine Albertz, MSc
- 電話番号：2989 +49-651-201
- メール：albertz@uni-trier.de
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主任研究者：
- Dirk H Hellhammer, Professor, PhD
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副調査官：
- Friedemann Gerhards, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ネイティブスピーカー
- ICD-F 診断 32、33、43.2、および 45
除外基準:
- グルココルチコイド治療中の患者
- 抗うつ薬と抗不安薬を服用している患者
- 精神療法を受けている患者
- 妊娠中の女性
- 深刻な病状
- 精神遅滞
- 絶対不整脈
- デキサメタゾン不耐性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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うつ病エピソード、大うつ病、身体表現性障害、および適応障害に苦しむ家庭医の患者におけるさまざまな内表現型 (ニューロパターン) の文書化と分布
時間枠：15ヶ月
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15ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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薬理学的治療およびインターネットベースの自己誘導心理モジュールに関するニューロパターン診断の有効性
時間枠：1: 診断テストの開始。 2: 3 か月後。 3: 6 か月後。 4: 9ヶ月後
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1: 診断テストの開始。 2: 3 か月後。 3: 6 か月後。 4: 9ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dirk H Hellhammer, Professor, PhD、University of Trier, Dept. of Psychology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hellhammer, D.H., & Hellhammer, J. (Eds.). (2008). Stress: The Brain-Body Connection (Vol. 174). Basel: Karger.
- Kumsta R, Kliegel D, Linden M, DeRijk R, de Kloet ER. Genetic variation of the mineralocorticoid receptor gene (MR, NR3C2) is associated with a conceptual endophenotype of "CRF-hypoactivity". Psychoneuroendocrinology. 2019 Jul;105:79-85. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.09.036. Epub 2018 Sep 27.
- Vogt D, Waeldin S, Hellhammer D, Meinlschmidt G. The role of early adversity and recent life stress in depression severity in an outpatient sample. J Psychiatr Res. 2016 Dec;83:61-70. doi: 10.1016/j.jpsychires.2016.08.007. Epub 2016 Aug 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (予想される)
2011年5月1日
研究の完了 (予想される)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月3日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年2月3日
最終確認日
2009年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。