Neuropadrão - Avaliação de uma Ferramenta de Diagnóstico Translacional para Depressão, Transtornos de Ajustamento e Somatoformes (Neuropattern)
3 de fevereiro de 2010 atualizado por: University of Trier
Neuropattern - Ensaio clínico de uma ferramenta psicobiológica de diagnóstico de estresse (Neuropattern - Erprobung Einer Psychobiologischen Stressdiagnostik)
O neuropadrão é uma primeira ferramenta translacional na medicina do estresse.
O neuropadrão é uma ferramenta de diagnóstico, que pode ser aplicada por pacientes internos e externos e médicos para detectar desregulação na rede de resposta ao estresse.
O médico fornece dados anamnésticos e antropométricos, enquanto o paciente toma outras medidas em casa, por exemplo,
dados psicológicos, sintomáticos e biológicos.
Entre os dados biológicos estão medidas de ECG para análises da variabilidade da frequência cardíaca e medidas de cortisol salivar antes e depois de um teste de provocação com dexametasona.
Todos os dados são analisados em um laboratório central, que gera um relatório escrito para o médico, incluindo um modelo de doença, do qual derivam recomendações personalizadas de tratamentos farmacológicos e psicológicos.
A Neuropattern também oferece módulos de internet individualizados para informar o paciente sobre o modelo da doença e para ensiná-lo o que ele pode fazer para melhorar suas condições médicas.
O estudo atual aplica o Neuropattern em 2.000 pacientes de médicos de família, sofrendo de depressão maior, episódios depressivos, distúrbios de ajustamento e distúrbios somatoformes.
Os pacientes recebem módulos de internet inespecíficos ou individualizados em ordem aleatória.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
2000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Trier, Alemanha, 54290
- Recrutamento
- University of Trier, Department of Psychology, Clinical and Physiological Psychology
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Contato:
- Christel Neu
- Número de telefone: 3211 +49-651-201
- E-mail: neu@uni-trier.de
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Contato:
- Sabine Albertz, MSc
- Número de telefone: 2989 +49-651-201
- E-mail: albertz@uni-trier.de
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Investigador principal:
- Dirk H Hellhammer, Professor, PhD
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Subinvestigador:
- Friedemann Gerhards, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- falantes nativos
- Diagnósticos 32, 33, 43.2 e 45 da CID-F
Critério de exclusão:
- pacientes em tratamento com glicocorticóides
- pacientes em uso de antidepressivos e ansiolíticos
- pacientes em tratamento psicoterapêutico
- mulheres grávidas
- condições médicas graves
- retardo mental
- arritmia absoluta
- intolerância à dexametasona
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Documentação e distribuição de diferentes endofenótipos (Neuropattern) em pacientes de médicos de família que sofrem de episódios depressivos, depressão maior, transtornos somatoformes e transtornos de ajustamento
Prazo: 15 meses
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15 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Eficácia do diagnóstico de neuropadrão em relação a tratamentos farmacológicos e módulos psicológicos autoguiados baseados na Internet
Prazo: 1: início dos testes diagnósticos; 2: após 3 meses; 3: após 6 meses; 4: após 9 meses
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1: início dos testes diagnósticos; 2: após 3 meses; 3: após 6 meses; 4: após 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dirk H Hellhammer, Professor, PhD, University of Trier, Dept. of Psychology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hellhammer, D.H., & Hellhammer, J. (Eds.). (2008). Stress: The Brain-Body Connection (Vol. 174). Basel: Karger.
- Kumsta R, Kliegel D, Linden M, DeRijk R, de Kloet ER. Genetic variation of the mineralocorticoid receptor gene (MR, NR3C2) is associated with a conceptual endophenotype of "CRF-hypoactivity". Psychoneuroendocrinology. 2019 Jul;105:79-85. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.09.036. Epub 2018 Sep 27.
- Vogt D, Waeldin S, Hellhammer D, Meinlschmidt G. The role of early adversity and recent life stress in depression severity in an outpatient sample. J Psychiatr Res. 2016 Dec;83:61-70. doi: 10.1016/j.jpsychires.2016.08.007. Epub 2016 Aug 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
4 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de fevereiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2010
Última verificação
1 de outubro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 961-38 62 61 / 891
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