- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01062880
Neuropattern - masennuksen, somatoutumis- ja somatoformisten häiriöiden translaatiodiagnostiikkatyökalun arviointi (Neuropattern)
keskiviikko 3. helmikuuta 2010 päivittänyt: University of Trier
Neuropattern – Psykobiologisen stressin diagnostiikkatyökalun kliininen tutkimus (Neuropattern – Erprobung Einer Psychobiologischen Stressdiagnostik)
Neuropattern on ensimmäinen translaatiotyökalu stressilääketieteessä.
Neuropattern on diagnostinen työkalu, jota voivat käyttää sairaala- ja avohoidossa olevat potilaat ja lääkärit havaitsemaan stressireaktioverkoston häiriöt.
Lääkäri antaa anamnestisia ja antropometrisiä tietoja, kun taas potilas tekee muita toimenpiteitä kotona, esim.
psykologiset, oireet ja biologiset tiedot.
Biologisten tietojen joukossa ovat EKG-mittaukset sydämen sykevaihteluiden analysoimiseksi ja syljen kortisolimittaukset ennen ja jälkeen deksametasonialtistustestin.
Kaikki tiedot analysoidaan keskuslaboratoriossa, joka tuottaa lääkärille kirjallisen raportin, joka sisältää sairausmallin, josta johdetaan henkilökohtaisia suosituksia farmakologisiin ja psykologisiin hoitoihin.
Neuropattern tarjoaa lisäksi yksilöllisiä Internet-moduuleja, jotka kertovat potilaalle sairauden mallista ja opettavat hänelle, mitä hän voi tehdä parantaakseen sairautensa.
Nykyisessä tutkimuksessa Neuropatternia sovelletaan 2000 perhelääkärin potilaaseen, jotka kärsivät vakavasta masennuksesta, masennusjaksoista, sopeutumishäiriöistä ja somatoformisista häiriöistä.
Potilaat saavat joko epäspesifisiä tai yksilöllisiä Internet-moduuleja satunnaistetussa järjestyksessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trier, Saksa, 54290
- Rekrytointi
- University of Trier, Department of Psychology, Clinical and Physiological Psychology
-
Ottaa yhteyttä:
- Christel Neu
- Puhelinnumero: 3211 +49-651-201
- Sähköposti: neu@uni-trier.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Sabine Albertz, MSc
- Puhelinnumero: 2989 +49-651-201
- Sähköposti: albertz@uni-trier.de
-
Päätutkija:
- Dirk H Hellhammer, Professor, PhD
-
Alatutkija:
- Friedemann Gerhards, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- natiivit puhujat
- ICD-F-diagnoosit 32, 33, 43.2 ja 45
Poissulkemiskriteerit:
- glukokortikoidihoitoa saaville potilaille
- masennuslääkkeitä ja anksiolyyttejä käyttäville potilaille
- psykoterapeuttisessa hoidossa oleville potilaille
- raskaana oleville naisille
- vakavat sairaudet
- kehitysvammaisuus
- absoluuttinen rytmihäiriö
- deksametasonin intoleranssi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erilaisten endofenotyyppien (Neuropattern) dokumentointi ja jakauma masennusjaksoista, vakavasta masennuksesta, somatoformisista häiriöistä ja sopeutumishäiriöistä kärsivillä perhelääkäreiden potilailla
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Neuropattern-diagnostiikan tehokkuus farmakologisten hoitojen ja Internet-pohjaisten itseohjattujen psykologisten moduulien suhteen
Aikaikkuna: 1: diagnostisen testauksen aloitus; 2: 3 kuukauden kuluttua; 3: 6 kuukauden kuluttua; 4: 9 kuukauden kuluttua
|
1: diagnostisen testauksen aloitus; 2: 3 kuukauden kuluttua; 3: 6 kuukauden kuluttua; 4: 9 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dirk H Hellhammer, Professor, PhD, University of Trier, Dept. of Psychology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hellhammer, D.H., & Hellhammer, J. (Eds.). (2008). Stress: The Brain-Body Connection (Vol. 174). Basel: Karger.
- Kumsta R, Kliegel D, Linden M, DeRijk R, de Kloet ER. Genetic variation of the mineralocorticoid receptor gene (MR, NR3C2) is associated with a conceptual endophenotype of "CRF-hypoactivity". Psychoneuroendocrinology. 2019 Jul;105:79-85. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.09.036. Epub 2018 Sep 27.
- Vogt D, Waeldin S, Hellhammer D, Meinlschmidt G. The role of early adversity and recent life stress in depression severity in an outpatient sample. J Psychiatr Res. 2016 Dec;83:61-70. doi: 10.1016/j.jpsychires.2016.08.007. Epub 2016 Aug 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. helmikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 961-38 62 61 / 891
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .