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Neuropattern - Évaluation d'un outil de diagnostic translationnel pour la dépression, les troubles d'adaptation et les troubles somatoformes (Neuropattern)

3 février 2010 mis à jour par: University of Trier

Neuropattern - Essai clinique d'un outil de diagnostic du stress psychobiologique (Neuropattern - Erprobung Einer Psychobiologischen Stressdiagnostik)

Neuropattern est un premier outil translationnel en médecine du stress. Neuropattern est un outil de diagnostic, qui peut être appliqué par des patients hospitalisés et ambulatoires et des médecins pour détecter une dérégulation dans le réseau de réponse au stress. Le médecin fournit des données anamnestiques et anthropométriques, tandis que le patient prend d'autres mesures à domicile, par ex. données psychologiques, symptomatiques et biologiques. Parmi les données biologiques figurent les mesures ECG pour les analyses de la variabilité de la fréquence cardiaque et les mesures du cortisol salivaire avant et après un test de provocation à la dexaméthasone. Toutes les données sont analysées dans un laboratoire central, qui génère un rapport écrit pour le médecin, comprenant un modèle de maladie, à partir duquel des recommandations personnalisées pour les traitements pharmacologiques et psychologiques sont dérivées. Neuropattern propose en outre des modules internet individualisés pour informer le patient sur le modèle de la maladie et lui apprendre ce qu'il peut faire pour améliorer son état de santé. L'étude actuelle applique Neuropattern à 2000 patients de médecins de famille, souffrant de dépression majeure, d'épisodes dépressifs, de troubles d'adaptation et de troubles somatoformes. Les patients reçoivent des modules Internet non spécifiques ou individualisés dans un ordre aléatoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

2000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Trier, Allemagne, 54290
        • Recrutement
        • University of Trier, Department of Psychology, Clinical and Physiological Psychology
        • Contact:
          • Christel Neu
          • Numéro de téléphone: 3211 +49-651-201
          • E-mail: neu@uni-trier.de
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dirk H Hellhammer, Professor, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Friedemann Gerhards, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • locuteurs natifs
  • Diagnostics CIM-F 32, 33, 43.2 et 45

Critère d'exclusion:

  • patients sous traitement aux glucocorticoïdes
  • patients prenant des antidépresseurs et des anxiolytiques
  • patients sous traitement psychothérapeutique
  • femmes enceintes
  • conditions médicales graves
  • retard mental
  • arythmie absolue
  • intolérance à la dexaméthasone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Documentation et distribution de différents endophénotypes (Neuropattern) chez les patients des médecins de famille souffrant d'épisodes dépressifs, de dépression majeure, de troubles somatoformes et de troubles d'adaptation
Délai: 15 mois
15 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Efficacité des diagnostics Neuropattern par rapport aux traitements pharmacologiques et aux modules psychologiques autoguidés basés sur Internet
Délai: 1 : début des tests diagnostiques ; 2 : après 3 mois ; 3 : après 6 mois ; 4 : après 9 mois
1 : début des tests diagnostiques ; 2 : après 3 mois ; 3 : après 6 mois ; 4 : après 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Trier

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dirk H Hellhammer, Professor, PhD, University of Trier, Dept. of Psychology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2010

Première publication (Estimation)

4 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 février 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2010

Dernière vérification

1 octobre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 961-38 62 61 / 891

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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