- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01062880
Neuropattern - 우울증, 적응 및 신체형 장애에 대한 중개 진단 도구의 평가 (Neuropattern)
2010년 2월 3일 업데이트: University of Trier
Neuropattern - 정신생물학적 스트레스 진단 도구의 임상 시험 (Neuropattern - Erprobung Einer Psychobioloischen Stressdiagnostik)
Neuropattern은 스트레스 의학의 첫 번째 번역 도구입니다.
Neuropattern은 스트레스 반응 네트워크에서 조절 장애를 감지하기 위해 입원 및 외래 환자와 의사가 적용할 수 있는 진단 도구입니다.
의사는 기억 상실 및 인체 측정 데이터를 제공하는 반면 환자는 집에서 다른 조치를 취합니다.
심리적, 증상적, 생물학적 데이터.
생물학적 데이터 중에는 심박 변이도 분석을 위한 ECG 측정과 덱사메타손 챌린지 테스트 전후의 타액 코티솔 측정이 있습니다.
모든 데이터는 중앙 실험실에서 분석되어 약리학적 및 심리적 치료에 대한 개인화된 권장 사항이 도출되는 질병 모델을 포함하여 의사를 위한 서면 보고서를 생성합니다.
Neuropattern은 환자에게 질병 모델에 대해 알리고 환자가 자신의 의학적 상태를 개선하기 위해 무엇을 할 수 있는지 알려주는 개별화된 인터넷 모듈을 추가로 제공합니다.
현재 연구는 주요 우울증, 우울 삽화, 적응 장애 및 신체형 장애를 앓고 있는 2000명의 가정의 환자에게 Neuropattern을 적용합니다.
환자는 무작위 순서로 비특이적 또는 개별화된 인터넷 모듈을 받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
2000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Trier, 독일, 54290
- 모병
- University of Trier, Department of Psychology, Clinical and Physiological Psychology
-
연락하다:
- Christel Neu
- 전화번호: 3211 +49-651-201
- 이메일: neu@uni-trier.de
-
연락하다:
- Sabine Albertz, MSc
- 전화번호: 2989 +49-651-201
- 이메일: albertz@uni-trier.de
-
수석 연구원:
- Dirk H Hellhammer, Professor, PhD
-
부수사관:
- Friedemann Gerhards, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 네이티브 스피커
- ICD-F 진단 32, 33, 43.2 및 45
제외 기준:
- 글루코코르티코이드 치료 중인 환자
- 항우울제 및 항불안제를 복용하는 환자
- 심리치료 중인 환자
- 임산부
- 심각한 의학적 상태
- 정신 지체
- 절대 부정맥
- 덱사메타손의 내약성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
우울 에피소드, 주요 우울증, 신체형 장애 및 적응 장애로 고통받는 가정의 환자의 다양한 내피형(신경패턴) 문서화 및 분포
기간: 15개월
|
15개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
약물 치료 및 인터넷 기반 자기 유도 심리 모듈에 대한 신경 패턴 진단의 효능
기간: 1: 진단 테스트 시작; 2: 3개월 후; 3: 6개월 후; 4: 9개월 후
|
1: 진단 테스트 시작; 2: 3개월 후; 3: 6개월 후; 4: 9개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dirk H Hellhammer, Professor, PhD, University of Trier, Dept. of Psychology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hellhammer, D.H., & Hellhammer, J. (Eds.). (2008). Stress: The Brain-Body Connection (Vol. 174). Basel: Karger.
- Kumsta R, Kliegel D, Linden M, DeRijk R, de Kloet ER. Genetic variation of the mineralocorticoid receptor gene (MR, NR3C2) is associated with a conceptual endophenotype of "CRF-hypoactivity". Psychoneuroendocrinology. 2019 Jul;105:79-85. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.09.036. Epub 2018 Sep 27.
- Vogt D, Waeldin S, Hellhammer D, Meinlschmidt G. The role of early adversity and recent life stress in depression severity in an outpatient sample. J Psychiatr Res. 2016 Dec;83:61-70. doi: 10.1016/j.jpsychires.2016.08.007. Epub 2016 Aug 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신체형 장애에 대한 임상 시험
-
Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음