Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuropattern - Vurdering af et translationelt diagnostisk værktøj til depression, tilpasnings- og somatoforme lidelser (Neuropattern)

3. februar 2010 opdateret af: University of Trier

Neuropattern - klinisk forsøg med et psykobiologisk stressdiagnostikværktøj (Neuropattern - Erprobung Einer Psychobiologischen Stressdiagnostik)

Neuropattern er et første translationelt værktøj inden for stressmedicin. Neuropattern er et diagnostisk værktøj, som kan anvendes af ind- og ambulante patienter og læger til at opdage dysregulering i stressrespons-netværket. Lægen giver anamnestiske og antropometriske data, mens patienten træffer andre tiltag i hjemmet, f.eks. psykologiske, symptomatiske og biologiske data. Blandt de biologiske data er EKG-målinger til analyser af hjertefrekvensvariabilitet og spytkortisolmålinger før og efter en dexamethasontest. Alle data analyseres i et centralt laboratorium, som genererer en skriftlig rapport til lægen, herunder en sygdomsmodel, hvorfra der udledes personlige anbefalinger til farmakologiske og psykologiske behandlinger. Neuropattern tilbyder desuden individualiserede internetmoduler for at informere patienten om sygdomsmodellen og for at lære ham/hende, hvad han/hun kan gøre for at forbedre sine medicinske tilstande. Den aktuelle undersøgelse anvender Neuropattern på 2000 patienter af familielæger, der lider af svær depression, depressive episoder, tilpasningsforstyrrelser og somatoforme lidelser. Patienterne modtager enten uspecifikke eller individualiserede internetmoduler i randomiseret rækkefølge.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Trier, Tyskland, 54290
        • Rekruttering
        • University of Trier, Department of Psychology, Clinical and Physiological Psychology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dirk H Hellhammer, Professor, PhD
        • Underforsker:
          • Friedemann Gerhards, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indfødte talere
  • ICD-F diagnoser 32, 33, 43,2 og 45

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under glukokortikoidbehandling
  • patienter, der tager antidepressiva og anxiolytika
  • patienter i psykoterapeutisk behandling
  • gravid kvinde
  • alvorlige medicinske tilstande
  • mental retardering
  • arytmi absoluta
  • intolerance over for dexamethason

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dokumentation og distribution af forskellige endofænotyper (Neuropattern) hos patienter af familielæger, der lider af depressive episoder, svær depression, somatoforme lidelser og tilpasningsforstyrrelser
Tidsramme: 15 måneder
15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten af ​​Neuropatern-diagnostik med hensyn til farmakologiske behandlinger og internetbaserede selv-guidede psykologiske moduler
Tidsramme: 1: start af diagnostisk testning; 2: efter 3 måneder; 3: efter 6 måneder; 4: efter 9 måneder
1: start af diagnostisk testning; 2: efter 3 måneder; 3: efter 6 måneder; 4: efter 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dirk H Hellhammer, Professor, PhD, University of Trier, Dept. of Psychology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2010

Først opslået (Skøn)

4. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Somatoforme lidelser

Kliniske forsøg med selvstyrede internetmoduler

3
Abonner