- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01062880
Neuropattern - Vurdering af et translationelt diagnostisk værktøj til depression, tilpasnings- og somatoforme lidelser (Neuropattern)
3. februar 2010 opdateret af: University of Trier
Neuropattern - klinisk forsøg med et psykobiologisk stressdiagnostikværktøj (Neuropattern - Erprobung Einer Psychobiologischen Stressdiagnostik)
Neuropattern er et første translationelt værktøj inden for stressmedicin.
Neuropattern er et diagnostisk værktøj, som kan anvendes af ind- og ambulante patienter og læger til at opdage dysregulering i stressrespons-netværket.
Lægen giver anamnestiske og antropometriske data, mens patienten træffer andre tiltag i hjemmet, f.eks.
psykologiske, symptomatiske og biologiske data.
Blandt de biologiske data er EKG-målinger til analyser af hjertefrekvensvariabilitet og spytkortisolmålinger før og efter en dexamethasontest.
Alle data analyseres i et centralt laboratorium, som genererer en skriftlig rapport til lægen, herunder en sygdomsmodel, hvorfra der udledes personlige anbefalinger til farmakologiske og psykologiske behandlinger.
Neuropattern tilbyder desuden individualiserede internetmoduler for at informere patienten om sygdomsmodellen og for at lære ham/hende, hvad han/hun kan gøre for at forbedre sine medicinske tilstande.
Den aktuelle undersøgelse anvender Neuropattern på 2000 patienter af familielæger, der lider af svær depression, depressive episoder, tilpasningsforstyrrelser og somatoforme lidelser.
Patienterne modtager enten uspecifikke eller individualiserede internetmoduler i randomiseret rækkefølge.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
2000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Trier, Tyskland, 54290
- Rekruttering
- University of Trier, Department of Psychology, Clinical and Physiological Psychology
-
Kontakt:
- Christel Neu
- Telefonnummer: 3211 +49-651-201
- E-mail: neu@uni-trier.de
-
Kontakt:
- Sabine Albertz, MSc
- Telefonnummer: 2989 +49-651-201
- E-mail: albertz@uni-trier.de
-
Ledende efterforsker:
- Dirk H Hellhammer, Professor, PhD
-
Underforsker:
- Friedemann Gerhards, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indfødte talere
- ICD-F diagnoser 32, 33, 43,2 og 45
Ekskluderingskriterier:
- patienter under glukokortikoidbehandling
- patienter, der tager antidepressiva og anxiolytika
- patienter i psykoterapeutisk behandling
- gravid kvinde
- alvorlige medicinske tilstande
- mental retardering
- arytmi absoluta
- intolerance over for dexamethason
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Dokumentation og distribution af forskellige endofænotyper (Neuropattern) hos patienter af familielæger, der lider af depressive episoder, svær depression, somatoforme lidelser og tilpasningsforstyrrelser
Tidsramme: 15 måneder
|
15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Effekten af Neuropatern-diagnostik med hensyn til farmakologiske behandlinger og internetbaserede selv-guidede psykologiske moduler
Tidsramme: 1: start af diagnostisk testning; 2: efter 3 måneder; 3: efter 6 måneder; 4: efter 9 måneder
|
1: start af diagnostisk testning; 2: efter 3 måneder; 3: efter 6 måneder; 4: efter 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dirk H Hellhammer, Professor, PhD, University of Trier, Dept. of Psychology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hellhammer, D.H., & Hellhammer, J. (Eds.). (2008). Stress: The Brain-Body Connection (Vol. 174). Basel: Karger.
- Kumsta R, Kliegel D, Linden M, DeRijk R, de Kloet ER. Genetic variation of the mineralocorticoid receptor gene (MR, NR3C2) is associated with a conceptual endophenotype of "CRF-hypoactivity". Psychoneuroendocrinology. 2019 Jul;105:79-85. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.09.036. Epub 2018 Sep 27.
- Vogt D, Waeldin S, Hellhammer D, Meinlschmidt G. The role of early adversity and recent life stress in depression severity in an outpatient sample. J Psychiatr Res. 2016 Dec;83:61-70. doi: 10.1016/j.jpsychires.2016.08.007. Epub 2016 Aug 7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2010
Først opslået (Skøn)
4. februar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. februar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2010
Sidst verificeret
1. oktober 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 961-38 62 61 / 891
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Somatoforme lidelser
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandPsychiatric Hospital of the University of Basel; Institute for Exercise...AfsluttetFysisk aktivitet i forsikringsmedicin: Virkninger på patienter med psykiatriske lidelser (PhysActIV)Depressiv lidelse | Angst lidelse | Personlighedsforstyrrelse | Somatoform lidelseSchweiz
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCenter for Health Care Research Hamburg; Hamburg Center for Health EconomicsAfsluttetDepressiv lidelse | Alkoholbrugsforstyrrelse | Angst lidelse | Somatoform lidelseTyskland
-
Technical University of MunichGerman Center for Vertigo and Balance DisordersUkendtSomatoform Vertigo/Svimmelhed
-
Region MidtJylland DenmarkAfsluttetDepression | Angst | Almindelige psykiske lidelser | Psykiatriske lidelser | Somatoform lidelseDanmark
Kliniske forsøg med selvstyrede internetmoduler
-
Stanford UniversityAfsluttetAnoreksiForenede Stater
-
Instituto Nacional de Psiquiatría Dr. Ramón de...Harvard Medical School (HMS and HSDM); National Institute of Mental Health...Aktiv, ikke rekrutterendeGeneraliseret angstlidelse | Større depressiv lidelseMexico, Colombia
-
Rush University Medical CenterRekrutteringFysisk funktion | Flere kroniske tilstandeForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAlkohol drikke | Alkoholbrugsforstyrrelse | Alkohol misbrug | Militær familie | Relationer, interpersonelleForenede Stater