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Neuropattern - Valutazione di uno strumento diagnostico traslazionale per disturbi depressivi, dell'adattamento e somatoformi (Neuropattern)

3 febbraio 2010 aggiornato da: University of Trier

Neuropattern - Sperimentazione clinica di uno strumento diagnostico per lo stress psicobiologico (Neuropattern - Erprobung Einer Psychobiologischen Stressdiagnostik)

Neuropattern è un primo strumento traslazionale nella medicina dello stress. Neuropattern è uno strumento diagnostico, che può essere applicato da pazienti interni ed ambulatoriali e medici per rilevare la disregolazione nella rete di risposta allo stress. Il medico fornisce dati anamnestici e antropometrici, mentre il paziente prende altre misure a casa, ad es. dati psicologici, sintomatici e biologici. Tra i dati biologici ci sono le misure ECG per l'analisi della variabilità della frequenza cardiaca e le misure del cortisolo salivare prima e dopo un test di provocazione con desametasone. Tutti i dati vengono analizzati in un laboratorio centrale, che genera una relazione scritta per il medico, comprendente un modello di malattia, da cui derivano raccomandazioni personalizzate per trattamenti farmacologici e psicologici. Neuropattern offre inoltre moduli internet personalizzati per informare il paziente sul modello della malattia e per insegnargli cosa può fare per migliorare le sue condizioni mediche. L'attuale studio applica Neuropattern a 2000 pazienti di medici di famiglia, affetti da depressione maggiore, episodi depressivi, disturbi dell'adattamento e disturbi somatoformi. I pazienti ricevono moduli Internet non specifici o individualizzati in un ordine casuale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

2000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Trier, Germania, 54290
        • Reclutamento
        • University of Trier, Department of Psychology, Clinical and Physiological Psychology
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dirk H Hellhammer, Professor, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Friedemann Gerhards, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • madrelingua
  • Diagnosi ICD-F 32, 33, 43.2 e 45

Criteri di esclusione:

  • pazienti in trattamento con glucocorticoidi
  • pazienti che assumono antidepressivi e ansiolitici
  • pazienti in trattamento psicoterapeutico
  • donne incinte
  • gravi condizioni mediche
  • ritardo mentale
  • aritmia assoluta
  • intolleranza al desametasone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Documentazione e distribuzione di diversi endofenotipi (Neuropattern) in pazienti di medici di famiglia affetti da episodi depressivi, depressione maggiore, disturbi somatoformi e disturbi dell'adattamento
Lasso di tempo: 15 mesi
15 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Efficacia della diagnostica Neuropattern rispetto ai trattamenti farmacologici e ai moduli psicologici autoguidati basati su Internet
Lasso di tempo: 1: inizio test diagnostici; 2: dopo 3 mesi; 3: dopo 6 mesi; 4: dopo 9 mesi
1: inizio test diagnostici; 2: dopo 3 mesi; 3: dopo 6 mesi; 4: dopo 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Trier

Investigatori

  • Investigatore principale: Dirk H Hellhammer, Professor, PhD, University of Trier, Dept. of Psychology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

4 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 febbraio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 ottobre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 961-38 62 61 / 891

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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