Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuropatroon - Beoordeling van een translationeel diagnostisch hulpmiddel voor depressie, aanpassings- en somatoforme stoornissen (Neuropattern)

3 februari 2010 bijgewerkt door: University of Trier

Neuropattern - Klinische proef van een psychobiologisch stressdiagnostisch hulpmiddel (Neuropattern - Erprobung Einer Psychobiologischen Stressdiagnostik)

Neuropattern is een eerste translationeel hulpmiddel in de stressgeneeskunde. Neuropattern is een diagnostisch hulpmiddel dat kan worden toegepast door interne en poliklinische patiënten en artsen om ontregeling in het stressresponsnetwerk te detecteren. De arts levert anamnestische en antropometrische gegevens, terwijl de patiënt thuis andere maatregelen neemt, b.v. psychologische, symptomatische en biologische gegevens. Tot de biologische gegevens behoren ECG-metingen voor analyses van hartslagvariabiliteit en speekselcortisolmetingen voor en na een dexamethason-provocatietest. Alle gegevens worden geanalyseerd in een centraal laboratorium, dat een schriftelijk rapport genereert voor de arts, inclusief een ziektemodel, waaruit gepersonaliseerde aanbevelingen voor farmacologische en psychologische behandelingen worden afgeleid. Neuropattern biedt daarnaast geïndividualiseerde internetmodules om de patiënt te informeren over het ziektemodel en hem/haar te leren wat hij/zij kan doen om zijn/haar medische toestand te verbeteren. De huidige studie past Neuropattern toe bij 2000 patiënten van huisartsen die lijden aan ernstige depressies, depressieve episodes, aanpassingsstoornissen en somatoforme stoornissen. De patiënten krijgen aspecifieke of geïndividualiseerde internetmodules in willekeurige volgorde.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

2000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Trier, Duitsland, 54290
        • Werving
        • University of Trier, Department of Psychology, Clinical and Physiological Psychology
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dirk H Hellhammer, Professor, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Friedemann Gerhards, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • moedertaalsprekers
  • ICD-F diagnosticeert 32, 33, 43.2 en 45

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten onder behandeling met glucocorticoïden
  • patiënten die antidepressiva en anxiolytica gebruiken
  • patiënten onder psychotherapeutische behandeling
  • zwangere vrouw
  • ernstige medische aandoeningen
  • mentale retardatie
  • aritmie absoluut
  • intolerantie voor dexamethason

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Documentatie en distributie van verschillende endofenotypes (Neuropattern) bij patiënten van huisartsen die lijden aan depressieve episodes, ernstige depressie, somatoforme stoornissen en aanpassingsstoornissen
Tijdsspanne: 15 maand
15 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Effectiviteit van Neuropattern-diagnostiek met betrekking tot farmacologische behandelingen en op internet gebaseerde zelfgeleide psychologische modules
Tijdsspanne: 1: start diagnostisch onderzoek; 2: na 3 maanden; 3: na 6 maanden; 4: na 9 maanden
1: start diagnostisch onderzoek; 2: na 3 maanden; 3: na 6 maanden; 4: na 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Trier

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dirk H Hellhammer, Professor, PhD, University of Trier, Dept. of Psychology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

4 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 februari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2010

Laatst geverifieerd

1 oktober 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 961-38 62 61 / 891

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren