Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuropattern - bedömning av ett translationellt diagnostiskt verktyg för depression, anpassnings- och somatoforma störningar (Neuropattern)

3 februari 2010 uppdaterad av: University of Trier

Neuropattern - Klinisk prövning av ett psykobiologiskt stressdiagnostikverktyg (Neuropattern - Erprobung Einer Psychobiologischen Stressdiagnostik)

Neuropattern är ett första translationsverktyg inom stressmedicin. Neuropattern är ett diagnostiskt verktyg som kan användas av polikliniska och polikliniska patienter och läkare för att upptäcka dysregulation i stressresponsnätverket. Läkaren tillhandahåller anamnestiska och antropometriska uppgifter, medan patienten vidtar andra åtgärder i hemmet, t.ex. psykologiska, symtomatiska och biologiska data. Bland de biologiska data finns EKG-mått för analyser av hjärtfrekvensvariabilitet och salivkortisolmätningar före och efter ett dexametasontest. All data analyseras i ett centralt laboratorium, som genererar en skriftlig rapport till läkaren, inklusive en sjukdomsmodell, från vilken personliga rekommendationer för farmakologiska och psykologiska behandlingar härleds. Neuropattern erbjuder dessutom individualiserade internetmoduler för att informera patienten om sjukdomsmodellen och för att lära honom/henne vad han/hon kan göra för att förbättra sina medicinska tillstånd. Den aktuella studien tillämpar Neuropatern på 2000 patienter hos familjeläkare, som lider av allvarlig depression, depressiva episoder, anpassningsstörningar och somatoforma störningar. Patienterna får antingen ospecifika eller individualiserade internetmoduler i randomiserad ordning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Trier, Tyskland, 54290
        • Rekrytering
        • University of Trier, Department of Psychology, Clinical and Physiological Psychology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dirk H Hellhammer, Professor, PhD
        • Underutredare:
          • Friedemann Gerhards, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • modersmålstalare
  • ICD-F diagnoserna 32, 33, 43,2 och 45

Exklusions kriterier:

  • patienter under glukokortikoidbehandling
  • patienter som tar antidepressiva och anxiolytika
  • patienter under psykoterapeutisk behandling
  • gravid kvinna
  • allvarliga medicinska tillstånd
  • utvecklingsstörd
  • arytmi absoluta
  • intolerans mot dexametason

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dokumentation och distribution av olika endofenotyper (Neuropattern) hos patienter till familjeläkare som lider av depressiva episoder, egentlig depression, somatoforma störningar och anpassningsstörningar
Tidsram: 15 månader
15 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekten av Neuropatern-diagnostik med avseende på farmakologiska behandlingar och internetbaserade självstyrda psykologiska moduler
Tidsram: 1: start av diagnostisk testning; 2: efter 3 månader; 3: efter 6 månader; 4: efter 9 månader
1: start av diagnostisk testning; 2: efter 3 månader; 3: efter 6 månader; 4: efter 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Trier

Utredare

  • Huvudutredare: Dirk H Hellhammer, Professor, PhD, University of Trier, Dept. of Psychology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

4 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 februari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2010

Senast verifierad

1 oktober 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 961-38 62 61 / 891

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera