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Neuropattern - Bewertung eines translationalen Diagnoseinstruments für Depressionen, Anpassungs- und somatoforme Störungen (Neuropattern)

3. Februar 2010 aktualisiert von: University of Trier

Neuropattern - Clinical Trial of a Psychobiological Stress Diagnostic Tool (Neuropattern - Erprobung Einer Psychobiologischen Stressdiagnostik)

Neuropattern ist ein erstes translationales Werkzeug in der Stressmedizin. Neuropattern ist ein diagnostisches Tool, das von stationären und ambulanten Patienten und Ärzten eingesetzt werden kann, um Fehlregulationen im Stressreaktionsnetzwerk zu erkennen. Der Arzt liefert anamnestische und anthropometrische Daten, während der Patient zu Hause weitere Maßnahmen trifft, z. psychologische, symptomatische und biologische Daten. Zu den biologischen Daten gehören EKG-Messungen zur Analyse der Herzfrequenzvariabilität und Speichel-Cortisol-Messungen vor und nach einem Dexamethason-Challenge-Test. Alle Daten werden in einem Zentrallabor analysiert, das einen schriftlichen Bericht für den Arzt erstellt, einschließlich eines Krankheitsmodells, aus dem personalisierte Empfehlungen für pharmakologische und psychologische Behandlungen abgeleitet werden. Neuropattern bietet zusätzlich individualisierte Internetmodule an, um den Patienten über das Krankheitsmodell zu informieren und ihm beizubringen, was er zur Verbesserung seines Gesundheitszustandes tun kann. Die aktuelle Studie wendet Neuropattern bei 2000 Patienten von Hausärzten an, die an schweren Depressionen, depressiven Episoden, Anpassungsstörungen und somatoformen Störungen leiden. Die Patienten erhalten in randomisierter Reihenfolge entweder unspezifische oder individualisierte Internetmodule.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Trier, Deutschland, 54290
        • Rekrutierung
        • University of Trier, Department of Psychology, Clinical and Physiological Psychology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dirk H Hellhammer, Professor, PhD
        • Unterermittler:
          • Friedemann Gerhards, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muttersprachler
  • ICD-F-Diagnosen 32, 33, 43.2 und 45

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter Glukokortikoidbehandlung
  • Patienten, die Antidepressiva und Anxiolytika einnehmen
  • Patienten in psychotherapeutischer Behandlung
  • schwangere Frau
  • schwere Erkrankungen
  • mentale Behinderung
  • absolute Arrhythmie
  • Unverträglichkeit von Dexamethason

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erfassung und Verbreitung verschiedener Endophänotypen (Neuropattern) bei Patienten von Hausärzten mit depressiven Episoden, Major Depression, somatoformen Störungen und Anpassungsstörungen
Zeitfenster: 15 Monate
15 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirksamkeit der Neuropattern-Diagnostik in Bezug auf pharmakologische Behandlungen und internetbasierte selbstgesteuerte psychologische Module
Zeitfenster: 1: Beginn der diagnostischen Prüfung; 2: nach 3 Monaten; 3: nach 6 Monaten; 4: nach 9 Monaten
1: Beginn der diagnostischen Prüfung; 2: nach 3 Monaten; 3: nach 6 Monaten; 4: nach 9 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Trier

Ermittler

  • Hauptermittler: Dirk H Hellhammer, Professor, PhD, University of Trier, Dept. of Psychology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Februar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 961-38 62 61 / 891

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Somatoforme Störungen

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