Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Neuropatrón: evaluación de una herramienta de diagnóstico traslacional para la depresión, los trastornos de ajuste y somatomorfos (Neuropattern)

3 de febrero de 2010 actualizado por: University of Trier

Neuropattern - Ensayo clínico de una herramienta de diagnóstico de estrés psicobiológico (Neuropattern - Erprobung Einer Psychobiologischen Stressdiagnostik)

Neuropattern es una primera herramienta traslacional en la medicina del estrés. Neuropattern es una herramienta de diagnóstico que pueden aplicar los médicos y los pacientes hospitalizados y ambulatorios para detectar la desregulación en la red de respuesta al estrés. El médico proporciona datos anamnésticos y antropométricos, mientras que el paciente toma otras medidas en casa, p. datos psicológicos, sintomáticos y biológicos. Entre los datos biológicos se encuentran las medidas de ECG para el análisis de la variabilidad de la frecuencia cardíaca y las medidas de cortisol salival antes y después de una prueba de provocación con dexametasona. Todos los datos se analizan en un laboratorio central, que genera un informe escrito para el médico, que incluye un modelo de enfermedad, del que se derivan recomendaciones personalizadas para tratamientos farmacológicos y psicológicos. Neuropattern también ofrece módulos de Internet individualizados para informar al paciente sobre el modelo de la enfermedad y enseñarle lo que puede hacer para mejorar sus condiciones médicas. El presente estudio aplica el Neuropatrón en 2000 pacientes de médicos de familia, que padecen depresión mayor, episodios depresivos, trastornos adaptativos y trastornos somatomorfos. Los pacientes reciben módulos de Internet inespecíficos o individualizados en un orden aleatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

2000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Trier, Alemania, 54290
        • Reclutamiento
        • University of Trier, Department of Psychology, Clinical and Physiological Psychology
        • Contacto:
          • Christel Neu
          • Número de teléfono: 3211 +49-651-201
          • Correo electrónico: neu@uni-trier.de
        • Contacto:
          • Sabine Albertz, MSc
          • Número de teléfono: 2989 +49-651-201
          • Correo electrónico: albertz@uni-trier.de
        • Investigador principal:
          • Dirk H Hellhammer, Professor, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Friedemann Gerhards, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hablantes nativos
  • Diagnósticos CIE-F 32, 33, 43.2 y 45

Criterio de exclusión:

  • pacientes en tratamiento con glucocorticoides
  • pacientes que toman antidepresivos y ansiolíticos
  • pacientes en tratamiento psicoterapéutico
  • mujeres embarazadas
  • condiciones médicas severas
  • retraso mental
  • arritmia absoluta
  • intolerancia a la dexametasona

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Documentación y distribución de diferentes endofenotipos (Neuropattern) en pacientes de médicos de familia que padecen episodios depresivos, depresión mayor, trastornos somatomorfos y trastornos adaptativos
Periodo de tiempo: 15 meses
15 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Eficacia de los diagnósticos de neuropatrones con respecto a tratamientos farmacológicos y módulos psicológicos autoguiados basados ​​en Internet
Periodo de tiempo: 1: inicio de las pruebas diagnósticas; 2: después de 3 meses; 3: después de 6 meses; 4: después de 9 meses
1: inicio de las pruebas diagnósticas; 2: después de 3 meses; 3: después de 6 meses; 4: después de 9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Trier

Investigadores

  • Investigador principal: Dirk H Hellhammer, Professor, PhD, University of Trier, Dept. of Psychology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de febrero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2010

Última verificación

1 de octubre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 961-38 62 61 / 891

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir