Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuropattern – A depresszió, alkalmazkodási és szomatoform rendellenességek transzlációs diagnosztikai eszközének értékelése (Neuropattern)

2010. február 3. frissítette: University of Trier

Neuropattern – Pszichobiológiai stresszdiagnosztikai eszköz klinikai vizsgálata (Neuropattern – Erprobung Einer Psychobiologischen Stressdiagnostik)

A neuropattern a stresszgyógyászat első transzlációs eszköze. A Neuropattern egy diagnosztikai eszköz, amelyet fekvő- és járóbetegek, valamint orvosok használhatnak a stresszválasz-hálózat szabályozási zavarainak kimutatására. Az orvos anamnesztikus és antropometriai adatokat szolgáltat, míg a beteg otthon más intézkedéseket tesz, pl. pszichológiai, tüneti és biológiai adatok. A biológiai adatok között szerepel a szívfrekvencia-variabilitás elemzésére szolgáló EKG-mérés, valamint a nyál kortizolszintje a dexametazon-teszt előtt és után. Minden adatot egy központi laboratóriumban elemeznek, amely írásos jelentést készít az orvos számára, beleértve a betegségmodellt is, amelyből személyre szabott ajánlások születnek a farmakológiai és pszichológiai kezelésekre vonatkozóan. A Neuropattern emellett személyre szabott internetes modulokat is kínál, amelyek tájékoztatják a pácienst a betegség modelljéről, és megtanítják neki, mit tehet egészségügyi állapota javítása érdekében. A jelenlegi tanulmány a Neuropattern-t 2000, major depresszióban, depressziós epizódban, alkalmazkodási zavarban és szomatoform rendellenességben szenvedő háziorvosi betegnél alkalmazza. A betegek véletlenszerű sorrendben kapnak nem specifikus vagy személyre szabott internetes modulokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

2000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Trier, Németország, 54290
        • Toborzás
        • University of Trier, Department of Psychology, Clinical and Physiological Psychology
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dirk H Hellhammer, Professor, PhD
        • Alkutató:
          • Friedemann Gerhards, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • anyanyelvi
  • Az ICD-F 32-es, 33-as, 43.2-es és 45-ös diagnózist ír elő

Kizárási kritériumok:

  • glükokortikoid kezelés alatt álló betegek
  • antidepresszánsokat és anxiolitikumokat szedő betegek
  • pszichoterápiás kezelés alatt álló betegek
  • terhes nők
  • súlyos egészségügyi állapotok
  • mentális retardáció
  • arrhythmia absoluta
  • dexametazon intolerancia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Különböző endofenotípusok (Neuropattern) dokumentálása és megoszlása ​​depressziós epizódokban, major depresszióban, szomatoform rendellenességekben és alkalmazkodási zavarokban szenvedő háziorvosok betegeinél
Időkeret: 15 hónap
15 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A neuropattern diagnosztika hatékonysága a gyógyszeres kezelések és az internet alapú önvezérelt pszichológiai modulok tekintetében
Időkeret: 1: a diagnosztikai vizsgálat megkezdése; 2: 3 hónap után; 3: 6 hónap után; 4: 9 hónap után
1: a diagnosztikai vizsgálat megkezdése; 2: 3 hónap után; 3: 6 hónap után; 4: 9 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Trier

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dirk H Hellhammer, Professor, PhD, University of Trier, Dept. of Psychology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 3.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2009. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 961-38 62 61 / 891

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel