Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuropattern – ocena translacyjnego narzędzia diagnostycznego dla depresji, zaburzeń przystosowania i zaburzeń pod postacią somatyczną (Neuropattern)

3 lutego 2010 zaktualizowane przez: University of Trier

Neuropattern - badanie kliniczne narzędzia do diagnostyki stresu psychobiologicznego (Neuropattern - Erprobung Einer Psychobiologischen Stressdiagnostik)

Neuropattern to pierwsze narzędzie translacyjne w medycynie stresu. Neuropattern to narzędzie diagnostyczne, które może być stosowane przez pacjentów hospitalizowanych i ambulatoryjnych oraz lekarzy do wykrywania dysregulacji w sieci odpowiedzi na stres. Lekarz podaje dane anamnestyczne i antropometryczne, podczas gdy pacjentka wykonuje inne pomiary w domu, m.in. dane psychologiczne, objawowe i biologiczne. Wśród danych biologicznych znajdują się pomiary EKG do analizy zmienności rytmu serca oraz pomiary poziomu kortyzolu w ślinie przed i po teście prowokacyjnym z deksametazonem. Wszystkie dane są analizowane w centralnym laboratorium, które generuje pisemny raport dla lekarza, w tym model choroby, z którego wyprowadzane są spersonalizowane zalecenia dotyczące leczenia farmakologicznego i psychologicznego. Neuropattern dodatkowo oferuje zindywidualizowane moduły internetowe, które informują pacjenta o modelu choroby i uczą go, co może zrobić, aby poprawić swój stan zdrowia. Obecne badanie dotyczy Neuropattern u 2000 pacjentów lekarzy rodzinnych, cierpiących na dużą depresję, epizody depresyjne, zaburzenia adaptacyjne, zaburzenia pod postacią somatyczną. Pacjenci otrzymują albo nieokreślone, albo zindywidualizowane moduły internetowe w losowej kolejności.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Trier, Niemcy, 54290
        • Rekrutacyjny
        • University of Trier, Department of Psychology, Clinical and Physiological Psychology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dirk H Hellhammer, Professor, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Friedemann Gerhards, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ludzie mówiący w ojczystym języku
  • ICD-F diagnozuje 32, 33, 43,2 i 45

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów leczonych glikokortykosteroidami
  • pacjentów przyjmujących leki przeciwdepresyjne i przeciwlękowe
  • pacjentów w trakcie leczenia psychoterapeutycznego
  • kobiety w ciąży
  • ciężkie stany medyczne
  • upośledzenie umysłowe
  • absolutna arytmia
  • nietolerancja deksametazonu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dokumentacja i dystrybucja różnych endofenotypów (Neuropattern) u pacjentów lekarzy rodzinnych z epizodami depresyjnymi, dużą depresją, zaburzeniami pod postacią somatyczną i zaburzeniami adaptacyjnymi
Ramy czasowe: 15 miesięcy
15 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność diagnostyki Neuropattern w odniesieniu do leczenia farmakologicznego i internetowych modułów psychologicznych do samodzielnej nauki
Ramy czasowe: 1: rozpoczęcie testów diagnostycznych; 2: po 3 miesiącach; 3: po 6 miesiącach; 4: po 9 miesiącach
1: rozpoczęcie testów diagnostycznych; 2: po 3 miesiącach; 3: po 6 miesiącach; 4: po 9 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Trier

Śledczy

  • Główny śledczy: Dirk H Hellhammer, Professor, PhD, University of Trier, Dept. of Psychology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 961-38 62 61 / 891

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na samodzielne moduły internetowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj