Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neuropattern - vurdering av et translasjonsdiagnostisk verktøy for depresjon, tilpasnings- og somatoforme lidelser (Neuropattern)

3. februar 2010 oppdatert av: University of Trier

Neuropattern - klinisk utprøving av et psykobiologisk stressdiagnostisk verktøy (Neuropattern - Erprobung Einer Psychobiologischen Stressdiagnostik)

Neuropattern er et første translasjonsverktøy innen stressmedisin. Neuropattern er et diagnostisk verktøy, som kan brukes av inne- og polikliniske pasienter og leger for å oppdage dysregulering i stressresponsnettverket. Legen gir anamnestiske og antropometriske data, mens pasienten gjør andre tiltak hjemme, f.eks. psykologiske, symptomatiske og biologiske data. Blant de biologiske dataene er EKG-mål for analyser av hjertefrekvensvariabilitet, og spyttkortisolmål før og etter en deksametasonutfordringstest. Alle data analyseres i et sentralt laboratorium, som genererer en skriftlig rapport til legen, inkludert en sykdomsmodell, hvorfra personaliserte anbefalinger for farmakologiske og psykologiske behandlinger utledes. Neuropattern tilbyr i tillegg individualiserte internettmoduler for å informere pasienten om sykdomsmodellen og for å lære ham/henne hva han/hun kan gjøre for å forbedre sine medisinske tilstander. Den nåværende studien bruker Neuropattern på 2000 pasienter av familieleger som lider av alvorlig depresjon, depressive episoder, tilpasningsforstyrrelser og somatoforme lidelser. Pasientene får enten uspesifikke eller individualiserte internettmoduler i randomisert rekkefølge.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

2000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Trier, Tyskland, 54290
        • Rekruttering
        • University of Trier, Department of Psychology, Clinical and Physiological Psychology
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dirk H Hellhammer, Professor, PhD
        • Underetterforsker:
          • Friedemann Gerhards, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • morsmål
  • ICD-F diagnosene 32, 33, 43.2 og 45

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter under glukokortikoidbehandling
  • pasienter som tar antidepressiva og anxiolytika
  • pasienter under psykoterapeutisk behandling
  • gravide kvinner
  • alvorlige medisinske tilstander
  • mental retardasjon
  • arytmi absoluta
  • intoleranse av deksametason

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dokumentasjon og distribusjon av ulike endofenotyper (Neuropattern) hos pasienter av familieleger som lider av depressive episoder, alvorlig depresjon, somatoforme lidelser og tilpasningsforstyrrelser
Tidsramme: 15 måneder
15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten av Neuropattern-diagnostikk med hensyn til farmakologiske behandlinger og internettbaserte selvstyrte psykologiske moduler
Tidsramme: 1: start av diagnostisk testing; 2: etter 3 måneder; 3: etter 6 måneder; 4: etter 9 måneder
1: start av diagnostisk testing; 2: etter 3 måneder; 3: etter 6 måneder; 4: etter 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Trier

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dirk H Hellhammer, Professor, PhD, University of Trier, Dept. of Psychology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

4. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. februar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2010

Sist bekreftet

1. oktober 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 961-38 62 61 / 891

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere