Neuropattern - 抑郁症、适应症和躯体形式障碍的转化诊断工具的评估 (Neuropattern)
2010年2月3日 更新者：University of Trier
Neuropattern - 心理生物学压力诊断工具的临床试验 (Neuropattern - Erprobung Einer Psychobiologischen Stressdiagnostik)
Neuropattern 是压力医学中的第一个转化工具。
Neuropattern 是一种诊断工具，住院和门诊病人以及医生都可以使用它来检测压力反应网络中的失调。
医生提供记忆和人体测量数据，而患者在家中采取其他措施，例如
心理、症状和生物学数据。
生物学数据包括用于分析心率变异性的 ECG 测量值，以及地塞米松激发试验前后的唾液皮质醇测量值。
所有数据都在中央实验室进行分析，为医生生成书面报告，包括疾病模型，从中得出针对药理和心理治疗的个性化建议。
Neuropattern 还提供个性化的互联网模块，让患者了解疾病模型，并教导他/她可以做些什么来改善他/她的医疗状况。
目前的研究将 Neuropattern 应用于 2000 名家庭医生的患者，他们患有重度抑郁症、抑郁发作、适应障碍和躯体形式障碍。
患者以随机顺序接受非特定或个性化的互联网模块。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
2000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Trier、德国、54290
- 招聘中
- University of Trier, Department of Psychology, Clinical and Physiological Psychology
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接触：
- Christel Neu
- 电话号码：3211 +49-651-201
- 邮箱：neu@uni-trier.de
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接触：
- Sabine Albertz, MSc
- 电话号码：2989 +49-651-201
- 邮箱：albertz@uni-trier.de
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首席研究员：
- Dirk H Hellhammer, Professor, PhD
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副研究员：
- Friedemann Gerhards, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 母语人士
- ICD-F 诊断 32、33、43.2 和 45
排除标准：
- 接受糖皮质激素治疗的患者
- 服用抗抑郁药和抗焦虑药的患者
- 接受心理治疗的患者
- 孕妇
- 严重的医疗条件
- 智力低下
- 绝对心律失常
- 地塞米松不耐受
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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家庭医生患有抑郁发作、重度抑郁、躯体形式障碍和适应障碍的患者的不同内表型（神经模式）的记录和分布
大体时间：15个月
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15个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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神经模式诊断在药物治疗和基于互联网的自导心理模块方面的功效
大体时间：1：开始诊断测试； 2：3个月后； 3：6个月后； 4：9个月后
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1：开始诊断测试； 2：3个月后； 3：6个月后； 4：9个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dirk H Hellhammer, Professor, PhD、University of Trier, Dept. of Psychology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hellhammer, D.H., & Hellhammer, J. (Eds.). (2008). Stress: The Brain-Body Connection (Vol. 174). Basel: Karger.
- Kumsta R, Kliegel D, Linden M, DeRijk R, de Kloet ER. Genetic variation of the mineralocorticoid receptor gene (MR, NR3C2) is associated with a conceptual endophenotype of "CRF-hypoactivity". Psychoneuroendocrinology. 2019 Jul;105:79-85. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.09.036. Epub 2018 Sep 27.
- Vogt D, Waeldin S, Hellhammer D, Meinlschmidt G. The role of early adversity and recent life stress in depression severity in an outpatient sample. J Psychiatr Res. 2016 Dec;83:61-70. doi: 10.1016/j.jpsychires.2016.08.007. Epub 2016 Aug 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (预期的)
2011年5月1日
研究完成 (预期的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月3日
首次发布 (估计)
2010年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年2月3日
最后验证
2009年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.