Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuropattern - Vyhodnocení translačního diagnostického nástroje pro depresi, adaptační a somatoformní poruchy (Neuropattern)

3. února 2010 aktualizováno: University of Trier

Neuropattern - Klinická studie psychobiologického nástroje pro diagnostiku stresu (Neuropattern - Erprobung Einer Psychobiologischen Stressdiagnostik)

Neuropattern je prvním translačním nástrojem v medicíně stresu. Neuropattern je diagnostický nástroj, který mohou ambulantní i ambulantní pacienti a lékaři použít k detekci dysregulace v síti reakce na stres. Lékař poskytuje anamnestické a antropometrické údaje, další opatření pacient provádí doma, např. psychologická, symptomatická a biologická data. Mezi biologickými údaji jsou měření EKG pro analýzy variability srdeční frekvence a měření kortizolu ve slinách před a po provokačním testu dexamethasonem. Všechna data jsou analyzována v centrální laboratoři, která generuje písemnou zprávu pro lékaře, včetně modelu onemocnění, ze kterého se odvozují personalizovaná doporučení pro farmakologickou a psychologickou léčbu. Neuropattern navíc nabízí individualizované internetové moduly, které pacienta informují o modelu onemocnění a učí ho, co může udělat pro zlepšení svého zdravotního stavu. Současná studie aplikuje Neuropattern na 2000 pacientů rodinných lékařů, kteří trpí těžkou depresí, depresivními epizodami, poruchami přizpůsobení a somatoformními poruchami. Pacienti dostávají buď nespecifické nebo individualizované internetové moduly v náhodném pořadí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

2000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Trier, Německo, 54290
        • Nábor
        • University of Trier, Department of Psychology, Clinical and Physiological Psychology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dirk H Hellhammer, Professor, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Friedemann Gerhards, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rodilí mluvčí
  • ICD-F diagnostikuje 32, 33, 43,2 a 45

Kritéria vyloučení:

  • pacientů léčených glukokortikoidy
  • pacientů užívajících antidepresiva a anxiolytika
  • pacientů v psychoterapeutické léčbě
  • těhotná žena
  • těžké zdravotní stavy
  • mentální retardace
  • absolutní arytmie
  • nesnášenlivost dexamethasonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dokumentace a distribuce různých endofenotypů (Neuropattern) u pacientů rodinných lékařů trpících depresivními epizodami, velkou depresí, somatoformními poruchami a poruchami přizpůsobení
Časové okno: 15 měsíců
15 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinnost diagnostiky Neuropattern s ohledem na farmakologickou léčbu a internetové samořízené psychologické moduly
Časové okno: 1: zahájení diagnostického testování; 2: po 3 měsících; 3: po 6 měsících; 4: po 9 měsících
1: zahájení diagnostického testování; 2: po 3 měsících; 3: po 6 měsících; 4: po 9 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Trier

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dirk H Hellhammer, Professor, PhD, University of Trier, Dept. of Psychology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

4. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 961-38 62 61 / 891

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na samořízené internetové moduly

  • Washington University School of Medicine
    Dokončeno
    Dekondice při transplantaci
    Transplantace krvetvorby a kmenových buněk
    Spojené státy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit