Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейропаттерн - оценка трансляционного диагностического инструмента для депрессии, расстройств адаптации и соматоформных расстройств (Neuropattern)

3 февраля 2010 г. обновлено: University of Trier

Нейропатерн — Клинические испытания инструмента диагностики психобиологического стресса (Neuropattern — Erprobung Einer Psychobiologischen Stressdiagnostik)

Нейропаттерн — это первый трансляционный инструмент в медицине стресса. Нейропаттерн — это диагностический инструмент, который может применяться стационарными и амбулаторными пациентами и врачами для выявления нарушений регуляции в сети реакции на стресс. Врач предоставляет анамнестические и антропометрические данные, в то время как пациент дома принимает другие меры, например, психологические, симптоматические и биологические данные. Среди биологических данных есть показатели ЭКГ для анализа вариабельности сердечного ритма и показатели кортизола в слюне до и после пробы с дексаметазоном. Все данные анализируются в центральной лаборатории, которая составляет письменный отчет для врача, включая модель заболевания, на основе которой выводятся персонализированные рекомендации по фармакологическому и психологическому лечению. Нейропаттерн дополнительно предлагает индивидуальные интернет-модули, чтобы информировать пациента о модели болезни и научить его/ее, что он/она может сделать, чтобы улучшить свое состояние здоровья. Настоящее исследование применяет Нейропаттерн у 2000 пациентов семейных врачей, страдающих большой депрессией, депрессивными эпизодами, расстройствами адаптации и соматоформными расстройствами. Пациенты получают либо неспецифические, либо индивидуальные интернет-модули в рандомизированном порядке.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Trier, Германия, 54290
        • Рекрутинг
        • University of Trier, Department of Psychology, Clinical and Physiological Psychology
        • Контакт:
          • Christel Neu
          • Номер телефона: 3211 +49-651-201
          • Электронная почта: neu@uni-trier.de
        • Контакт:
          • Sabine Albertz, MSc
          • Номер телефона: 2989 +49-651-201
          • Электронная почта: albertz@uni-trier.de
        • Главный следователь:
          • Dirk H Hellhammer, Professor, PhD
        • Младший исследователь:
          • Friedemann Gerhards, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • носитель языка
  • МКБ-Ф ставит диагнозы 32, 33, 43.2 и 45.

Критерий исключения:

  • пациенты, получающие лечение глюкокортикоидами
  • пациенты, принимающие антидепрессанты и анксиолитики
  • пациенты, находящиеся на психотерапевтическом лечении
  • беременные женщины
  • тяжелые медицинские условия
  • умственная отсталость
  • абсолютная аритмия
  • непереносимость дексаметазона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Документирование и распространение различных эндофенотипов (нейропаттернов) у пациентов семейных врачей, страдающих депрессивными эпизодами, большой депрессией, соматоформными расстройствами и расстройствами адаптации
Временное ограничение: 15 месяцев
15 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эффективность нейропаттерн-диагностики по отношению к фармакологическим методам лечения и самоуправляемым психологическим модулям в Интернете
Временное ограничение: 1: начало диагностического тестирования; 2: через 3 месяца; 3: через 6 месяцев; 4: через 9 месяцев
1: начало диагностического тестирования; 2: через 3 месяца; 3: через 6 месяцев; 4: через 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Trier

Следователи

  • Главный следователь: Dirk H Hellhammer, Professor, PhD, University of Trier, Dept. of Psychology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 февраля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2010 г.

Последняя проверка

1 октября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 961-38 62 61 / 891

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться