集中治療後の筋肉のリハビリテーション (REMAIC)
2019年10月2日 更新者：St Helens & Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust
この研究では、集中治療室で重症化した後の身体回復に対するアミノ酸サプリメントと強化された理学療法の効果を調べる予定です。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
45歳以上の重症患者は、集中治療後の回復期に募集される。
この研究では、ランダム化対照の盲検追跡計画を使用して、アミノ酸サプリメントと強化された理学療法プログラムの組み合わせが、自己指導型リハビリテーションプログラム単独またはアミノアミノ酸のいずれかを併用した場合よりも、集中治療後の筋肉のリハビリテーションを改善するかどうかを検証します。酸のサプリメントや強化された理学療法プログラム。
主な有効性結果は、集中治療室からの退院後 3 か月後に測定された 6 分間の歩行テストの改善となります。
二次有効性パラメータは、集中治療退院後 3 か月および 1 年での DEXA スキャンを使用したインスリン抵抗性、健康関連の生活の質、筋肉量となります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
93
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manchester、イギリス、M13 9WL
- Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
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Merseyside
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Prescot、Merseyside、イギリス、L35 5DR
- St Helens & Knowsley Teaching NHS Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 45歳以上で集中治療期間が5日以上ある方
除外基準:
- 身体的に研究の実際的な要件に取り組むことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ICU回復マニュアルとプラセボサプリメント
患者は標準的な自主リハビリテーションパッケージとプラセボの栄養補助食品を受けます。
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標準的な自主的な6週間のリハビリテーションパッケージ
チェリー風味の低カロリー、低タンパク質のプラセボドリンク
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実験的：ICU回復マニュアル＆アミノ酸（AA）サプリメント
患者は必須アミノ酸サプリメントを含む標準的な自主リハビリテーションパッケージを受けることになります。
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標準的な自主的な6週間のリハビリテーションパッケージ
フレーバー付き必須アミノ酸サプリメントとグルタミンジペプチドを1日2回、3か月間摂取
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実験的：PEPSEとプラセボサプリメント
患者は、標準的な自主リハビリテーション パッケージに加えて、PEPSE およびプラセボの栄養補助食品を受けます。
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標準的な自主的な6週間のリハビリテーションパッケージ
チェリー風味の低カロリー、低タンパク質のプラセボドリンク
入院中は週に 3 回、1 時間のセッションを 6 週間継続し、退院後は自宅で 1 時間の監視付き外来セッションを 1 回、週に 2 回の自宅運動セッションを行う強化された理学療法プログラム (PEPSE)。
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実験的：PEPSE＆AAサプリメント
患者は、標準的な自主リハビリテーション パッケージに加えて、PEPSE および必須アミノ酸の栄養補助食品を受けます。
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標準的な自主的な6週間のリハビリテーションパッケージ
フレーバー付き必須アミノ酸サプリメントとグルタミンジペプチドを1日2回、3か月間摂取
入院中は週に 3 回、1 時間のセッションを 6 週間継続し、退院後は自宅で 1 時間の監視付き外来セッションを 1 回、週に 2 回の自宅運動セッションを行う強化された理学療法プログラム (PEPSE)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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研究への参加者と集中治療室からの退院後 3 か月の間の 6 分間に患者が歩いた距離の変化 (6 分間歩行テスト)
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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研究への参加者から1年間の追跡時点までのインスリン抵抗性の改善
時間枠：1年
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1年
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研究への参加者から1年間の追跡時点までの間で、自分の健康関連の生活の質に対する患者の認識が改善
時間枠：1年
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1年
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研究への参加から1年間のフォローアップ時点までの二重エネルギーX線吸収測定法（DEXA）スキャンを使用して評価された筋肉量と骨密度の増加
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Richard D Griffiths, MD、St Helens & Knowley Teaching NHS Trust
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月4日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月2日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。