Lihasten kuntouttaminen tehohoidon jälkeen (REMAIC)
keskiviikko 2. lokakuuta 2019 päivittänyt: St Helens & Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust
Tutkimuksessa tarkastellaan aminohappolisän ja tehostetun fysioterapian vaikutusta fyysiseen palautumiseen tehohoidossa kriittisen sairauden jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kriittisesti sairaat 45-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat rekrytoidaan tehohoidon jälkeisen toipumisen aikana.
Satunnaistettua kontrolloitua, sokeaa seurantasuunnitelmaa käyttäen tutkimuksessa selvitetään, parantaako aminohappolisän ja tehostetun fysioterapiaohjelman yhdistelmä lihaskuntoutumista tehohoidon jälkeen paremmin kuin itseohjattu kuntoutusohjelma yksinään tai joko aminon kanssa. happolisää tai tehostettua fysioterapiaohjelmaa.
Ensisijainen tehokkuustulos on parannus kuuden minuutin kävelytestissä mitattuna 3 kuukautta tehohoidon kotiutuksen jälkeen.
Toissijaisia tehokkuusparametreja ovat insuliiniresistenssi, terveyteen liittyvä elämänlaatu ja lihasmassa käyttämällä DEXA-skannausta 3 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua tehohoidon kotiuttamisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
- Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Merseyside
-
Prescot, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L35 5DR
- St Helens & Knowsley Teaching NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 45-vuotiaat ja sitä vanhemmat, joiden tehohoitojakso on vähintään viisi päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysisesti ei kykene vastaamaan tutkimuksen käytännön vaatimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ICU Recovery Manual ja lumelääke
Potilaat saavat normaalin itseohjautuvan kuntoutuspaketin ja lumelääkkeen
|
Normaali itseohjautuva 6 viikon kuntoutuspaketti
Kirsikanmakuinen vähäkalorinen ja vähäproteiininen lumelääkejuoma
|
|
Kokeellinen: ICU-palautusopas ja aminohappo (AA) -lisä
Potilaat saavat vakiomuotoisen itseohjautuvan kuntoutuspaketin välttämättömillä aminohappovalmisteilla
|
Normaali itseohjautuva 6 viikon kuntoutuspaketti
Maustettu välttämättömien aminohappojen lisäravinne ja glutamiinidipeptidi kahdesti päivässä 3 kuukauden ajan
|
|
Kokeellinen: PEPSE ja lumelääke
Potilaat saavat tavallisen itseohjautuvan kuntoutuspaketin sekä PEPSE:n ja lumelääkkeen
|
Normaali itseohjautuva 6 viikon kuntoutuspaketti
Kirsikanmakuinen vähäkalorinen ja vähäproteiininen lumelääkejuoma
Tehostettu fysioterapiaohjelma, jossa 3 1 tunnin harjoituskertaa viikossa 6 viikon ajan sairaalassa ja kotiutettuna 1 valvottu avohoitokerta, 1 tunti ja 2 kotiharjoitusta viikossa (PEPSE).
|
|
Kokeellinen: PEPSE & AA -lisä
Potilaat saavat tavallisen itseohjautuvan kuntoutuspaketin sekä PEPSE:n ja välttämättömien aminohappojen ravintolisän
|
Normaali itseohjautuva 6 viikon kuntoutuspaketti
Maustettu välttämättömien aminohappojen lisäravinne ja glutamiinidipeptidi kahdesti päivässä 3 kuukauden ajan
Tehostettu fysioterapiaohjelma, jossa 3 1 tunnin harjoituskertaa viikossa 6 viikon ajan sairaalassa ja kotiutettuna 1 valvottu avohoitokerta, 1 tunti ja 2 kotiharjoitusta viikossa (PEPSE).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos potilaiden kävellessä etäisyydessä 6 minuutissa (6 minuutin kävelytesti) tutkimukseen värväyksen ja 3 kuukauden kuluttua tehohoidon kotiuttamisesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Insuliiniresistenssin paraneminen tutkimukseen värväyksen ja 1 vuoden seurantajakson välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Parantunut potilaiden käsitys terveyteen liittyvästä elämänlaadustaan tutkimukseen rekrytoinnin ja vuoden seurantajakson välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Lihasmassan ja luun tiheyden lisääntyminen arvioituna käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DEXA) tutkimukseen värväyksen ja 1 vuoden seurantapisteen välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard D Griffiths, MD, St Helens & Knowley Teaching NHS Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PB_PG_1208_18030
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .