重症监护后恢复肌肉 (REMAIC)
2019年10月2日 更新者：St Helens & Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust
该研究将检查氨基酸补充剂和增强物理疗法对重症监护病症后身体恢复的影响。
研究概览
详细说明
45岁及以上重症患者将在重症监护后恢复期间招募。
使用随机对照、盲法随访设计，该研究将检查氨基酸补充剂和强化物理治疗计划的结合是否比单独的自我指导康复计划或氨基酸补充剂更能改善重症监护后的肌肉康复酸补充剂或强化理疗方案。
主要疗效结果将是重症监护出院后 3 个月时测量的六分钟步行测试的改善。
次要疗效参数将是胰岛素抵抗、与健康相关的生活质量和在重症监护出院后 3 个月和 1 年使用 DEXA 扫描的肌肉质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
93
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Manchester、英国、M13 9WL
- Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
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Merseyside
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Prescot、Merseyside、英国、L35 5DR
- St Helens & Knowsley Teaching NHS Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 45 岁及以上并在重症监护病房停留 5 天或更长时间
排除标准：
- 身体上无法满足研究的实际要求
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：ICU 恢复手册和安慰剂补充
患者将接受标准的自主康复包和安慰剂营养补充剂
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标准的自我指导的 6 周康复套餐
樱桃味低热量和低蛋白安慰剂饮料
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实验性的：ICU 恢复手册和氨基酸 (AA) 补充剂
患者将接受标准的自我指导康复包和必需氨基酸补充剂
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标准的自我指导的 6 周康复套餐
调味必需氨基酸补充剂和谷氨酰胺二肽每天服用两次，持续 3 个月
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实验性的：PEPSE 和安慰剂补充剂
患者将接受标准的自我指导康复包加上 PEPSE 和安慰剂营养补充剂
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标准的自我指导的 6 周康复套餐
樱桃味低热量和低蛋白安慰剂饮料
强化物理治疗计划，每周 3 次，每次 1 小时，持续 6 周，住院期间，出院后每周 1 次 1 小时监督门诊和 2 次家庭锻炼 (PEPSE)。
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实验性的：PEPSE & AA 补充剂
患者将接受标准的自我指导康复包加上 PEPSE 和必需氨基酸营养补充剂
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标准的自我指导的 6 周康复套餐
调味必需氨基酸补充剂和谷氨酰胺二肽每天服用两次，持续 3 个月
强化物理治疗计划，每周 3 次，每次 1 小时，持续 6 周，住院期间，出院后每周 1 次 1 小时监督门诊和 2 次家庭锻炼 (PEPSE)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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从研究招募到重症监护出院后 3 个月，患者在 6 分钟内步行距离的变化（6 分钟步行测试）
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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研究招募与 1 年随访点之间胰岛素抵抗的改善
大体时间：1年
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1年
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在研究招募和 1 年随访点之间，患者对健康相关生活质量的看法有所改善
大体时间：1年
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1年
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在研究招募和 1 年随访点之间使用双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 扫描评估肌肉质量和骨密度的增加
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard D Griffiths, MD、St Helens & Knowley Teaching NHS Trust
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月4日
首次发布 (估计)
2010年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月2日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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