집중 치료 후 근육 재활 (REMAIC)
2019년 10월 2일 업데이트: St Helens & Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust
이 연구는 중환자실에서 심각한 질병을 앓은 후 신체 회복에 대한 아미노산 보충제와 강화된 물리 요법의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
45세 이상의 중환자는 집중 치료 후 회복 중에 모집됩니다.
무작위 통제 맹검 추적 디자인을 사용하여 이 연구는 아미노산 보충제와 강화된 물리 치료 프로그램의 조합이 집중 치료 후 근육 재활을 자가 재활 프로그램 단독으로 또는 아미노 산성 보충제 또는 향상된 물리 치료 프로그램.
1차 효능 결과는 집중 치료 퇴원 후 3개월에 측정된 6분 보행 테스트의 개선이 될 것입니다.
2차 효능 매개변수는 집중 치료 퇴원 후 3개월 및 1년에 DEXA 스캐닝을 사용한 인슐린 저항성, 건강 관련 삶의 질 및 근육량입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
93
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Manchester, 영국, M13 9WL
- Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Merseyside
-
Prescot, Merseyside, 영국, L35 5DR
- St Helens & Knowsley Teaching NHS Trust
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 45세 이상 중환자실 입원 5일 이상
제외 기준:
- 육체적으로 연구의 실제 요구 사항에 참여할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: ICU 회복 매뉴얼 및 플라시보 보충제
환자는 표준 자기 주도 재활 패키지와 위약 영양 보충제를 받게 됩니다.
|
표준 자기주도 6주 재활 패키지
체리맛 저칼로리 저단백 플라시보 드링크
|
|
실험적: ICU 회복 매뉴얼 및 아미노산(AA) 보충제
환자는 필수 아미노산 보충제와 함께 표준 자기 주도 재활 패키지를 받게 됩니다.
|
표준 자기주도 6주 재활 패키지
맛을 낸 필수 아미노산 보충제와 글루타민 디펩티드를 3개월 동안 매일 2회 복용
|
|
실험적: PEPSE 및 위약 보충제
환자는 표준 자기 주도 재활 패키지와 PEPSE 및 위약 영양 보충제를 받게 됩니다.
|
표준 자기주도 6주 재활 패키지
체리맛 저칼로리 저단백 플라시보 드링크
강화된 물리 치료 프로그램은 6주 동안 6주 동안 주당 1시간 세션 3회, 그리고 집에서 퇴원하면 1시간 감독 외래 환자 세션 1회 및 주당 2회의 가정 운동 세션(PEPSE)입니다.
|
|
실험적: PEPSE 및 AA 보충제
환자는 표준 자기 주도 재활 패키지와 PEPSE 및 필수 아미노산 영양 보충제를 받게 됩니다.
|
표준 자기주도 6주 재활 패키지
맛을 낸 필수 아미노산 보충제와 글루타민 디펩티드를 3개월 동안 매일 2회 복용
강화된 물리 치료 프로그램은 6주 동안 6주 동안 주당 1시간 세션 3회, 그리고 집에서 퇴원하면 1시간 감독 외래 환자 세션 1회 및 주당 2회의 가정 운동 세션(PEPSE)입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
연구에 모집하고 중환자실 퇴원 후 3개월 사이에 6분(6분 보행 테스트) 동안 환자가 걸은 거리의 변화
기간: 3 개월
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
연구 모집과 1년 추적 시점 사이의 인슐린 저항성 개선
기간: 일년
|
일년
|
|
연구 참여 시점과 1년 추적 시점 사이에 건강 관련 삶의 질에 대한 환자의 인식 개선
기간: 일년
|
일년
|
|
연구 참여 시점과 1년 추적 시점 사이에 이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA) 스캐닝을 사용하여 평가한 근육량 및 골밀도 증가
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard D Griffiths, MD, St Helens & Knowley Teaching NHS Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .