シングルポートアクセス（SPA）腹腔鏡下子宮摘出術と従来の腹腔鏡下子宮摘出術における異なる疼痛スコアの研究
2011年7月18日 更新者：Samsung Medical Center
シングルポートアクセス（SPA）腹腔鏡下子宮摘出術と従来の腹腔鏡下子宮摘出術における異なる疼痛スコアのランダム化対照研究
目的：
腹腔鏡下子宮摘出術における手術外傷をさらに軽減する試みは、シングルポートアクセス (SPA) 腹腔鏡手術などの新しい技術につながりました。 この新しい技術は痛みのない処置であり、美容効果が優れていると考えられていますが、新しい技術と従来の腹腔鏡下子宮摘出術とで起こり得る異なる疼痛スコアと美容効果を研究した出版物はありません。 このランダム化比較研究では、研究者らは修正された身体イメージスケールと美容傷跡スケールによって痛みのスコアと美容上の満足度を調査しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、135-710
- Samsung Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 30～60代、女性
- 症候性（月経困難症、触知可能な腫瘤、骨盤の痛みまたは不快感、排尿症状、サイズの増大、月経過多）筋腫または腺筋症
- 経膣超音波検査（USG）による子宮筋腫および/または子宮腺筋症の疑い
- 少なくとも6か月間の徹底したフォローアップ記録が利用可能
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 筋腫や子宮腺筋症を伴わない子宮内膜過形成
- BMIが30以上
- USGでは子宮縦径10cm以上、前後径8cm以上の巨大子宮
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来の腹腔鏡下子宮摘出術
3 ポートまたは 4 ポートの従来の腹腔鏡下子宮摘出術
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従来の 3 ポートまたは 4 ポート腹腔鏡下子宮摘出術
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アクティブコンパレータ：SPA腹腔鏡下子宮摘出術
単一臍切開腹腔鏡下子宮摘出術
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シングルポートアクセス腹腔鏡下子宮摘出術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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視覚的なアナログスケールで測定される痛みのスコア
時間枠：術後24時間
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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修正された身体画像スケールと化粧傷跡スケール
時間枠：術後6ヶ月
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術後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月5日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月18日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。