单端口通路 (SPA) 腹腔镜子宫切除术与传统腹腔镜子宫切除术不同疼痛评分的研究
2011年7月18日 更新者：Samsung Medical Center
单端口通路 (SPA) 腹腔镜子宫切除术与传统腹腔镜子宫切除术中不同疼痛评分的随机对照研究
目的：
进一步减少腹腔镜子宫切除术手术创伤的尝试催生了单孔腹腔镜手术等新技术。 这种新技术被认为是无痛手术和更好的美容效果，但没有任何出版物研究新技术与传统腹腔镜子宫切除术可能存在的不同疼痛评分和美容效果。 在这项随机对照研究中，研究人员通过修改后的身体形象量表和美容疤痕量表调查了疼痛评分和美容满意度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、135-710
- Samsung Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 30-60岁，女性
- 症状性（痛经、可触及肿块、盆腔疼痛或不适、泌尿系统症状、体积增大、月经过多）肌瘤或子宫腺肌病
- 经阴道超声 (USG) 疑似子宫肌瘤和/或子宫腺肌症
- 至少有 6 个月的彻底跟进记录可用
- 知情同意
排除标准：
- 无肌瘤或子宫腺肌病的子宫内膜增生
- 身体质量指数超过 30
- USG 子宫纵径大于 10cm 且前后径大于 8cm 定义为巨大子宫
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：常规腹腔镜子宫切除术
三孔或四孔常规腹腔镜子宫切除术
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传统的 3 或 4 端口腹腔镜子宫切除术
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有源比较器：SPA腹腔镜子宫切除术
单脐切口腹腔镜子宫切除术
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单孔腹腔镜子宫切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过视觉模拟量表测量的疼痛评分
大体时间：术后24小时
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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改良体像量表和美容疤痕量表
大体时间：术后6个月
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术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月5日
首次发布 (估计)
2010年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月18日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
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