Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio dei diversi punteggi del dolore nell'isterectomia laparoscopica con accesso a porta singola (SPA) rispetto all'isterectomia laparoscopica convenzionale

18 luglio 2011 aggiornato da: Samsung Medical Center

Studio controllato randomizzato di diversi punteggi del dolore nell'isterectomia laparoscopica con accesso a porta singola (SPA) rispetto all'isterectomia laparoscopica convenzionale

Scopo:

Il tentativo di ridurre ulteriormente il trauma operatorio nell'isterectomia laparoscopica ha portato a nuove tecniche come la chirurgia laparoscopica Single-Port Access (SPA). Questa nuova tecnica è considerata una procedura indolore e un migliore effetto cosmetico, ma non ci sono pubblicazioni per studiare un possibile diverso punteggio del dolore ed effetto cosmetico nelle nuove tecniche rispetto all'isterectomia laparoscopica convenzionale. In questo studio controllato randomizzato i ricercatori hanno studiato i punteggi del dolore e la soddisfazione estetica mediante la scala dell'immagine corporea modificata e la scala della cicatrice cosmetica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 30-60, femmina
  • Miomi o adenomiosi sintomatici (dismenorrea, massa palpabile, dolore o fastidio pelvico, sintomo urinario, aumento delle dimensioni, menorragia)
  • Sospetto mioma uterino e/o adenomiosi all'ecografia transvaginale (USG)
  • È disponibile un record di follow-up approfondito di almeno 6 mesi
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Iperplasia endometriale senza mioma o adenomiosi
  • Indice di massa corporea superiore a 30
  • Utero enorme definito da diametro uterino longitudinale maggiore di 10 cm e diametro anteroposteriore maggiore di 8 cm in USG

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: isterectomia laparoscopica convenzionale
Isterectomia laparoscopica convenzionale a tre o quattro porte
Procedura: isterectomia laparoscopica convenzionale
isterectomia laparoscopica convenzionale a 3 o 4 porte
Comparatore attivo: Isterectomia laparoscopica SPA
Isterectomia laparoscopica con singola incisione ombelicale
Procedura: Isterectomia laparoscopica SPA
isterectomia laparoscopica con accesso singolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio del dolore misurato dalla scala analogica visiva
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
24 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala dell'immagine del corpo modificata e scala della cicatrice cosmetica
Lasso di tempo: postoperatorio 6 mesi
postoperatorio 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

8 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009-09-093

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su isterectomia laparoscopica convenzionale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cameroon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi