Badanie różnych ocen bólu w dostępie jednoportowym (SPA) Laparoskopowa histerektomia w porównaniu z konwencjonalną laparoskopową histerektomią
Randomizowane, kontrolowane badanie różnych ocen bólu w dostępie jednoportowym (SPA) Laparoskopowa histerektomia w porównaniu z konwencjonalną laparoskopową histerektomią
Zamiar:
Próba dalszego zmniejszenia urazu operacyjnego podczas histerektomii laparoskopowej doprowadziła do wprowadzenia nowej techniki, takiej jak chirurgia laparoskopowa z dostępem z jednym portem (SPA). Ta nowa technika jest uważana za bezbolesną procedurę i lepszy efekt kosmetyczny, ale nie ma żadnych publikacji, które badałyby możliwy inny wynik bólu i efekt kosmetyczny w nowych technikach w porównaniu z konwencjonalną histerektomią laparoskopową. W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu naukowcy zbadali wyniki bólu i satysfakcję kosmetyczną za pomocą zmodyfikowanej skali obrazu ciała i skali kosmetycznej blizny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 30-60 lat, kobieta
- Objawowe (bolesne miesiączkowanie, wyczuwalna masa, ból lub dyskomfort w miednicy, objawy ze strony układu moczowego, powiększanie się, krwotok miesiączkowy) mięśniaki lub adenomioza
- Podejrzenie mięśniaka macicy i/lub adenomiozy w ultrasonografii przezpochwowej (USG)
- Dostępny jest co najmniej 6-miesięczny dokładny zapis kontrolny
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Hiperplazja endometrium bez mięśniaka lub adenomiozy
- Wskaźnik masy ciała powyżej 30
- Ogromna macica określona przez podłużną średnicę macicy większą niż 10 cm i przednio-tylną średnicę większą niż 8 cm w USG
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: konwencjonalna histerektomia laparoskopowa
Trzy lub cztery porty konwencjonalnej histerektomii laparoskopowej
|
konwencjonalna histerektomia laparoskopowa z 3 lub 4 portami
|
|
Aktywny komparator: Histerektomia laparoskopowa SPA
Histerektomia laparoskopowa z pojedynczego nacięcia pępka
|
laparoskopowa histerektomia z dostępu jednoportowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena bólu mierzona wizualną skalą analogową
Ramy czasowe: pooperacyjne 24 godziny
|
pooperacyjne 24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmodyfikowana skala obrazu ciała i skala blizn kosmetycznych
Ramy czasowe: po operacji 6 miesięcy
|
po operacji 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009-09-093
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na konwencjonalna histerektomia laparoskopowa
-
Al-Azhar UniversityZakończony