Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző fájdalompontszámok tanulmányozása az egyportos hozzáférésű (SPA) laparoszkópos méheltávolításban a hagyományos laparoszkópos méheltávolítással szemben

2011. július 18. frissítette: Samsung Medical Center

Különböző fájdalompontszámok véletlenszerű, kontrollált vizsgálata egyportos hozzáférésű (SPA) laparoszkópos hysterectomiában a hagyományos laparoszkópos méheltávolítás ellen

Célja:

A laparoszkópos hysterectomia műtéti traumájának további csökkentésére tett kísérlet olyan új technikához vezetett, mint a Single-Port Access (SPA) laparoszkópos műtét. Ezt az új technikát fájdalommentes eljárásnak és jobb kozmetikai hatásnak tekintik, de nincs olyan publikáció, amely az új technikák lehetséges eltérő fájdalompontszámát és kozmetikai hatását vizsgálná a hagyományos laparoszkópos méheltávolítással szemben. Ebben a randomizált, kontrollált vizsgálatban a kutatók a fájdalompontszámokat és a kozmetikai elégedettséget vizsgálták módosított testkép-skálán és kozmetikai hegskálán.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30-60 éves, nő
  • Tüneti (dysmenorrhoea, tapintható tömeg, kismedencei fájdalom vagy diszkomfort, vizeletürítési tünet, növekvő méret, menorrhagia) myomák vagy adenomiózis
  • Méh myoma és/vagy adenomyosis gyanúja a transzvaginális ultrahangvizsgálaton (USG)
  • Legalább 6 hónapos alapos nyomon követési nyilvántartás áll rendelkezésre
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Endometrium hiperplázia myoma vagy adenomyosis nélkül
  • A testtömegindex több mint 30
  • Hatalmas méh, amelyet a méh hosszanti átmérője 10 cm-nél nagyobb és az anteroposterior átmérője nagyobb, mint 8 cm az Egyesült Államokban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: hagyományos laparoszkópos hysterectomia
Három vagy négy portos hagyományos laparoszkópos méheltávolítás
Eljárás: hagyományos laparoszkópos hysterectomia
hagyományos 3 vagy 4 portos laparoszkópos hysterectomia
Aktív összehasonlító: SPA laparoszkópos méheltávolítás
Egyetlen köldökmetszés laparoszkópos hysterectomia
Eljárás: SPA laparoszkópos méheltávolítás
egyportos hozzáférésű laparoszkópos hysterectomia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vizuális analóg skálával mért fájdalompontszám
Időkeret: posztoperatív 24 óra
posztoperatív 24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Módosított testkép skála és kozmetikai heg skála
Időkeret: posztoperatív 6 hónap
posztoperatív 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samsung Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 5.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2011. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2009-09-093

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méh adenomyosis

Klinikai vizsgálatok a hagyományos laparoszkópos hysterectomia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel