Estudo de diferentes pontuações de dor em histerectomia laparoscópica de acesso único (SPA) versus histerectomia laparoscópica convencional
Estudo controlado randomizado de diferentes pontuações de dor em histerectomia laparoscópica de acesso único (SPA) versus histerectomia laparoscópica convencional
Propósito:
A tentativa de reduzir ainda mais o trauma operatório na histerectomia laparoscópica levou a uma nova técnica, como a cirurgia laparoscópica de acesso único (SPA). Esta nova técnica é considerada um procedimento indolor e com melhor efeito cosmético, mas não há publicações para estudar uma possível pontuação diferente de dor e efeito cosmético em novas técnicas versus histerectomia laparoscópica convencional. Neste estudo controlado randomizado, os pesquisadores investigaram os escores de dor e a satisfação cosmética por meio da escala de imagem corporal modificada e escala cosmética de cicatrizes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 30-60, feminino
- Sintomático (dismenorreia, massa palpável, dor ou desconforto pélvico, sintoma urinário, aumento de tamanho, menorragia) miomas ou adenomiose
- Suspeita de mioma uterino e/ou adenomiose na ultrassonografia transvaginal (USG)
- Pelo menos um registro completo de acompanhamento de 6 meses disponível
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Hiperplasia endometrial sem mioma ou adenomiose
- Índice de Massa Corporal acima de 30
- Útero enorme definido por diâmetro uterino longitudinal maior que 10cm e diâmetro anteroposterior maior que 8cm na USG
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: histerectomia laparoscópica convencional
Histerectomia laparoscópica convencional de três ou quatro portas
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histerectomia laparoscópica convencional de 3 ou 4 portas
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Comparador Ativo: SPA histerectomia laparoscópica
Histerectomia laparoscópica por incisão umbilical única
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histerectomia laparoscópica de acesso único
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escore de dor medido pela escala analógica visual
Prazo: pós 24 horas
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pós 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de imagem corporal modificada e escala de cicatriz cosmética
Prazo: pós 6 meses
|
pós 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009-09-093
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