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단일 포트 액세스(SPA) 복강경 자궁 절제술 대 기존의 복강경 자궁 절제술에서 다른 통증 점수 연구

2011년 7월 18일 업데이트: Samsung Medical Center

SPA(Single-Port Access) 복강경 자궁절제술 대 기존의 복강경 자궁절제술에서 다양한 통증 점수에 대한 무작위 통제 연구

목적:

복강경 자궁절제술에서 수술 외상을 더 줄이려는 시도는 SPA(Single-Port Access) 복강경 수술과 같은 새로운 기술로 이어졌습니다. 이 새로운 기술은 무통 시술 및 더 나은 미용 효과로 간주되지만 기존 복강경 자궁 절제술과 새로운 기술에서 가능한 다른 통증 점수 및 미용 효과를 연구하는 출판물은 없습니다. 이 무작위 통제 연구에서 연구자들은 수정된 신체 이미지 척도와 미용 흉터 척도를 사용하여 통증 점수와 미용 만족도를 조사했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 135-710
        • Samsung Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 30-60세, 여성
  • 증상(월경통, 종괴 만져짐, 골반 통증 또는 불편함, 배뇨 증상, 크기 증가, 월경과다) 근종 또는 자궁선근증
  • 경질 초음파 검사(USG)에서 의심되는 자궁 근종 및/또는 자궁선근증
  • 최소 6개월의 철저한 후속 기록이 제공됩니다.
  • 동의

제외 기준:

  • 근종 또는 선근증이 없는 자궁내막 증식증
  • 체질량 지수 30 이상
  • USG에서 세로 자궁 직경이 10cm 이상이고 전후 직경이 8cm 이상인 거대 자궁

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존의 복강경 자궁절제술
3개 또는 4개 포트의 기존 복강경 자궁 절제술
절차: 기존의 복강경 자궁절제술
기존의 3개 또는 4개 포트 복강경 자궁 절제술
활성 비교기: SPA 복강경 자궁절제술
단일 배꼽 절개 복강경 자궁 적출술
절차: SPA 복강경 자궁절제술
단일 포트 액세스 복강경 자궁 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수정된 신체 이미지 척도 및 성형 흉터 척도
기간: 수술 후 6개월
수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Samsung Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 5일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2011년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2009-09-093

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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