Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af forskellige smertescore i Single-Port Access (SPA) laparoskopisk hysterektomi versus konventionel laparoskopisk hysterektomi

18. juli 2011 opdateret af: Samsung Medical Center

Randomiseret kontrolleret undersøgelse af forskellige smertescore i enkeltportsadgang (SPA) laparoskopisk hysterektomi versus konventionel laparoskopisk hysterektomi

Formål:

Forsøget på yderligere at reducere det operative traume ved laparoskopisk hysterektomi førte til ny teknik, såsom Single-Port Access (SPA) laparoskopisk kirurgi. Denne nye teknik betragtes som smertefri procedure og bedre kosmetisk effekt, men der er ingen publikationer til at studere en mulig anderledes smertescore og kosmetisk effekt i nye teknikker versus konventionel laparoskopisk hysterektomi. I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har forskerne undersøgt smertescore og kosmetisk tilfredsstillelse ved hjælp af modificeret kropsbillede-skala og kosmetisk ar-skala.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 30-60, kvinde
  • Symptomatisk (dysmenoré, følbar masse, bækkensmerter eller ubehag, urinvejssymptomer, stigende størrelse, menorragi) myomer eller adenomyose
  • Mistænkt livmodermyom og/eller adenomyose på transvaginal ultralyd (USG)
  • Mindst en 6-måneders grundig opfølgningsjournal tilgængelig
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Endometriehyperplasi uden myom eller adenomyose
  • Body Mass Index mere end 30
  • Kæmpe livmoder defineret af langsgående livmoderdiameter større end 10 cm og anteroposterior diameter større end 8 cm i USG

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: konventionel laparoskopisk hysterektomi
Tre eller fire porte konventionel laparoskopisk hysterektomi
Procedure: konventionel laparoskopisk hysterektomi
konventionel 3 eller 4 ports laparoskopisk hysterektomi
Aktiv komparator: SPA laparoskopisk hysterektomi
Enkelt navlesnit laparoskopisk hysterektomi
Procedure: SPA laparoskopisk hysterektomi
enkelt-port adgang laparoskopisk hysterektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertescore målt ved visuel analog skala
Tidsramme: postoperativ 24 timer
postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændret kropsbilledeskala og kosmetisk arskala
Tidsramme: postoperativ 6 måneder
postoperativ 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2010

Først opslået (Skøn)

8. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-09-093

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uterin adenomyose

Kliniske forsøg med konventionel laparoskopisk hysterektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner