Tutkimus eri kipupisteistä yhden portin (SPA) laparoskooppisessa kohdunpoistossa verrattuna perinteiseen laparoskooppiseen kohdunpoistoon
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus eri kipupisteistä yhden portin (SPA) laparoskooppisessa kohdunpoistossa verrattuna perinteiseen laparoskooppiseen kohdunpoistoon
Tarkoitus:
Yritys vähentää entisestään kirurgista traumaa laparoskooppisessa kohdunpoistossa johti uuteen tekniikkaan, kuten Single-Port Access (SPA) -laparoskooppiseen leikkaukseen. Tätä uutta tekniikkaa pidetään kivuttomana toimenpiteenä ja paremmana kosmeettisena vaikutuksena, mutta julkaisuja ei ole tutkittu mahdollisia erilaisia kipupisteitä ja kosmeettisia vaikutuksia uusissa tekniikoissa verrattuna perinteiseen laparoskooppiseen kohdunpoistoon. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat ovat tutkineet kipupisteitä ja kosmeettista tyytyväisyyttä muunnetulla kehonkuva-asteikolla ja kosmeettisella arpiasteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 30-60, nainen
- Oireet (dysmenorrea, tunnusteltavissa oleva massa, lantion kipu tai epämukavuus, virtsatieoireet, koon suureneminen, kuukautisvuoto) myoomit tai adenomyoosi
- Epäilty kohdun myooma ja/tai adenomyoosi transvaginaalisessa ultraäänitutkimuksessa (USG)
- Vähintään 6 kuukauden perusteellinen seurantatietue saatavilla
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Endometriumin hyperplasia ilman myoomaa tai adenomyoosia
- Painoindeksi yli 30
- Valtava kohtu määritellään kohdun pitkittäishalkaisijalla, joka on suurempi kuin 10 cm ja anteroposteriorin halkaisija on suurempi kuin 8 cm USG:ssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tavanomainen laparoskooppinen kohdunpoisto
Kolmen tai neljän portin tavanomainen laparoskooppinen kohdunpoisto
|
tavanomainen 3- tai 4-porttinen laparoskooppinen kohdunpoisto
|
|
Active Comparator: SPA-laparoskooppinen kohdunpoisto
Yhden navan viillon laparoskooppinen kohdun poisto
|
yhden portin laparoskooppinen kohdunpoisto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipupistemäärä mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muokattu kehon kuva-asteikko ja kosmeettinen arpiasteikko
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
|
leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-09-093
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .