喘息における咳の生理学:マンニトールおよびメタコリンチャレンジテストに対する感覚機械的反応の比較
2022年2月9日 更新者:Dr. Diane Lougheed
咳は一般的で、破壊的で、時には身体を不自由にする症状であり、しばしば患者に医師の診察を求めるよう促します。
慢性咳嗽の原因を特定することは、困難で費用がかかる場合があります。
喘息やその他の気道障害は、慢性咳嗽の最も一般的な原因の 1 つです。咳は喘息の唯一の症状である可能性があります。
一部の喘息患者が主に咳をし、息切れや喘鳴などの喘息の他の症状を発症しない理由についてはほとんどわかっていません。
これらの異なる症状の理由をよりよく理解することは、新しくより効果的な治療戦略につながる可能性があります。
誘発された気管支収縮中に主に咳をする患者の胸部内の圧力測定値の違いに気づきました。これは、さまざまな症状の説明の一部である可能性があります.
この研究では、典型的な喘息、咳嗽型喘息(CVA)、および喘息ではない気道炎症性疾患の間で、メタコリンおよびマンニトールによって誘発された気道狭窄時の肺の機械的反応を比較します。この研究の目的は、病態生理学と感覚力学を調査することです喘息、CVAおよびメタコリン誘発性咳嗽であるが、マンニトールおよび高用量メタコリン気管支誘発試験を使用した正常な気道過敏症を有する個人の咳の。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Kingston、Ontario、カナダ、K7L2V7
- Kingston General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 以前に研究に参加したことがある、または研究への参加に関心を示した、喘息またはCVAが疑われる被験者は、研究に参加するよう招待されます。 吸入または全身性コルチコステロイドによる以前の治療は除外基準ではありませんが、投薬の使用が記録され、分析で調べられます。
除外基準:
- 過去4週間以内に、投薬の変更、救急外来の受診、または入院を必要とする増悪;
- 許容できる品質のスパイロメトリーを実行できない;
以下を含むメタコリンチャレンジテスト35の医学的禁忌:
- 深刻な気流制限 (FEV1 < 予測値 50% または < 1.0 L);
- 過去 3 か月間の心臓発作または脳卒中;
- -制御されていない高血圧、収縮期血圧> 200または拡張期血圧> 100;
- 既知の大動脈瘤;
- 中程度の気流制限 < 予測 60% または <1.5 L);
- 許容できる品質のスパイロメトリーを実行できない;
- -コリンエステラーゼ阻害薬の現在の使用(重症筋無力症用);と
- 妊娠中または授乳中の母親。
- 10パック年を超える喫煙歴;
以下を含む、マンニトールチャレンジテストに対する医学的禁忌:
- 大動脈または脳動脈瘤;
- コントロールされていない高血圧;と
- -過去6か月間の心筋梗塞または脳血管障害)。
- 妊娠中または授乳中の女性は、母親および/または胎児におけるマンニトールに対する過敏反応の可能性が不明であり、多くの化合物が母乳中に排泄されるため、注意が必要です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:咳喘息
咳喘息と診断された方。
|
噴霧液体吸入、0.0625 - 256 mg/mL、倍量
他の名前:
吸入粉末、0 - 635 mg、5、10、20、および 40 mg の増分
他の名前:
|
|
実験的:喘息
喘息と診断された方。
|
噴霧液体吸入、0.0625 - 256 mg/mL、倍量
他の名前:
吸入粉末、0 - 635 mg、5、10、20、および 40 mg の増分
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
PD15 (チャレンジ テストの訪問中にベースラインから 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) が 15% 低下)
時間枠:テスト全体で収集されたベースラインといくつかの時点 (高用量メタコリン チャレンジ テストまたはマンニトール チャレンジ テスト)
|
テスト全体で収集されたベースラインといくつかの時点 (高用量メタコリン チャレンジ テストまたはマンニトール チャレンジ テスト)
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
%ΔFEV1 (1 秒間の努力呼気量の変化率)
時間枠:テスト全体で収集されたベースラインといくつかの時点 (高用量メタコリン チャレンジ テストまたはマンニトール チャレンジ テスト)
|
テスト全体で収集されたベースラインといくつかの時点 (高用量メタコリン チャレンジ テストまたはマンニトール チャレンジ テスト)
|
|
プラトー応答
時間枠:テスト全体で収集されたベースラインといくつかの時点 (高用量メタコリン チャレンジ テストまたはマンニトール チャレンジ テスト)
|
テスト全体で収集されたベースラインといくつかの時点 (高用量メタコリン チャレンジ テストまたはマンニトール チャレンジ テスト)
|
|
用量反応勾配
時間枠:テスト全体で収集されたベースラインといくつかの時点 (高用量メタコリン チャレンジ テストまたはマンニトール チャレンジ テスト)
|
テスト全体で収集されたベースラインといくつかの時点 (高用量メタコリン チャレンジ テストまたはマンニトール チャレンジ テスト)
|
|
呼気流量制限 (EFL)
時間枠:テスト全体で収集されたベースラインといくつかの時点 (高用量メタコリン チャレンジ テストまたはマンニトール チャレンジ テスト)
|
テスト全体で収集されたベースラインといくつかの時点 (高用量メタコリン チャレンジ テストまたはマンニトール チャレンジ テスト)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者:Scott Turcotte、Queen's University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2010年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月5日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月9日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。