哮喘咳嗽的生理学：比较甘露醇和乙酰甲胆碱激发试验的感觉机械反应
2022年2月9日 更新者：Dr. Diane Lougheed
咳嗽是一种常见的、破坏性的、有时会致残的症状，通常会促使患者就医。
确定慢性咳嗽的病因可能具有挑战性且成本高昂。
哮喘和其他气道疾病是慢性咳嗽最常见的原因之一；咳嗽可能是哮喘的唯一症状。
关于为什么一些哮喘患者主要是咳嗽而没有出现其他哮喘症状（如呼吸急促或喘息），我们知之甚少。
更好地理解这些不同表现的原因可能会导致新的和更有效的治疗策略。
我们注意到在诱发支气管收缩期间主要咳嗽的患者胸内压力测量值存在差异，这可能是不同症状的部分解释。
本研究将比较典型哮喘、咳嗽变异性哮喘 (CVA) 和非哮喘的气道炎症性疾病在乙酰甲胆碱和甘露醇诱导的气道狭窄期间的肺机械反应。本研究的目的是探索病理生理学和感觉力学使用甘露醇和高剂量乙酰甲胆碱支气管激发试验对患有哮喘、CVA 和乙酰甲胆碱引起的咳嗽但气道敏感性正常的个体进行咳嗽。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Kingston、Ontario、加拿大、K7L2V7
- Kingston General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 以前参加过或表示有兴趣参加研究的患有哮喘或疑似 CVA 的受试者将被邀请参加该研究。 先前使用吸入或全身皮质类固醇治疗不是排除标准，但药物使用将在分析中记录和检查。
排除标准：
- 在过去 4 周内病情恶化需要改变药物治疗、急诊就诊或住院治疗；
- 无法进行质量合格的肺活量测定；
乙酰甲胆碱激发试验的医学禁忌症 35，包括：
- 严重气流受限（FEV1 <50% 预计值或 <1.0 L）；
- 最近 3 个月内心脏病发作或中风；
- 未控制的高血压，收缩压 > 200 或舒张压 > 100；
- 已知的主动脉瘤；
- 中度气流限制 < 60% 预计值或 <1.5 L）；
- 无法进行质量合格的肺活量测定；
- 当前使用胆碱酯酶抑制剂药物（用于重症肌无力）；和
- 怀孕或哺乳的母亲。
- 吸烟史超过10包年；
甘露醇激发试验的医学禁忌症，包括：
- 主动脉瘤或脑动脉瘤；
- 不受控制的高血压；和
- 心肌梗塞或前六个月的脑血管意外）。
- 孕妇或哺乳期妇女，因为对母亲和/或胎儿可能对甘露醇产生超敏反应的影响尚不清楚，而且许多化合物会分泌到人乳中，因此应谨慎使用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：咳嗽变异性哮喘
那些被诊断患有咳嗽变异性哮喘的人。
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雾化液体吸入，0.0625 - 256 mg/mL，加倍剂量
其他名称：
吸入粉剂，0 - 635 mg，增量为 5,10, 20 和 40 mg
其他名称：
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实验性的：哮喘
那些被诊断为哮喘的人。
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雾化液体吸入，0.0625 - 256 mg/mL，加倍剂量
其他名称：
吸入粉剂，0 - 635 mg，增量为 5,10, 20 和 40 mg
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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PD15（在挑战测试访视期间，一秒钟内用力呼气量 (FEV1) 从基线下降 15%）
大体时间：整个测试过程中收集的基线和几个时间点（高剂量乙酰甲胆碱激发试验或甘露醇激发试验）
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整个测试过程中收集的基线和几个时间点（高剂量乙酰甲胆碱激发试验或甘露醇激发试验）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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%ΔFEV1（一秒内用力呼气量的百分比变化）
大体时间：整个测试过程中收集的基线和几个时间点（高剂量乙酰甲胆碱激发试验或甘露醇激发试验）
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整个测试过程中收集的基线和几个时间点（高剂量乙酰甲胆碱激发试验或甘露醇激发试验）
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平台反应
大体时间：整个测试过程中收集的基线和几个时间点（高剂量乙酰甲胆碱激发试验或甘露醇激发试验）
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整个测试过程中收集的基线和几个时间点（高剂量乙酰甲胆碱激发试验或甘露醇激发试验）
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剂量反应斜率
大体时间：整个测试过程中收集的基线和几个时间点（高剂量乙酰甲胆碱激发试验或甘露醇激发试验）
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整个测试过程中收集的基线和几个时间点（高剂量乙酰甲胆碱激发试验或甘露醇激发试验）
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呼气流量限制 (EFL)
大体时间：整个测试过程中收集的基线和几个时间点（高剂量乙酰甲胆碱激发试验或甘露醇激发试验）
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整个测试过程中收集的基线和几个时间点（高剂量乙酰甲胆碱激发试验或甘露醇激发试验）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Scott Turcotte、Queen's University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2010年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月5日
首次发布 (估计)
2010年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月9日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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