- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01064245
Astman yskän fysiologia: Mannitoli- ja metakoliinihaastetestien sensori-mekaanisten vasteiden vertailu
keskiviikko 9. helmikuuta 2022 päivittänyt: Dr. Diane Lougheed
Yskä on yleinen, häiritsevä ja toisinaan vammauttava oire, joka usein kehottaa potilaita hakeutumaan lääkärin hoitoon.
Kroonisen yskän syyn (syiden) määrittäminen voi olla haastavaa ja kallista.
Astma ja muut hengitystiehäiriöt ovat kroonisen yskän yleisimpiä syitä; ja yskä voi olla astman ainoa oire.
Tiedetään vain vähän, miksi jotkut astmapotilaat ensisijaisesti yskivät ja eivät kehitä muita astman oireita, kuten hengenahdistusta tai hengityksen vinkumista.
Parempi ymmärrys näiden erilaisten ilmenemismuotojen syistä voi johtaa uusiin ja tehokkaampiin hoitostrategioihin.
Olemme havainneet eroja rintakehän painemittauksissa potilailla, jotka yskivät enimmäkseen indusoidun keuhkoputken supistumisen aikana, mikä saattaa olla osa selitystä erilaisille oireille.
Tässä tutkimuksessa verrataan keuhkojen mekaanisia vasteita metakoliinin ja mannitolin aiheuttaman hengitysteiden ahtautumisen aikana tyypillisen astman, yskävarianttiastman (CVA) ja hengitysteiden tulehdussairauden, joka ei ole astma, välillä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia patofysiologiaa ja aistimekaniikkaa. yskä potilailla, joilla on astma, CVA ja metakoliinin aiheuttama yskä mutta normaali hengitysteiden herkkyys käyttäen mannitolia ja suuriannoksisia metakoliinibronkoprovokaatiotestejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L2V7
- Kingston General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen kutsutaan astmaa tai CVA-epäilystä sairastavat henkilöt, jotka ovat aiemmin osallistuneet tutkimuksiin tai jotka ovat ilmaisseet kiinnostuksensa osallistua tutkimuksiin. Aikaisempi hoito inhaloitavilla tai systeemisillä kortikosteroideilla ei ole poissulkemiskriteeri, mutta lääkityksen käyttö kirjataan ja tutkitaan analyysissä.
Poissulkemiskriteerit:
- paheneminen, joka vaatii muutoksia lääkitykseen, päivystykseen tai sairaalahoitoon edellisten 4 viikon aikana;
- Kyvyttömyys suorittaa hyväksyttävän laadun spirometriaa;
Lääketieteelliset vasta-aiheet metakoliinihaastetestille 35, mukaan lukien:
- Vaikea ilmavirran rajoitus (FEV1 <50 % ennustettu tai <1,0 L);
- sydänkohtaus tai aivohalvaus viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Hallitsematon verenpaine, systolinen verenpaine > 200 tai diastolinen verenpaine > 100;
- Tunnettu aortan aneurysma;
- Kohtuullinen ilmavirran rajoitus < 60 % ennustettu tai <1,5 L);
- Kyvyttömyys suorittaa hyväksyttävän laadun spirometriaa;
- Koliiniesteraasi-inhibiittorin nykyinen käyttö (myasthenia graviksen hoitoon); ja
- Raskaana olevat tai imettävät äidit.
- Tupakointihistoria yli 10 pakkausvuotta;
Lääketieteelliset vasta-aiheet mannitolihaastetestille, mukaan lukien:
- Aortan tai aivojen aneurysma;
- Hallitsematon verenpainetauti; ja
- Sydäninfarkti tai aivoverisuonionnettomuus viimeisen kuuden kuukauden aikana).
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät, koska mannitolin mahdollisen yliherkkyysreaktion vaikutuksia äideillä ja/tai sikiöillä ei tunneta, ja monet yhdisteet erittyvät äidinmaitoon, joten varovaisuutta on noudatettava.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Yskän variantti astma
Ne, joilla on diagnosoitu yskän variantti astma.
|
sumutettu neste inhalaatio, 0,0625 - 256 mg/ml, kaksinkertaiset annokset
Muut nimet:
inhaloitava jauhe, 0-635 mg, 5,10, 20 ja 40 mg:n lisäykset
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Astma
Ne, joilla on diagnosoitu astma.
|
sumutettu neste inhalaatio, 0,0625 - 256 mg/ml, kaksinkertaiset annokset
Muut nimet:
inhaloitava jauhe, 0-635 mg, 5,10, 20 ja 40 mg:n lisäykset
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
PD15 (15 %:n lasku pakotetun uloshengityksen tilavuudessa sekunnissa (FEV1) lähtötasosta altistustestikäyntien aikana)
Aikaikkuna: lähtötaso ja useita testin aikana kerättyjä aikapisteitä (suuren annoksen metakoliinialtistustesti tai mannitolialtistustesti)
|
lähtötaso ja useita testin aikana kerättyjä aikapisteitä (suuren annoksen metakoliinialtistustesti tai mannitolialtistustesti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
%ΔFEV1 (prosenttimuutos pakotetun uloshengityksen tilavuudessa yhdessä sekunnissa)
Aikaikkuna: lähtötaso ja useita testin aikana kerättyjä aikapisteitä (suuren annoksen metakoliinialtistustesti tai mannitolialtistustesti)
|
lähtötaso ja useita testin aikana kerättyjä aikapisteitä (suuren annoksen metakoliinialtistustesti tai mannitolialtistustesti)
|
Plateau vastaus
Aikaikkuna: lähtötaso ja useita testin aikana kerättyjä aikapisteitä (suuren annoksen metakoliinialtistustesti tai mannitolialtistustesti)
|
lähtötaso ja useita testin aikana kerättyjä aikapisteitä (suuren annoksen metakoliinialtistustesti tai mannitolialtistustesti)
|
Annos-vasteen kaltevuus
Aikaikkuna: lähtötaso ja useita testin aikana kerättyjä aikapisteitä (suuren annoksen metakoliinialtistustesti tai mannitolialtistustesti)
|
lähtötaso ja useita testin aikana kerättyjä aikapisteitä (suuren annoksen metakoliinialtistustesti tai mannitolialtistustesti)
|
Uloshengitysvirtauksen rajoitus (EFL)
Aikaikkuna: lähtötaso ja useita testin aikana kerättyjä aikapisteitä (suuren annoksen metakoliinialtistustesti tai mannitolialtistustesti)
|
lähtötaso ja useita testin aikana kerättyjä aikapisteitä (suuren annoksen metakoliinialtistustesti tai mannitolialtistustesti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Scott Turcotte, Queen's University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Astma
- Yskä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Natriureettiset aineet
- Diureetit, Osmoottiset
- Diureetit
- Kolinergiset agonistit
- Hengityselinten aineet
- Miotiikka
- Parasympatomimeetit
- Keuhkoputkia supistavat aineet
- Muskariiniagonistit
- Mannitoli
- Metakoliinikloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-01 (internal number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset suuren annoksen metakoliinihaastetesti
-
University of MinnesotaRekrytointiKiinteiden elinten siirtoYhdysvallat
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Rekrytointi
-
Korean Hemodialysis Study GroupBoryung Pharmaceutical Co., LtdTuntematon
-
Yale UniversityValmisMultippeli myelooma | Influenssa | Waldenströmin makroglobulinemia | MGUS | Plasmasolujen häiriötYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrytointi
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmis
-
Stanford UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ValmisInfluenssaYhdysvallat
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
St. Jude Children's Research HospitalValmis
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyValmisInfluenssarokotusYhdysvallat, Puerto Rico