Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysiologi av hoste ved astma: Sammenligning av sensorisk-mekaniske responser på mannitol- og metakolinutfordringstester

9. februar 2022 oppdatert av: Dr. Diane Lougheed
Hoste er et vanlig, forstyrrende og til tider invalidiserende symptom som ofte ber pasienter om å søke legehjelp. Å bestemme årsaken(e) til kronisk hoste kan være utfordrende og kostbart. Astma og andre luftveislidelser er blant de vanligste årsakene til kronisk hoste; og hoste kan være det eneste symptomet på astma. Lite er kjent om hvorfor noen pasienter med astma primært hoster og ikke utvikler de andre symptomene på astma som kortpustethet eller hvesing. Forbedret forståelse av årsakene til disse ulike manifestasjonene kan føre til nye og mer effektive behandlingsstrategier. Vi har lagt merke til forskjeller i trykkmålinger inne i brystet hos pasienter som for det meste hoster under indusert bronkokonstriksjon, noe som kan være en del av forklaringen på varierende symptomer. Denne studien vil sammenligne lungemekaniske responser under metakolin og mannitol-indusert indusert luftveisinnsnevring mellom typisk astma, hostevariant astma (CVA) og en luftveisinflammatorisk lidelse som ikke er astma. Hensikten med denne forskningen er å utforske patofysiologien og sensorisk mekanikk av hoste hos personer med astma, CVA og metakolin-indusert hoste, men normal luftveisfølsomhet ved bruk av mannitol og høydose metakolin bronkoprovokasjonstesting.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L2V7
        • Kingston General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Personer med astma eller mistenkt CVA som tidligere har deltatt i eller som har uttrykt interesse for å delta i studier vil bli invitert til å delta i studien. Tidligere behandling med inhalerte eller systemiske kortikosteroider er ikke et eksklusjonskriterium, men medikamentbruk vil bli registrert og undersøkt i analysen.

Ekskluderingskriterier:

  1. En forverring som nødvendiggjør endringer i medisinering, akuttmottak eller sykehusinnleggelser innen de siste 4 ukene;
  2. Manglende evne til å utføre akseptabel kvalitetsspirometri;
  3. Medisinske kontraindikasjoner for metakolintesting 35, inkludert:

    1. Alvorlig luftstrømbegrensning (FEV1 <50 % anslått eller <1,0 L);
    2. Hjerteinfarkt eller hjerneslag de siste 3 månedene;
    3. Ukontrollert hypertensjon, systolisk BP > 200 eller diastolisk BP > 100;
    4. Kjent aortaaneurisme;
    5. Moderat luftstrømbegrensning < 60 % anslått eller <1,5 L);
    6. Manglende evne til å utføre akseptabel kvalitetsspirometri;
    7. Nåværende bruk av kolinesterasehemmermedisin (for myasthenia gravis); og
    8. Gravide eller ammende mødre.
  4. Røykehistorie i overkant av 10 pakkeår;
  5. Medisinske kontraindikasjoner for mannitolutfordringstesting, inkludert:

    1. Aorta eller cerebral aneurisme;
    2. Ukontrollert hypertensjon; og
    3. Hjerteinfarkt eller en cerebral vaskulær ulykke de siste seks månedene).
  6. Kvinner som er gravide eller ammer fordi effekten av en mulig hyperreaksjon på mannitol hos mødre og/eller fostre er ukjent og mange forbindelser skilles ut i morsmelk, derfor bør det utvises forsiktighet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hostevariant astma
De som er diagnostisert med hostevariant astma.
innånding av forstøvet væske, 0,0625 - 256 mg/ml, doble doser
Andre navn:
  • Provokolin
inhalasjonspulver, 0 - 635 mg, trinn på 5,10, 20 og 40 mg
Andre navn:
  • Aridol
Eksperimentell: Astma
De med diagnostisert astma.
innånding av forstøvet væske, 0,0625 - 256 mg/ml, doble doser
Andre navn:
  • Provokolin
inhalasjonspulver, 0 - 635 mg, trinn på 5,10, 20 og 40 mg
Andre navn:
  • Aridol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PD15 (15 % fall i forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1) fra baseline under utfordringstestbesøk)
Tidsramme: baseline og flere tidspunkter samlet gjennom testen (høydose metakolin challenge test eller mannitol challenge test)
baseline og flere tidspunkter samlet gjennom testen (høydose metakolin challenge test eller mannitol challenge test)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
%ΔFEV1 (prosentvis endring i tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund)
Tidsramme: baseline og flere tidspunkter samlet gjennom testen (høydose metakolin challenge test eller mannitol challenge test)
baseline og flere tidspunkter samlet gjennom testen (høydose metakolin challenge test eller mannitol challenge test)
Platårespons
Tidsramme: baseline og flere tidspunkter samlet gjennom testen (høydose metakolin challenge test eller mannitol challenge test)
baseline og flere tidspunkter samlet gjennom testen (høydose metakolin challenge test eller mannitol challenge test)
Dose-respons-helling
Tidsramme: baseline og flere tidspunkter samlet gjennom testen (høydose metakolin challenge test eller mannitol challenge test)
baseline og flere tidspunkter samlet gjennom testen (høydose metakolin challenge test eller mannitol challenge test)
Expiratory Flow Limitation (EFL)
Tidsramme: baseline og flere tidspunkter samlet gjennom testen (høydose metakolin challenge test eller mannitol challenge test)
baseline og flere tidspunkter samlet gjennom testen (høydose metakolin challenge test eller mannitol challenge test)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Scott Turcotte, Queen's University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

8. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere