Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyziologie kašle u astmatu: Srovnání senzoricky-mechanických odpovědí na mannitolové a metacholinové provokační testy

9. února 2022 aktualizováno: Dr. Diane Lougheed
Kašel je běžný, rušivý a občas zneschopňující příznak, který často nutí pacienty vyhledat lékařskou pomoc. Určení příčiny (příčin) chronického kašle může být náročné a nákladné. Astma a další poruchy dýchacích cest patří mezi nejčastější příčiny chronického kašle; a kašel může být jediným příznakem astmatu. Málo se ví o tom, proč někteří pacienti s astmatem primárně kašlou a nevyvinou se u nich další příznaky astmatu, jako je dušnost nebo sípání. Lepší pochopení důvodů těchto různých projevů může vést k novým a účinnějším léčebným strategiím. Zaznamenali jsme rozdíly v měření tlaku uvnitř hrudníku u pacientů, kteří většinou kašlou během indukované bronchokonstrikce, což může být součástí vysvětlení různých symptomů. Tato studie bude porovnávat mechanické reakce plic během metacholinem a manitolem indukovaného zúžení dýchacích cest mezi typickým astmatem, astmatem s variantou kašle (CVA) a zánětlivým onemocněním dýchacích cest, kterým není astma. Účelem tohoto výzkumu je prozkoumat patofyziologii a senzorickou mechaniku kašle u jedinců s astmatem, CVA a kašlem vyvolaným metacholinem, ale s normální citlivostí dýchacích cest pomocí bronchoprovokačního testování s manitolem a vysokou dávkou metacholinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L2V7
        • Kingston General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. K účasti ve studii budou pozváni jedinci s astmatem nebo suspektní CVA, kteří se již dříve účastnili studií nebo projevili zájem o účast ve studiích. Předchozí léčba inhalačními nebo systémovými kortikosteroidy není vylučovacím kritériem, ale užívání léků bude zaznamenáno a zkoumáno v analýze.

Kritéria vyloučení:

  1. Exacerbace vyžadující jakoukoli změnu v medikaci, návštěvu pohotovosti nebo hospitalizaci během předchozích 4 týdnů;
  2. Neschopnost provádět spirometrii přijatelné kvality;

  3. Lékařské kontraindikace k metacholinovému provokačnímu testu 35, včetně:

    1. Závažné omezení průtoku vzduchu (FEV1 <50 % předpokládané hodnoty nebo <1,0 l);
    2. srdeční infarkt nebo mrtvice v posledních 3 měsících;
    3. Nekontrolovaná hypertenze, systolický TK > 200 nebo diastolický TK > 100;
    4. Známé aneuryzma aorty;
    5. Střední omezení průtoku vzduchu < 60 % předpokládaných nebo <1,5 l);
    6. Neschopnost provádět spirometrii přijatelné kvality;
    7. Současné užívání léků inhibitorů cholinesterázy (pro myasthenia gravis); a
    8. Těhotné nebo kojící matky.
  4. anamnéza kouření více než 10 let v balení;

  5. Lékařské kontraindikace provokačního testu manitolu, včetně:

    1. Aneuryzma aorty nebo mozku;
    2. Nekontrolovaná hypertenze; a
    3. infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda v předchozích šesti měsících).
  6. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící, protože účinky možné reakce přecitlivělosti na mannitol u matek a/nebo plodů nejsou známy a mnoho sloučenin se vylučuje do mateřského mléka, proto je třeba postupovat opatrně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kašel Varianta Astma
Ti, u kterých byla diagnostikována varianta astmatu s kašlem.
Lék: provokační test s vysokou dávkou metacholinu
inhalace nebulizované kapaliny, 0,0625 - 256 mg/ml, zdvojnásobení dávek
Ostatní jména:
  • Provocholin
Jiný: mannitolový provokační test
prášek k inhalaci, 0–635 mg, přírůstky po 5, 10, 20 a 40 mg
Ostatní jména:
  • Aridol
Experimentální: Astma
Ti s diagnostikovaným astmatem.
Lék: provokační test s vysokou dávkou metacholinu
inhalace nebulizované kapaliny, 0,0625 - 256 mg/ml, zdvojnásobení dávek
Ostatní jména:
  • Provocholin
Jiný: mannitolový provokační test
prášek k inhalaci, 0–635 mg, přírůstky po 5, 10, 20 a 40 mg
Ostatní jména:
  • Aridol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
PD15 (15% pokles objemu usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1) oproti výchozí hodnotě během návštěv provokačního testu)
Časové okno: základní linie a několik časových bodů shromážděných v průběhu testu (provokační test s vysokou dávkou metacholinu nebo provokační test s manitolem)
základní linie a několik časových bodů shromážděných v průběhu testu (provokační test s vysokou dávkou metacholinu nebo provokační test s manitolem)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
%ΔFEV1 (procentuální změna objemu usilovného výdechu za jednu sekundu)
Časové okno: základní linie a několik časových bodů shromážděných v průběhu testu (provokační test s vysokou dávkou metacholinu nebo provokační test s manitolem)
základní linie a několik časových bodů shromážděných v průběhu testu (provokační test s vysokou dávkou metacholinu nebo provokační test s manitolem)
Odezva plošiny
Časové okno: základní linie a několik časových bodů shromážděných v průběhu testu (provokační test s vysokou dávkou metacholinu nebo provokační test s manitolem)
základní linie a několik časových bodů shromážděných v průběhu testu (provokační test s vysokou dávkou metacholinu nebo provokační test s manitolem)
Sklon odezvy na dávku
Časové okno: základní linie a několik časových bodů shromážděných v průběhu testu (provokační test s vysokou dávkou metacholinu nebo provokační test s manitolem)
základní linie a několik časových bodů shromážděných v průběhu testu (provokační test s vysokou dávkou metacholinu nebo provokační test s manitolem)
Omezení exspiračního toku (EFL)
Časové okno: základní linie a několik časových bodů shromážděných v průběhu testu (provokační test s vysokou dávkou metacholinu nebo provokační test s manitolem)
základní linie a několik časových bodů shromážděných v průběhu testu (provokační test s vysokou dávkou metacholinu nebo provokační test s manitolem)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Diane Lougheed

Spolupracovníci

The Ontario Thoracic Society of the Ontario Lung Association
Queen's University (William M Spear / Start Memorial Fund)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Scott Turcotte, Queen's University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

8. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010-01 (internal number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na provokační test s vysokou dávkou metacholinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit