이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

천식 기침의 생리학: Mannitol과 Methacholine Challenge Test에 대한 감각-기계적 반응의 비교

2022년 2월 9일 업데이트: Dr. Diane Lougheed
기침은 흔하고 파괴적이며 때때로 환자가 치료를 받도록 유도하는 장애 증상입니다. 만성 기침의 원인을 파악하는 것은 어렵고 비용이 많이 들 수 있습니다. 천식 및 기타 기도 장애는 만성 기침의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 그리고 기침은 천식의 유일한 증상일 수 있습니다. 일부 천식 환자가 주로 기침을 하고 숨가쁨이나 천명과 같은 다른 천식 증상이 나타나지 않는 이유에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이러한 다양한 증상의 원인에 대한 이해를 높이면 새롭고 보다 효과적인 치료 전략을 수립할 수 있습니다. 우리는 다양한 증상에 대한 설명의 일부일 수 있는 유도된 기관지 수축 동안 대부분 기침을 하는 환자의 흉부 내부 압력 측정에서 차이를 발견했습니다. 이 연구는 전형적인 천식, 기침 변형 천식(CVA) 및 천식이 아닌 기도 염증성 장애 사이의 메타콜린 및 만니톨 유발 기도 협착 동안 폐의 기계적 반응을 비교합니다. 이 연구의 목적은 병태생리학 및 감각 역학을 탐구하는 것입니다. 만니톨 및 고용량 메타콜린 기관지 유발 검사를 사용하여 천식, CVA 및 메타콜린 유발 기침이 있지만 정상적인 기도 민감성을 가진 개인의 기침.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L2V7
        • Kingston General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 이전에 연구에 참여했거나 연구 참여에 관심을 표명한 천식 또는 CVA 의심 피험자는 연구에 참여하도록 초대됩니다. 흡입 또는 전신 코르티코스테로이드를 사용한 이전 치료는 배제 기준이 아니지만 약물 사용이 기록되고 분석에서 검사됩니다.

제외 기준:

  1. 이전 4주 이내에 약물 변경, 응급실 방문 또는 입원을 필요로 하는 악화;
  2. 허용 가능한 품질의 폐활량 측정을 수행할 수 없음
  3. 다음을 포함하는 메타콜린 유발 검사 35에 대한 의학적 금기 사항:

    1. 심각한 기류 제한(FEV1 <50% 예측 또는 <1.0 L),
    2. 지난 3개월 동안 심장마비 또는 뇌졸중;
    3. 조절되지 않는 고혈압, 수축기 혈압 > 200 또는 확장기 혈압 > 100;
    4. 알려진 대동맥류;
    5. 보통 기류 제한 < 60% 예상 또는 < 1.5 L);
    6. 허용 가능한 품질의 폐활량 측정을 수행할 수 없음
    7. 콜린에스테라아제 억제제 약물(중증 근무력증)의 현재 사용; 그리고
    8. 임산부 또는 수유모.
  4. 10갑년을 초과하는 흡연 이력;
  5. 다음을 포함한 만니톨 챌린지 테스트에 대한 의학적 금기 사항:

    1. 대동맥류 또는 뇌동맥류;
    2. 조절되지 않는 고혈압; 그리고
    3. 최근 6개월 이내의 심근경색 또는 뇌혈관 사고).
  6. 임산부 및/또는 태아의 만니톨에 대한 과민 반응의 영향이 알려져 있지 않고 많은 화합물이 모유로 분비되기 때문에 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성은 주의해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기침 변형 천식
기침 변형 천식 진단을 받은 사람.
분무 액체 흡입, 0.0625 - 256 mg/mL, 두 배 용량
다른 이름들:
  • 프로보콜린
흡입 분말, 0 - 635mg, 5,10, 20 및 40mg 증분
다른 이름들:
  • 아리돌
실험적: 천식
천식 진단을 받은 사람.
분무 액체 흡입, 0.0625 - 256 mg/mL, 두 배 용량
다른 이름들:
  • 프로보콜린
흡입 분말, 0 - 635mg, 5,10, 20 및 40mg 증분
다른 이름들:
  • 아리돌

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
PD15(챌린지 테스트 방문 동안 기준선에서 1초 간 강제 호기량(FEV1)이 15% 감소)
기간: 테스트 전반에 걸쳐 수집된 기준선 및 여러 시점(고용량 메타콜린 챌린지 테스트 또는 만니톨 챌린지 테스트)
테스트 전반에 걸쳐 수집된 기준선 및 여러 시점(고용량 메타콜린 챌린지 테스트 또는 만니톨 챌린지 테스트)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
%ΔFEV1(1초 간 강제 호기량의 백분율 변화)
기간: 테스트 전반에 걸쳐 수집된 기준선 및 여러 시점(고용량 메타콜린 챌린지 테스트 또는 만니톨 챌린지 테스트)
테스트 전반에 걸쳐 수집된 기준선 및 여러 시점(고용량 메타콜린 챌린지 테스트 또는 만니톨 챌린지 테스트)
안정 반응
기간: 테스트 전반에 걸쳐 수집된 기준선 및 여러 시점(고용량 메타콜린 챌린지 테스트 또는 만니톨 챌린지 테스트)
테스트 전반에 걸쳐 수집된 기준선 및 여러 시점(고용량 메타콜린 챌린지 테스트 또는 만니톨 챌린지 테스트)
용량-반응 기울기
기간: 테스트 전반에 걸쳐 수집된 기준선 및 여러 시점(고용량 메타콜린 챌린지 테스트 또는 만니톨 챌린지 테스트)
테스트 전반에 걸쳐 수집된 기준선 및 여러 시점(고용량 메타콜린 챌린지 테스트 또는 만니톨 챌린지 테스트)
호기 흐름 제한(EFL)
기간: 테스트 전반에 걸쳐 수집된 기준선 및 여러 시점(고용량 메타콜린 챌린지 테스트 또는 만니톨 챌린지 테스트)
테스트 전반에 걸쳐 수집된 기준선 및 여러 시점(고용량 메타콜린 챌린지 테스트 또는 만니톨 챌린지 테스트)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 5일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

고용량 메타콜린 챌린지 테스트에 대한 임상 시험

3
구독하다