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Physiologie de la toux dans l'asthme : comparaison des réponses sensori-mécaniques aux tests de provocation au mannitol et à la méthacholine

9 février 2022 mis à jour par: Dr. Diane Lougheed
La toux est un symptôme courant, perturbateur et parfois invalidant qui incite souvent les patients à consulter un médecin. Déterminer la ou les causes de la toux chronique peut être difficile et coûteux. L'asthme et d'autres troubles des voies respiratoires sont parmi les causes les plus fréquentes de toux chronique ; et la toux peut être le seul symptôme de l'asthme. On sait peu de choses sur les raisons pour lesquelles certains patients asthmatiques toussent principalement et ne développent pas les autres symptômes de l'asthme tels que l'essoufflement ou la respiration sifflante. Une meilleure compréhension des raisons de ces différentes manifestations peut conduire à de nouvelles stratégies de traitement plus efficaces. Nous avons remarqué des différences dans les mesures de pression à l'intérieur de la poitrine chez les patients qui toussent principalement pendant la bronchoconstriction induite, ce qui pourrait expliquer en partie la variation des symptômes. Cette étude comparera les réponses mécaniques pulmonaires lors du rétrécissement des voies respiratoires induit par la méthacholine et le mannitol entre l'asthme typique, l'asthme variant de la toux (AVC) et un trouble inflammatoire des voies respiratoires qui n'est pas de l'asthme. Le but de cette recherche est d'explorer la physiopathologie et la mécanique sensorielle de la toux chez les personnes souffrant d'asthme, d'AVC et de toux induite par la méthacholine mais avec une sensibilité normale des voies respiratoires à l'aide de tests de bronchoprovocation au mannitol et à la méthacholine à forte dose.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L2V7
        • Kingston General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les sujets asthmatiques ou suspectés d'AVC qui ont déjà participé ou qui ont exprimé leur intérêt à participer à des études seront invités à participer à l'étude. Un traitement antérieur avec des corticostéroïdes inhalés ou systémiques n'est pas un critère d'exclusion, mais l'utilisation de médicaments sera enregistrée et examinée dans l'analyse.

Critère d'exclusion:

  1. Une exacerbation nécessitant une modification de la médication, une visite au service des urgences ou une hospitalisation au cours des 4 semaines précédentes ;
  2. Incapacité à effectuer une spirométrie de qualité acceptable ;

  3. Contre-indications médicales aux tests de provocation à la méthacholine 35, notamment :

    1. Limitation sévère du débit d'air (FEV1 <50 % prévu ou <1,0 L) ;
    2. Crise cardiaque ou accident vasculaire cérébral au cours des 3 derniers mois ;
    3. HTA non contrôlée, TA systolique > 200 ou TA diastolique > 100 ;
    4. Anévrisme aortique connu ;
    5. Limitation modérée du débit d'air < 60 % prévu ou < 1,5 L );
    6. Incapacité à effectuer une spirométrie de qualité acceptable ;
    7. Utilisation actuelle de médicaments inhibiteurs de la cholinestérase (pour la myasthénie grave); et
    8. Femmes enceintes ou allaitantes.
  4. Antécédents de tabagisme de plus de 10 paquets-années ;

  5. Contre-indications médicales aux tests de provocation au mannitol, notamment :

    1. Anévrisme aortique ou cérébral ;
    2. Hypertension non contrôlée ; et
    3. Infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral dans les six mois précédents).
  6. Femmes enceintes ou allaitantes, car les effets d'une éventuelle réaction d'hyperréactivité au mannitol chez la mère et/ou le fœtus sont inconnus et de nombreux composés sont excrétés dans le lait maternel. Par conséquent, des précautions doivent être prises.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Variante de la toux Asthme
Ceux qui ont reçu un diagnostic d'asthme variant de la toux.
Médicament: test de provocation à la méthacholine à haute dose
inhalation de liquide nébulisé, 0,0625 - 256 mg/mL, doses doubles
Autres noms:
  • Provocholine
Autre: test de provocation au mannitol
poudre inhalée, 0 - 635 mg, paliers de 5, 10, 20 et 40 mg
Autres noms:
  • Aridol
Expérimental: Asthme
Ceux qui ont un asthme diagnostiqué.
Médicament: test de provocation à la méthacholine à haute dose
inhalation de liquide nébulisé, 0,0625 - 256 mg/mL, doses doubles
Autres noms:
  • Provocholine
Autre: test de provocation au mannitol
poudre inhalée, 0 - 635 mg, paliers de 5, 10, 20 et 40 mg
Autres noms:
  • Aridol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
PD15 (chute de 15 % du volume expiratoire maximal en une seconde (FEV1) par rapport à la ligne de base lors des visites de test de provocation)
Délai: ligne de base et plusieurs points temporels collectés tout au long du test (test de provocation à la méthacholine à haute dose ou test de provocation au mannitol)
ligne de base et plusieurs points temporels collectés tout au long du test (test de provocation à la méthacholine à haute dose ou test de provocation au mannitol)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
%ΔFEV1 (changement en pourcentage du volume expiratoire forcé en une seconde)
Délai: ligne de base et plusieurs points temporels collectés tout au long du test (test de provocation à la méthacholine à haute dose ou test de provocation au mannitol)
ligne de base et plusieurs points temporels collectés tout au long du test (test de provocation à la méthacholine à haute dose ou test de provocation au mannitol)
Réponse plateau
Délai: ligne de base et plusieurs points temporels collectés tout au long du test (test de provocation à la méthacholine à haute dose ou test de provocation au mannitol)
ligne de base et plusieurs points temporels collectés tout au long du test (test de provocation à la méthacholine à haute dose ou test de provocation au mannitol)
Pente dose-réponse
Délai: ligne de base et plusieurs points temporels collectés tout au long du test (test de provocation à la méthacholine à haute dose ou test de provocation au mannitol)
ligne de base et plusieurs points temporels collectés tout au long du test (test de provocation à la méthacholine à haute dose ou test de provocation au mannitol)
Limitation du débit expiratoire (EFL)
Délai: ligne de base et plusieurs points temporels collectés tout au long du test (test de provocation à la méthacholine à haute dose ou test de provocation au mannitol)
ligne de base et plusieurs points temporels collectés tout au long du test (test de provocation à la méthacholine à haute dose ou test de provocation au mannitol)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dr. Diane Lougheed

Collaborateurs

The Ontario Thoracic Society of the Ontario Lung Association
Queen's University (William M Spear / Start Memorial Fund)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Scott Turcotte, Queen's University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2010

Première publication (Estimation)

8 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010-01 (internal number)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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