Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiologi af hoste ved astma: Sammenligning af sensorisk-mekaniske reaktioner på mannitol og metacholin udfordringstests

9. februar 2022 opdateret af: Dr. Diane Lougheed
Hoste er et almindeligt, forstyrrende og til tider invaliderende symptom, som ofte får patienter til at søge lægehjælp. Det kan være udfordrende og dyrt at bestemme årsagen(e) til kronisk hoste. Astma og andre luftvejslidelser er blandt de mest almindelige årsager til kronisk hoste; og hoste kan være det eneste symptom på astma. Man ved kun lidt om, hvorfor nogle patienter med astma primært hoster og ikke udvikler de andre symptomer på astma, såsom åndenød eller hvæsen. Forbedret forståelse af årsagerne til disse forskellige manifestationer kan føre til nye og mere effektive behandlingsstrategier. Vi har bemærket forskelle i trykmålinger inde i brystet hos patienter, der for det meste hoster under induceret bronkokonstriktion, hvilket kan være en del af forklaringen på varierende symptomer. Denne undersøgelse vil sammenligne lungemekaniske reaktioner under methacholin og mannitol-induceret induceret luftvejsindsnævring mellem typisk astma, hostevariant astma (CVA) og en luftvejsinflammatorisk lidelse, der ikke er astma. Formålet med denne forskning er at udforske patofysiologien og sensorisk mekanik af hoste hos personer med astma, CVA og methacholin-induceret hoste, men normal luftvejsfølsomhed ved brug af mannitol og højdosis methacholin bronchoprovokation test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L2V7
        • Kingston General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersoner med astma eller mistanke om CVA, som tidligere har deltaget i eller som har udtrykt interesse for at deltage i undersøgelser, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Tidligere behandling med inhalerede eller systemiske kortikosteroider er ikke et udelukkelseskriterium, men medicinbrug vil blive registreret og undersøgt i analysen.

Ekskluderingskriterier:

  1. En forværring, der nødvendiggør enhver ændring i medicin, skadestuebesøg eller indlæggelser inden for de foregående 4 uger;
  2. Manglende evne til at udføre spirometri af acceptabel kvalitet;

  3. Medicinske kontraindikationer til methacholin challenge test 35, herunder:

    1. Alvorlig luftstrømsbegrænsning (FEV1 <50 % forudsagt eller <1,0 L);
    2. Hjerteanfald eller slagtilfælde inden for de sidste 3 måneder;
    3. Ukontrolleret hypertension, systolisk BP > 200 eller diastolisk BP > 100;
    4. Kendt aortaaneurisme;
    5. Moderat luftstrømsbegrænsning < 60 % forudsagt eller <1,5 L);
    6. Manglende evne til at udføre spirometri af acceptabel kvalitet;
    7. Nuværende brug af cholinesterasehæmmer medicin (til myasthenia gravis); og
    8. Gravide eller ammende mødre.
  4. Rygehistorie på mere end 10 pakkeår;

  5. Medicinske kontraindikationer til mannitol-challenge test, herunder:

    1. Aorta eller cerebral aneurisme;
    2. Ukontrolleret hypertension; og
    3. Myokardieinfarkt eller en cerebral vaskulær ulykke inden for de foregående seks måneder).
  6. Kvinder, der er gravide eller ammer, fordi virkningerne af en mulig overfølsomhedsreaktion over for mannitol hos mødre og/eller fostre er ukendte, og mange forbindelser udskilles i modermælk, derfor bør der udvises forsigtighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hostevariant astma
Dem diagnosticeret med hostevariant astma.
Medicin: højdosis metacholin provokationstest
indånding af forstøvet væske, 0,0625 - 256 mg/ml, fordobling af doser
Andre navne:
  • Provocholin
Andet: mannitol udfordringstest
inhalationspulver, 0 - 635 mg, trin på 5, 10, 20 og 40 mg
Andre navne:
  • Aridol
Eksperimentel: Astma
Dem med diagnosticeret astma.
Medicin: højdosis metacholin provokationstest
indånding af forstøvet væske, 0,0625 - 256 mg/ml, fordobling af doser
Andre navne:
  • Provocholin
Andet: mannitol udfordringstest
inhalationspulver, 0 - 635 mg, trin på 5, 10, 20 og 40 mg
Andre navne:
  • Aridol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PD15 (15 % fald i forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1) fra baseline under udfordringstestbesøg)
Tidsramme: baseline og adskillige tidspunkter indsamlet gennem testen (højdosis methacholin challenge test eller mannitol challenge test)
baseline og adskillige tidspunkter indsamlet gennem testen (højdosis methacholin challenge test eller mannitol challenge test)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
%ΔFEV1 (procentuel ændring i forceret udåndingsvolumen på et sekund)
Tidsramme: baseline og adskillige tidspunkter indsamlet gennem testen (højdosis methacholin challenge test eller mannitol challenge test)
baseline og adskillige tidspunkter indsamlet gennem testen (højdosis methacholin challenge test eller mannitol challenge test)
Plateau svar
Tidsramme: baseline og adskillige tidspunkter indsamlet gennem testen (højdosis methacholin challenge test eller mannitol challenge test)
baseline og adskillige tidspunkter indsamlet gennem testen (højdosis methacholin challenge test eller mannitol challenge test)
Dosis-respons hældning
Tidsramme: baseline og adskillige tidspunkter indsamlet gennem testen (højdosis methacholin challenge test eller mannitol challenge test)
baseline og adskillige tidspunkter indsamlet gennem testen (højdosis methacholin challenge test eller mannitol challenge test)
Expiratory Flow Limitation (EFL)
Tidsramme: baseline og adskillige tidspunkter indsamlet gennem testen (højdosis methacholin challenge test eller mannitol challenge test)
baseline og adskillige tidspunkter indsamlet gennem testen (højdosis methacholin challenge test eller mannitol challenge test)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Diane Lougheed

Samarbejdspartnere

The Ontario Thoracic Society of the Ontario Lung Association
Queen's University (William M Spear / Start Memorial Fund)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott Turcotte, Queen's University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2010

Først opslået (Skøn)

8. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-01 (internal number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med højdosis metacholin provokationstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner