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Fisiologia della tosse nell'asma: confronto delle risposte sensoriali-meccaniche ai test di sfida al mannitolo e alla metacolina

9 febbraio 2022 aggiornato da: Dr. Diane Lougheed
La tosse è un sintomo comune, dirompente ea volte invalidante che spesso spinge i pazienti a rivolgersi al medico. Determinare la causa o le cause della tosse cronica può essere difficile e costoso. L'asma e altri disturbi delle vie aeree sono tra le cause più comuni di tosse cronica; e la tosse può essere l'unico sintomo dell'asma. Poco si sa sul motivo per cui alcuni pazienti con asma tossiscono principalmente e non sviluppano gli altri sintomi dell'asma come mancanza di respiro o respiro sibilante. Una migliore comprensione delle ragioni di queste diverse manifestazioni può portare a strategie di trattamento nuove e più efficaci. Abbiamo notato differenze nelle misurazioni della pressione all'interno del torace in pazienti che per lo più tossiscono durante la broncocostrizione indotta, che potrebbero essere parte della spiegazione dei sintomi variabili. Questo studio confronterà le risposte meccaniche polmonari durante il restringimento delle vie aeree indotto da metacolina e mannitolo tra asma tipico, asma variante della tosse (CVA) e un disturbo infiammatorio delle vie aeree diverso dall'asma. Lo scopo di questa ricerca è esplorare la fisiopatologia e la meccanica sensoriale di tosse in soggetti con asma, CVA e tosse indotta da metacolina ma normale sensibilità delle vie aeree utilizzando mannitolo e test di provocazione di broncoprovocazione con metacolina ad alte dosi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L2V7
        • Kingston General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I soggetti con asma o sospetta CVA che hanno precedentemente partecipato o che hanno espresso interesse a partecipare agli studi saranno invitati a partecipare allo studio. Il precedente trattamento con corticosteroidi per via inalatoria o sistemica non è un criterio di esclusione, ma l'uso di farmaci sarà registrato ed esaminato nell'analisi.

Criteri di esclusione:

  1. Una riacutizzazione che richieda qualsiasi modifica dei farmaci, visita al pronto soccorso o ricoveri nelle precedenti 4 settimane;
  2. Incapacità di eseguire una spirometria di qualità accettabile;
  3. Controindicazioni mediche al test di provocazione con metacolina 35, tra cui:

    1. Grave limitazione del flusso aereo (FEV1 <50% del predetto o <1,0 L);
    2. Infarto o ictus negli ultimi 3 mesi;
    3. Ipertensione incontrollata, PA sistolica > 200 o PA diastolica > 100;
    4. Aneurisma aortico noto;
    5. Moderata limitazione del flusso aereo <60% del previsto o <1,5 L);
    6. Incapacità di eseguire una spirometria di qualità accettabile;
    7. Uso corrente di farmaci inibitori della colinesterasi (per la miastenia grave); e
    8. Madri incinte o che allattano.
  4. Storia del fumo superiore a 10 pacchetti di anni;
  5. Controindicazioni mediche al test di provocazione del mannitolo, tra cui:

    1. aneurisma aortico o cerebrale;
    2. Ipertensione incontrollata; e
    3. infarto del miocardio o incidente vascolare cerebrale nei sei mesi precedenti).
  6. Donne in gravidanza o che allattano poiché gli effetti di una possibile reazione di iperreattività al mannitolo nelle madri e/o nei feti non sono noti e molti composti sono escreti nel latte materno, pertanto è necessario prestare attenzione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tosse variante asma
Quelli con diagnosi di asma variante della tosse.
inalazione di liquido nebulizzato, 0,0625 - 256 mg/mL, dosi raddoppiate
Altri nomi:
  • Provocolina
polvere per inalazione, 0 - 635 mg, incrementi di 5,10, 20 e 40 mg
Altri nomi:
  • Aridolo
Sperimentale: Asma
Quelli con asma diagnosticato.
inalazione di liquido nebulizzato, 0,0625 - 256 mg/mL, dosi raddoppiate
Altri nomi:
  • Provocolina
polvere per inalazione, 0 - 635 mg, incrementi di 5,10, 20 e 40 mg
Altri nomi:
  • Aridolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
PD15 (riduzione del 15% del volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) rispetto al basale durante le visite di challenge test)
Lasso di tempo: linea di base e diversi punti temporali raccolti durante il test (test di provocazione con metacolina ad alte dosi o test di provocazione con mannitolo)
linea di base e diversi punti temporali raccolti durante il test (test di provocazione con metacolina ad alte dosi o test di provocazione con mannitolo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
%ΔFEV1 (variazione percentuale del volume espiratorio forzato in un secondo)
Lasso di tempo: linea di base e diversi punti temporali raccolti durante il test (test di provocazione con metacolina ad alte dosi o test di provocazione con mannitolo)
linea di base e diversi punti temporali raccolti durante il test (test di provocazione con metacolina ad alte dosi o test di provocazione con mannitolo)
Risposta dell'altopiano
Lasso di tempo: linea di base e diversi punti temporali raccolti durante il test (test di provocazione con metacolina ad alte dosi o test di provocazione con mannitolo)
linea di base e diversi punti temporali raccolti durante il test (test di provocazione con metacolina ad alte dosi o test di provocazione con mannitolo)
Pendenza dose-risposta
Lasso di tempo: linea di base e diversi punti temporali raccolti durante il test (test di provocazione con metacolina ad alte dosi o test di provocazione con mannitolo)
linea di base e diversi punti temporali raccolti durante il test (test di provocazione con metacolina ad alte dosi o test di provocazione con mannitolo)
Limitazione del flusso espiratorio (EFL)
Lasso di tempo: linea di base e diversi punti temporali raccolti durante il test (test di provocazione con metacolina ad alte dosi o test di provocazione con mannitolo)
linea di base e diversi punti temporali raccolti durante il test (test di provocazione con metacolina ad alte dosi o test di provocazione con mannitolo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Scott Turcotte, Queen's University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

8 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su test di provocazione con metacolina ad alte dosi

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