Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A köhögés fiziológiája asztmában: A mannit és a metakolin kihívást jelentő tesztekre adott szenzoros-mechanikai válaszok összehasonlítása

2022. február 9. frissítette: Dr. Diane Lougheed
A köhögés gyakori, zavaró és időnként mozgáskorlátozó tünet, amely gyakran arra készteti a betegeket, hogy forduljanak orvoshoz. A krónikus köhögés okának meghatározása nehéz és költséges lehet. Az asztma és más légúti rendellenességek a krónikus köhögés leggyakoribb okai közé tartoznak; a köhögés pedig az asztma egyetlen tünete lehet. Keveset tudunk arról, hogy egyes asztmás betegek elsősorban köhögnek, és miért nem alakulnak ki az asztma egyéb tünetei, például a légszomj vagy a zihálás. E különböző megnyilvánulások okainak jobb megértése új és hatékonyabb kezelési stratégiákhoz vezethet. Különbségeket észleltünk a mellkason belüli nyomásmérésekben azoknál a betegeknél, akik többnyire indukált hörgőszűkület során köhögnek, ami a különböző tünetek magyarázata lehet. Ez a tanulmány összehasonlítja a metakolin és a mannit által kiváltott légúti szűkület során fellépő tüdőmechanikai válaszokat a tipikus asztma, a köhögési variáns asztma (CVA) és egy olyan légúti gyulladásos rendellenesség között, amely nem asztma. A kutatás célja a patofiziológia és az érzékszervi mechanika feltárása. köhögés esetén asztmában, CVA-ban és metakolin által kiváltott köhögésben, de normál légúti érzékenységben szenvedő egyéneknél mannit és nagy dózisú metakolin bronchoprovokációs tesztek alkalmazásával.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

29

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L2V7
        • Kingston General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az asztmás vagy CVA-gyanús alanyok, akik korábban részt vettek a vizsgálatokban, vagy akik érdeklődésüket fejezték ki az iránt, meghívást kapnak a vizsgálatba. A korábbi inhalációs vagy szisztémás kortikoszteroid kezelés nem kizáró feltétel, de a gyógyszerhasználatot rögzítjük és megvizsgáljuk az elemzésben.

Kizárási kritériumok:

  1. súlyosbodás, amely az előző 4 hét során a gyógyszeres kezelés megváltoztatását, a sürgősségi osztály látogatását vagy a kórházi kezelést teszi szükségessé;
  2. Képtelenség elfogadható minőségű spirometriát végezni;
  3. Orvosi ellenjavallatok a metakolin-próbavizsgálathoz 35, beleértve:

    1. Súlyos légáramlási korlátozás (FEV1 <50% előrejelzett vagy <1,0 L);
    2. szívroham vagy szélütés az elmúlt 3 hónapban;
    3. Nem kontrollált magas vérnyomás, szisztolés vérnyomás > 200 vagy diasztolés vérnyomás > 100;
    4. Ismert aorta aneurizma;
    5. Mérsékelt légáramlási korlátozás < 60% előrejelzett vagy <1,5 L);
    6. Képtelenség elfogadható minőségű spirometriát végezni;
    7. A kolinészteráz-gátló gyógyszerek jelenlegi alkalmazása (myasthenia gravis kezelésére); és
    8. Terhes vagy szoptató anyák.
  4. Dohányzási előzmény több mint 10 csomag éve;
  5. Orvosi ellenjavallatok a mannit kihívást jelentő vizsgálatához, beleértve:

    1. Aorta vagy agyi aneurizma;
    2. Nem kontrollált magas vérnyomás; és
    3. Szívinfarktus vagy agyi érkatasztrófa az elmúlt hat hónapban).
  6. Terhes vagy szoptató nők, mivel a mannittal szembeni esetleges túlérzékenységi reakció hatásai anyákban és/vagy magzatokban nem ismertek, és sok vegyület kiválasztódik az anyatejbe, ezért óvatosan kell eljárni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Köhögési változat Asztma
Azok, akiknél köhögési változatos asztmát diagnosztizáltak.
porlasztott folyadék inhaláció, 0,0625 - 256 mg/ml, megkettőző adagok
Más nevek:
  • Provokolin
inhalációs por, 0-635 mg, 5, 10, 20 és 40 mg-os lépésekben
Más nevek:
  • Aridol
Kísérleti: Asztma
Asztmával diagnosztizáltak.
porlasztott folyadék inhaláció, 0,0625 - 256 mg/ml, megkettőző adagok
Más nevek:
  • Provokolin
inhalációs por, 0-635 mg, 5, 10, 20 és 40 mg-os lépésekben
Más nevek:
  • Aridol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
PD15 (az erőltetett kilégzési térfogat 15%-os csökkenése egy másodperc alatt (FEV1) a kiindulási értékhez képest a provokációs tesztek során)
Időkeret: alapvonal és a teszt során összegyűjtött több időpont (nagy dózisú metakolin-teszt vagy mannitos provokációs teszt)
alapvonal és a teszt során összegyűjtött több időpont (nagy dózisú metakolin-teszt vagy mannitos provokációs teszt)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
%ΔFEV1 (az erőltetett kilégzési térfogat százalékos változása egy másodperc alatt)
Időkeret: alapvonal és a teszt során összegyűjtött több időpont (nagy dózisú metakolin-teszt vagy mannitos provokációs teszt)
alapvonal és a teszt során összegyűjtött több időpont (nagy dózisú metakolin-teszt vagy mannitos provokációs teszt)
Plateau válasz
Időkeret: alapvonal és a teszt során összegyűjtött több időpont (nagy dózisú metakolin-teszt vagy mannitos provokációs teszt)
alapvonal és a teszt során összegyűjtött több időpont (nagy dózisú metakolin-teszt vagy mannitos provokációs teszt)
Dózis-válasz meredekség
Időkeret: alapvonal és a teszt során összegyűjtött több időpont (nagy dózisú metakolin-teszt vagy mannitos provokációs teszt)
alapvonal és a teszt során összegyűjtött több időpont (nagy dózisú metakolin-teszt vagy mannitos provokációs teszt)
Kilégzési áramlási korlátozás (EFL)
Időkeret: alapvonal és a teszt során összegyűjtött több időpont (nagy dózisú metakolin-teszt vagy mannitos provokációs teszt)
alapvonal és a teszt során összegyűjtött több időpont (nagy dózisú metakolin-teszt vagy mannitos provokációs teszt)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Scott Turcotte, Queen's University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 5.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel