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Physiologie des Hustens bei Asthma: Vergleich sensorisch-mechanischer Reaktionen auf Mannitol- und Methacholin-Provokationstests

9. Februar 2022 aktualisiert von: Dr. Diane Lougheed
Husten ist ein häufiges, störendes und manchmal beeinträchtigendes Symptom, das Patienten häufig dazu veranlasst, einen Arzt aufzusuchen. Die Bestimmung der Ursache(n) für chronischen Husten kann schwierig und kostspielig sein. Asthma und andere Atemwegserkrankungen gehören zu den häufigsten Ursachen für chronischen Husten; und Husten kann das einzige Symptom von Asthma sein. Es ist wenig darüber bekannt, warum manche Patienten mit Asthma hauptsächlich husten und die anderen Asthmasymptome wie Kurzatmigkeit oder Keuchen nicht entwickeln. Ein besseres Verständnis der Gründe für diese unterschiedlichen Manifestationen kann zu neuen und effektiveren Behandlungsstrategien führen. Wir haben Unterschiede bei den Druckmessungen in der Brust bei Patienten festgestellt, die hauptsächlich während einer induzierten Bronchokonstriktion husten, was ein Teil der Erklärung für unterschiedliche Symptome sein könnte. Diese Studie wird die mechanischen Reaktionen der Lunge während Methacholin- und Mannit-induzierter induzierter Atemwegsverengung zwischen typischem Asthma, Hustenasthma (CVA) und einer entzündlichen Atemwegserkrankung, die kein Asthma ist, vergleichen. Der Zweck dieser Forschung ist die Erforschung der Pathophysiologie und sensorischen Mechanik von Husten bei Personen mit Asthma, CVA und Methacholin-induziertem Husten, aber normaler Atemwegsempfindlichkeit unter Verwendung von Bronchoprovokationstests mit Mannitol und hochdosiertem Methacholin.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L2V7
        • Kingston General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit Asthma oder Verdacht auf CVA, die zuvor an Studien teilgenommen oder Interesse an einer Teilnahme an Studien bekundet haben, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Eine vorherige Behandlung mit inhalativen oder systemischen Kortikosteroiden ist kein Ausschlusskriterium, jedoch wird die Medikamenteneinnahme erfasst und in der Analyse untersucht.

Ausschlusskriterien:

  1. Eine Exazerbation, die innerhalb der letzten 4 Wochen eine Änderung der Medikation, einen Besuch in der Notaufnahme oder einen Krankenhausaufenthalt erforderlich machte;
  2. Unfähigkeit, Spirometrie in akzeptabler Qualität durchzuführen;
  3. Medizinische Kontraindikationen für Methacholin-Provokationstests 35, einschließlich:

    1. Schwere Einschränkung des Luftstroms (FEV1 < 50 % des Sollwerts oder < 1,0 l);
    2. Herzinfarkt oder Schlaganfall in den letzten 3 Monaten;
    3. Unkontrollierter Bluthochdruck, systolischer Blutdruck > 200 oder diastolischer Blutdruck > 100;
    4. Bekanntes Aortenaneurysma;
    5. Moderate Einschränkung des Luftstroms < 60 % vorhergesagt oder < 1,5 l);
    6. Unfähigkeit, Spirometrie in akzeptabler Qualität durchzuführen;
    7. Aktuelle Einnahme von Cholinesterasehemmern (bei Myasthenia gravis); und
    8. Schwangere oder stillende Mütter.
  4. Rauchergeschichte von mehr als 10 Packungsjahren;
  5. Medizinische Kontraindikationen für Mannitol-Provokationstests, einschließlich:

    1. Aortenaneurysma oder zerebrales Aneurysma;
    2. Unkontrollierter Bluthochdruck; und
    3. Myokardinfarkt oder ein zerebraler vaskulärer Unfall in den letzten sechs Monaten).
  6. Frauen, die schwanger sind oder stillen, da die Auswirkungen einer möglichen Überempfindlichkeitsreaktion auf Mannitol bei Müttern und/oder Föten unbekannt sind und viele Verbindungen in die Muttermilch ausgeschieden werden, ist daher Vorsicht geboten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hustenvariante Asthma
Diejenigen, bei denen Hustenvariante Asthma diagnostiziert wurde.
vernebelte Flüssigkeitsinhalation, 0,0625–256 mg/ml, Dosisverdopplung
Andere Namen:
  • Provocholin
Inhalationspulver, 0 - 635 mg, in Schritten von 5, 10, 20 und 40 mg
Andere Namen:
  • Aridol
Experimental: Asthma
Personen mit diagnostiziertem Asthma.
vernebelte Flüssigkeitsinhalation, 0,0625–256 mg/ml, Dosisverdopplung
Andere Namen:
  • Provocholin
Inhalationspulver, 0 - 635 mg, in Schritten von 5, 10, 20 und 40 mg
Andere Namen:
  • Aridol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
PD15 (15 % Abfall des forcierten Ausatmungsvolumens in einer Sekunde (FEV1) vom Ausgangswert während der Belastungstestbesuche)
Zeitfenster: Grundlinie und mehrere Zeitpunkte, die während des Tests erhoben wurden (hochdosierter Methacholin-Provokationstest oder Mannitol-Provokationstest)
Grundlinie und mehrere Zeitpunkte, die während des Tests erhoben wurden (hochdosierter Methacholin-Provokationstest oder Mannitol-Provokationstest)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
%ΔFEV1 (prozentuale Änderung des forcierten Exspirationsvolumens in einer Sekunde)
Zeitfenster: Grundlinie und mehrere Zeitpunkte, die während des Tests erhoben wurden (hochdosierter Methacholin-Provokationstest oder Mannitol-Provokationstest)
Grundlinie und mehrere Zeitpunkte, die während des Tests erhoben wurden (hochdosierter Methacholin-Provokationstest oder Mannitol-Provokationstest)
Plateau-Antwort
Zeitfenster: Grundlinie und mehrere Zeitpunkte, die während des Tests erhoben wurden (hochdosierter Methacholin-Provokationstest oder Mannitol-Provokationstest)
Grundlinie und mehrere Zeitpunkte, die während des Tests erhoben wurden (hochdosierter Methacholin-Provokationstest oder Mannitol-Provokationstest)
Dosis-Wirkungs-Steigung
Zeitfenster: Grundlinie und mehrere Zeitpunkte, die während des Tests erhoben wurden (hochdosierter Methacholin-Provokationstest oder Mannitol-Provokationstest)
Grundlinie und mehrere Zeitpunkte, die während des Tests erhoben wurden (hochdosierter Methacholin-Provokationstest oder Mannitol-Provokationstest)
Exspirationsflussbegrenzung (EFL)
Zeitfenster: Grundlinie und mehrere Zeitpunkte, die während des Tests erhoben wurden (hochdosierter Methacholin-Provokationstest oder Mannitol-Provokationstest)
Grundlinie und mehrere Zeitpunkte, die während des Tests erhoben wurden (hochdosierter Methacholin-Provokationstest oder Mannitol-Provokationstest)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Asthma

Klinische Studien zur Hochdosis-Provokationstest mit Methacholin

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