Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиология кашля при астме: сравнение сенсорно-механических реакций на провокационные тесты с маннитом и метахолином

9 февраля 2022 г. обновлено: Dr. Diane Lougheed
Кашель является распространенным, разрушительным и иногда инвалидизирующим симптомом, который часто побуждает пациентов обращаться за медицинской помощью. Определение причины (причин) хронического кашля может быть сложной и дорогостоящей задачей. Астма и другие заболевания дыхательных путей являются одними из наиболее частых причин хронического кашля; и кашель может быть единственным симптомом астмы. Мало что известно о том, почему у некоторых пациентов с астмой в основном кашель и не развиваются другие симптомы астмы, такие как одышка или хрипы. Улучшение понимания причин этих различных проявлений может привести к новым и более эффективным стратегиям лечения. Мы заметили различия в измерениях давления внутри грудной клетки у пациентов, которые в основном кашляют во время индуцированной бронхоконстрикции, что может быть частью объяснения различных симптомов. В этом исследовании будут сравниваться механические реакции легких при сужении дыхательных путей, вызванном метахолином и маннитолом, между типичной астмой, кашлевой астмой (CVA) и воспалительным заболеванием дыхательных путей, не являющимся астмой. Целью этого исследования является изучение патофизиологии и сенсорной механики. кашля у лиц с астмой, сердечно-сосудистыми заболеваниями и кашлем, вызванным метахолином, но с нормальной чувствительностью дыхательных путей, с использованием бронхопровокационного теста с маннитолом и высокими дозами метахолина.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L2V7
        • Kingston General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Субъекты с астмой или подозрением на сердечно-сосудистую астму, которые ранее участвовали в исследованиях или выразили заинтересованность в них, будут приглашены для участия в исследовании. Предшествующее лечение ингаляционными или системными кортикостероидами не является критерием исключения, но использование лекарств будет зарегистрировано и изучено в анализе.

Критерий исключения:

  1. Обострение, требующее любого изменения в лечении, обращения в отделение неотложной помощи или госпитализации в течение предшествующих 4 недель;
  2. невозможность выполнения спирометрии приемлемого качества;
  3. Медицинские противопоказания к провокационной пробе с метахолином 35, в том числе:

    1. Тяжелое ограничение воздушного потока (ОФВ1 <50% от должного или <1,0 л);
    2. Инфаркт или инсульт в последние 3 месяца;
    3. Неконтролируемая артериальная гипертензия, систолическое АД > 200 или диастолическое АД > 100;
    4. известная аневризма аорты;
    5. Умеренное ограничение воздушного потока <60% от должного или <1,5 л);
    6. невозможность выполнения спирометрии приемлемого качества;
    7. Текущее использование ингибиторов холинэстеразы (при миастении); и
    8. Беременные или кормящие матери.
  4. Стаж курения более 10 пачек лет;
  5. Медицинские противопоказания к провокационной пробе с маннитом, в том числе:

    1. Аневризма аорты или головного мозга;
    2. Неконтролируемая артериальная гипертензия; и
    3. инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в предшествующие шесть месяцев).
  6. Женщины, которые беременны или кормят грудью, потому что последствия возможной реакции гиперчувствительности на маннит у матерей и/или плода неизвестны, и многие соединения выделяются с грудным молоком, поэтому следует соблюдать осторожность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кашлевой вариант астмы
Те, у кого диагностирован кашлевой вариант астмы.
вдыхание жидкости через небулайзер, 0,0625–256 мг/мл, удвоение дозы
Другие имена:
  • Провохолин
ингаляционный порошок, 0 - 635 мг, шаг 5, 10, 20 и 40 мг
Другие имена:
  • Аридол
Экспериментальный: Астма
Тем, у кого диагностирована астма.
вдыхание жидкости через небулайзер, 0,0625–256 мг/мл, удвоение дозы
Другие имена:
  • Провохолин
ингаляционный порошок, 0 - 635 мг, шаг 5, 10, 20 и 40 мг
Другие имена:
  • Аридол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
PD15 (снижение объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) на 15% по сравнению с исходным уровнем во время контрольных визитов)
Временное ограничение: исходный уровень и несколько временных точек, собранных во время теста (проба с высокой дозой метахолина или проба с маннитом)
исходный уровень и несколько временных точек, собранных во время теста (проба с высокой дозой метахолина или проба с маннитом)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
%ΔFEV1 (процентное изменение объема форсированного выдоха за одну секунду)
Временное ограничение: исходный уровень и несколько временных точек, собранных во время теста (проба с высокой дозой метахолина или проба с маннитом)
исходный уровень и несколько временных точек, собранных во время теста (проба с высокой дозой метахолина или проба с маннитом)
Ответ плато
Временное ограничение: исходный уровень и несколько временных точек, собранных во время теста (проба с высокой дозой метахолина или проба с маннитом)
исходный уровень и несколько временных точек, собранных во время теста (проба с высокой дозой метахолина или проба с маннитом)
Наклон доза-реакция
Временное ограничение: исходный уровень и несколько временных точек, собранных во время теста (проба с высокой дозой метахолина или проба с маннитом)
исходный уровень и несколько временных точек, собранных во время теста (проба с высокой дозой метахолина или проба с маннитом)
Ограничение скорости выдоха (EFL)
Временное ограничение: исходный уровень и несколько временных точек, собранных во время теста (проба с высокой дозой метахолина или проба с маннитом)
исходный уровень и несколько временных точек, собранных во время теста (проба с высокой дозой метахолина или проба с маннитом)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Scott Turcotte, Queen's University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010-01 (internal number)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться