Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjologia kaszlu w astmie: porównanie odpowiedzi sensoryczno-mechanicznych na testy prowokacyjne z mannitolem i metacholiną

9 lutego 2022 zaktualizowane przez: Dr. Diane Lougheed
Kaszel to częsty, uciążliwy i czasami powodujący niepełnosprawność objaw, który często skłania pacjentów do szukania pomocy medycznej. Ustalenie przyczyny (przyczyn) przewlekłego kaszlu może być trudne i kosztowne. Astma i inne choroby dróg oddechowych należą do najczęstszych przyczyn przewlekłego kaszlu; a kaszel może być jedynym objawem astmy. Niewiele wiadomo o tym, dlaczego niektórzy pacjenci z astmą głównie kaszlą i nie rozwijają się inne objawy astmy, takie jak duszność lub świszczący oddech. Lepsze zrozumienie przyczyn tych różnych objawów może prowadzić do nowych i skuteczniejszych strategii leczenia. Zauważyliśmy różnice w pomiarach ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej u pacjentów, którzy najczęściej kaszlą podczas indukowanego skurczu oskrzeli, co może być częścią wyjaśnienia różnych objawów. W tym badaniu porównane zostaną reakcje mechaniczne płuc podczas zwężenia dróg oddechowych wywołanego przez metacholinę i mannitol pomiędzy typową astmą, astmą kaszlową (CVA) i zaburzeniem zapalnym dróg oddechowych, które nie jest astmą. Celem tych badań jest zbadanie patofizjologii i mechaniki czucia kaszlu u osób z astmą, CVA i kaszlem wywołanym metacholiną, ale z prawidłową wrażliwością dróg oddechowych, za pomocą testu bronchoprowokacyjnego z mannitolem i dużą dawką metacholiny.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L2V7
        • Kingston General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z astmą lub podejrzeniem CVA, którzy wcześniej uczestniczyli lub wyrazili zainteresowanie udziałem w badaniach, zostaną zaproszeni do udziału w badaniu. Wcześniejsze leczenie kortykosteroidami wziewnymi lub ogólnoustrojowymi nie jest kryterium wykluczenia, ale stosowanie leków zostanie odnotowane i zbadane w analizie.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zaostrzenie wymagające jakiejkolwiek zmiany leków, wizyty na oddziale ratunkowym lub hospitalizacji w ciągu ostatnich 4 tygodni;
  2. Niemożność wykonania spirometrii akceptowalnej jakości;
  3. Przeciwwskazania medyczne do próby prowokacyjnej z metacholiną 35, w tym:

    1. Poważne ograniczenie przepływu powietrza przez drogi oddechowe (FEV1 <50% wartości należnej lub <1,0 l);
    2. Zawał serca lub udar w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
    3. Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, skurczowe BP > 200 lub rozkurczowe BP > 100;
    4. Znany tętniak aorty;
    5. Umiarkowane ograniczenie przepływu powietrza < 60% wartości należnej lub <1,5 l);
    6. Niemożność wykonania spirometrii akceptowalnej jakości;
    7. Obecne stosowanie leków z grupy inhibitorów cholinoesterazy (w przypadku myasthenia gravis); oraz
    8. Matki w ciąży lub karmiące.
  4. historia palenia powyżej 10 paczkolat;
  5. Przeciwwskazania medyczne do testu prowokacyjnego z mannitolem, w tym:

    1. tętniak aorty lub mózgu;
    2. Niekontrolowane nadciśnienie; oraz
    3. zawał mięśnia sercowego lub incydent naczyniowo-mózgowy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy).
  6. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, ponieważ skutki ewentualnej reakcji nadreaktywności na mannitol u matek i (lub) płodów są nieznane, a wiele związków przenika do mleka kobiecego, dlatego należy zachować ostrożność.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wariant kaszlu Astma
Osoby, u których zdiagnozowano astmę w postaci kaszlu.
inhalacja płynem w nebulizacji, 0,0625 - 256 mg/mL, dawki podwójne
Inne nazwy:
  • Prowocholina
proszek do inhalacji, 0 - 635 mg, w odstępach co 5, 10, 20 i 40 mg
Inne nazwy:
  • Aridol
Eksperymentalny: Astma
Osoby ze zdiagnozowaną astmą.
inhalacja płynem w nebulizacji, 0,0625 - 256 mg/mL, dawki podwójne
Inne nazwy:
  • Prowocholina
proszek do inhalacji, 0 - 635 mg, w odstępach co 5, 10, 20 i 40 mg
Inne nazwy:
  • Aridol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
PD15 (spadek o 15% natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1) od wartości początkowej podczas wizyt testowych)
Ramy czasowe: linia bazowa i kilka punktów czasowych zebranych podczas testu (test prowokacyjny z dużą dawką metacholiny lub test prowokacyjny z mannitolem)
linia bazowa i kilka punktów czasowych zebranych podczas testu (test prowokacyjny z dużą dawką metacholiny lub test prowokacyjny z mannitolem)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
%ΔFEV1 (procentowa zmiana natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy)
Ramy czasowe: linia bazowa i kilka punktów czasowych zebranych podczas testu (test prowokacyjny z dużą dawką metacholiny lub test prowokacyjny z mannitolem)
linia bazowa i kilka punktów czasowych zebranych podczas testu (test prowokacyjny z dużą dawką metacholiny lub test prowokacyjny z mannitolem)
Odpowiedź plateau
Ramy czasowe: linia bazowa i kilka punktów czasowych zebranych podczas testu (test prowokacyjny z dużą dawką metacholiny lub test prowokacyjny z mannitolem)
linia bazowa i kilka punktów czasowych zebranych podczas testu (test prowokacyjny z dużą dawką metacholiny lub test prowokacyjny z mannitolem)
Nachylenie dawka-odpowiedź
Ramy czasowe: linia bazowa i kilka punktów czasowych zebranych podczas testu (test prowokacyjny z dużą dawką metacholiny lub test prowokacyjny z mannitolem)
linia bazowa i kilka punktów czasowych zebranych podczas testu (test prowokacyjny z dużą dawką metacholiny lub test prowokacyjny z mannitolem)
Ograniczenie przepływu wydechowego (EFL)
Ramy czasowe: linia bazowa i kilka punktów czasowych zebranych podczas testu (test prowokacyjny z dużą dawką metacholiny lub test prowokacyjny z mannitolem)
linia bazowa i kilka punktów czasowych zebranych podczas testu (test prowokacyjny z dużą dawką metacholiny lub test prowokacyjny z mannitolem)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott Turcotte, Queen's University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na test prowokacyjny z dużą dawką metacholiny

3
Subskrybuj