再発寛解型多発性硬化症の参加者におけるBIIB019（ダクリズマブ高収量プロセス）対インターフェロンβ1aの有効性と安全性 ((DECIDE))
2016年5月31日 更新者：Biogen
再発寛解型多発性硬化症患者におけるダクリズマブ高収量プロセス (DAC HYP) と Avonex® (インターフェロン β 1a) の有効性と安全性を決定する多施設共同、二重盲検、無作為化、並行群間、単剤療法、実薬対照試験
研究の主な目的は、再発寛解型多発性硬化症の参加者における多発性硬化症（MS）の再発予防におけるインターフェロンβ1a（IFNβ-1a）と比較したダクリズマブ高収量プロセス（DAC HYP）の優位性をテストすることです。
二次研究の目的は、この参加者集団の機能低下と障害の進行を遅らせ、生活の質を維持する点で、IFN β-1a と比較した DAC HYP の優位性をテストすることです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
1841
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dublin、アイルランド
- Research Site
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Arizona
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Gilbert、Arizona、アメリカ
- Research Site
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Phoenix、Arizona、アメリカ
- Research Site
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Tucson、Arizona、アメリカ
- Research Site
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ
- Research Site
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California
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La Jolla、California、アメリカ
- Research Site
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ
- Research Site
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Florida
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Naples、Florida、アメリカ
- Research Site
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Pompano Beach、Florida、アメリカ
- Research Site
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St. Petersburg、Florida、アメリカ
- Research Site
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Sunrise、Florida、アメリカ
- Research Site
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ
- Research Site
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Illinois
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Evanston、Illinois、アメリカ
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Indiana
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Fort Wayne、Indiana、アメリカ
- Research Site
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Indianapolis、Indiana、アメリカ
- Research Site
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Iowa
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Des Moines、Iowa、アメリカ
- Research Site
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ
- Research Site
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ
- Research Site
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Massachusetts
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Springfield、Massachusetts、アメリカ
- Research Site
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Worchester、Massachusetts、アメリカ
- Research Site
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Michigan
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Clinton Township、Michigan、アメリカ
- Research Site
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ
- Research Site
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、アメリカ
- Research Site
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New Jersey
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New Brunswick、New Jersey、アメリカ
- Research Site
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ
- Research Site
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ
- Research Site
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Latham、New York、アメリカ
- Research Site
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New York、New York、アメリカ
- Research Site
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Rochester、New York、アメリカ
- Research Site
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、アメリカ
- Research Site
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Raleigh、North Carolina、アメリカ
- Research Site
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Winston Salem、North Carolina、アメリカ
- Research Site
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Oregon
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Medford、Oregon、アメリカ
- Research Site
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Portland、Oregon、アメリカ
- Research Site
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Pennsylvania
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Allentown、Pennsylvania、アメリカ
- Research Site
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
- Research Site
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Pittsburg、Pennsylvania、アメリカ
- Research Site
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ
- Research Site
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Tennessee
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Franklin、Tennessee、アメリカ
- Research Site
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Knoxville、Tennessee、アメリカ
- Research Site
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ
- Research Site
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Vermont
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Burlington、Vermont、アメリカ
- Research Site
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Washington
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Kirkland、Washington、アメリカ
- Research Site
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Seattle、Washington、アメリカ
- Research Site
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Tacoma、Washington、アメリカ
- Research Site
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-
Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ
- Research Site
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-
Buenos Aires
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Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン
- Research Site
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Mendoza
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Godoy Cruz、Mendoza、アルゼンチン
- Research Site
-
-
Santa Fe
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Rosario、Santa Fe、アルゼンチン
- Research Site
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-
Brighton、イギリス
- Research Site
-
Bristol、イギリス
- Research Site
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Edinburgh、イギリス
- Research Site
-
London、イギリス
- Research Site
-
New Castle Upon Tyne、イギリス
- Research Site
-
Nottingham、イギリス
- Research Site
-
Romford、イギリス
- Research Site
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Salford、イギリス
- Research Site
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Sheffield、イギリス
- Research Site
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-
-
-
Beer-Sheva、イスラエル
- Research Site
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Haifa、イスラエル
- Research Site
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Kfar Saba、イスラエル
- Research Site
-
Tzfat、イスラエル
- Research Site
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-
Ashqelon
-
Ashkelon、Ashqelon、イスラエル
- Research Site
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-
Beer Yaakov
-
Tzrifin、Beer Yaakov、イスラエル
- Research Site
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Petah Tiqwa
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Petach Tikva、Petah Tiqwa、イスラエル
- Research Site
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Bari、イタリア
- Research Site
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Cagliari、イタリア
- Research Site
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Catania、イタリア
- Research Site
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Firenze、イタリア
- Research Site
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Genova、イタリア
- Research Site
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Milano、イタリア
- Research Site
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Padova、イタリア
- Research Site
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Roma、イタリア
- Research Site
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PA
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Cefalù、PA、イタリア
- Research Site
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Torino
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Orbassano、Torino、イタリア
- Research Site
-
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New Delhi、インド
- Research Site
-
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Andhra Pradesh
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Hyderabad、Andhra Pradesh、インド
- Research Site
-
-
Dwivdee
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Delhi、Dwivdee、インド
- Research Site
-
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Karnataka
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Bangalore、Karnataka、インド
- Research Site
-
-
Kerala
-
Trivandrum、Kerala、インド
- Research Site
-
-
Maharashtra
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Mumbai、Maharashtra、インド
- Research Site
-
Nagpur、Maharashtra、インド
- Research Site
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Dnepropetrovsk、ウクライナ
- Research Site
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Kharkiv、ウクライナ
- Research Site
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Kyviv、ウクライナ
- Research Site
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Odessa、ウクライナ
- Research Site
-
Poltava、ウクライナ
- Research Site
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Vinnitsa、ウクライナ
- Research Site
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Zaporozhye、ウクライナ
- Research Site
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-
-
New South Wales
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Camperdown、New South Wales、オーストラリア
- Research Site
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New Lambton Heights、New South Wales、オーストラリア
- Research Site
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Queensland
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Auchenflower、Queensland、オーストラリア
- Research Site
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South Australia
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Woodville、South Australia、オーストラリア
- Research Site
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Victoria
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Fitzroy、Victoria、オーストラリア
- Research Site
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Heidelberg West、Victoria、オーストラリア
- Research Site
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ
- Research Site
-
Edmonton、Alberta、カナダ
- Research Site
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ
- Research Site
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Newfoundland and Labrador
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Saint John、Newfoundland and Labrador、カナダ
- Research Site
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Ontario
-
London、Ontario、カナダ
- Research Site
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Ottawa、Ontario、カナダ
- Research Site
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Quebec
-
Gatineau、Quebec、カナダ
- Research Site
-
Greenfield Park、Quebec、カナダ
- Research Site
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Montréal、Quebec、カナダ
- Research Site
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Saskatchewan
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Regina、Saskatchewan、カナダ
- Research Site
-
-
-
-
Attica
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Athens、Attica、ギリシャ
- Research Site
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Crete
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Heraklion、Crete、ギリシャ
- Research Site
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Macedoni
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Thessaloniki、Macedoni、ギリシャ
- Research Site
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-
-
Tbilisi、グルジア
- Research Site
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-
-
-
-
Basel、スイス
- Research Site
-
Lugano、スイス
- Research Site
-
-
-
-
-
Göteborg、スウェーデン
- Research Site
-
Linköping、スウェーデン
- Research Site
-
Malmö、スウェーデン
- Research Site
-
Stockholm、スウェーデン
- Research Site
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-
-
-
-
Barcelona、スペイン
- Research Site
-
Cordoba、スペイン
- Research Site
-
Girona、スペイン
- Research Site
-
Madrid、スペイン
- Research Site
-
Sevilla、スペイン
- Research Site
-
-
Barcelona
-
L´Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン
- Research Site
-
-
-
-
-
Belgrade、セルビア
- Research Site
-
Kragujevac、セルビア
- Research Site
-
Nis、セルビア
- Research Site
-
Novi Sad、セルビア
- Research Site
-
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Brno、チェコ共和国
- Research Site
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Hradec Kralove、チェコ共和国
- Research Site
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Jihlava、チェコ共和国
- Research Site
-
Ostrava、チェコ共和国
- Research Site
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Pardubice、チェコ共和国
- Research Site
-
-
Jihocesky Kraj
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Brno、Jihocesky Kraj、チェコ共和国
- Research Site
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-
Kraj Vysocina
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Jihlava、Kraj Vysocina、チェコ共和国
- Research Site
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Olomoucký kraj
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Olomouc、Olomoucký kraj、チェコ共和国
- Research Site
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Praha
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Praha 10、Praha、チェコ共和国
- Research Site
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Praha 2、Praha、チェコ共和国
- Research Site
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Severomoravksy Krav
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Havirov、Severomoravksy Krav、チェコ共和国
- Research Site
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-
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-
Copenhagen、デンマーク
- Research Site
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Glostrup、デンマーク
- Research Site
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Odense C、デンマーク
- Research Site
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Århus、デンマーク
- Research Site
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Berlin、ドイツ
- Research Site
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Hamburg、ドイツ
- Research Site
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Tübingen、ドイツ
- Research Site
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Baden-Wurttemberg
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Bad Mergentheim、Baden-Wurttemberg、ドイツ
- Research Site
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Baden-wuerttemberg
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Freiburg、Baden-wuerttemberg、ドイツ
- Research Site
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Bayern
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Bamberg、Bayern、ドイツ
- Research Site
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Bayreuth、Bayern、ドイツ
- Research Site
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München、Bayern、ドイツ
- Research Site
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Neuburg an der Donau、Bayern、ドイツ
- Research Site
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Hessen
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Marburg、Hessen、ドイツ
- Research Site
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Nordrhein Westfalen
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Essen、Nordrhein Westfalen、ドイツ
- Research Site
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Koln、Nordrhein Westfalen、ドイツ
- Research Site
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Nordrhein-Westfalen
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Munster、Nordrhein-Westfalen、ドイツ
- Research Site
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Rheinland-Pfalz
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Trier、Rheinland-Pfalz、ドイツ
- Research Site
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Sachsen
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Dresden、Sachsen、ドイツ
- Research Site
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Budapest、ハンガリー
- Research Site
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Esztergom、ハンガリー
- Research Site
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Miskolc、ハンガリー
- Research Site
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Nyíregyháza、ハンガリー
- Research Site
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Veszprém、ハンガリー
- Research Site
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Fejer
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Székesfehérvár、Fejer、ハンガリー
- Research Site
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Gyor-moson-sopron
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Gyor、Gyor-moson-sopron、ハンガリー
- Research Site
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Helsinki、フィンランド
- Research Site
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Oulu、フィンランド
- Research Site
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Seinäjoki、フィンランド
- Research Site
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Turku、フィンランド
- Research Site
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Western Finalnd
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Tampere、Western Finalnd、フィンランド
- Research Site
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Bourdeaux、フランス
- Research Site
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Dijon、フランス
- Research Site
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Lille、フランス
- Research Site
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Lomme、フランス
- Research Site
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Marseille Cedex 9、フランス
- Research Site
-
Nancy、フランス
- Research Site
-
Toulouse Cedex 3、フランス
- Research Site
-
-
Alsace
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Strasbourg、Alsace、フランス
- Research Site
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Basse-normandie
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Caen Cedex 5、Basse-normandie、フランス
- Research Site
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Ile-de-france
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Bobigny、Ile-de-france、フランス
- Research Site
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Paris、Ile-de-france、フランス
- Research Site
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Paris Cedex 5、Ile-de-france、フランス
- Research Site
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Picardie
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Amiens、Picardie、フランス
- Research Site
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Provence Alpes Cote D'azur
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Nice、Provence Alpes Cote D'azur、フランス
- Research Site
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Rhone-alpes
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Lyon、Rhone-alpes、フランス
- Research Site
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Rio de Janeiro、ブラジル
- Research Site
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Bahia
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Belo Horizonte、Bahia、ブラジル
- Research Site
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Distrito Federal
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Brasilia、Distrito Federal、ブラジル
- Research Site
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Pernambuco
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Recife、Pernambuco、ブラジル
- Research Site
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Rio Grande
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Porto Alegre、Rio Grande、ブラジル
- Research Site
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Sao Paulo、Rio Grande、ブラジル
- Research Site
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Sao Paulo
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Campinas、Sao Paulo、ブラジル
- Research Site
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Ribeirão Preto、Sao Paulo、ブラジル
- Research Site
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Bydgoszczas、ポーランド
- Research Site
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Plewiska、ポーランド
- Research Site
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Dolnoslaskie
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Lublin、Dolnoslaskie、ポーランド
- Research Site
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Kujawsko-pomorskie
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Bydgoszcz、Kujawsko-pomorskie、ポーランド
- Research Site
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Grudziadz、Kujawsko-pomorskie、ポーランド
- Research Site
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Lodzkie
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Lódz、Lodzkie、ポーランド
- Research Site
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Malopolskie
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Kraków、Malopolskie、ポーランド
- Research Site
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Mazowieckie
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Warszawa、Mazowieckie、ポーランド
- Research Site
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Podlaskie
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Bialystok、Podlaskie、ポーランド
- Research Site
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Pomorskie
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Gdansk、Pomorskie、ポーランド
- Research Site
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Slaskie
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Katowice、Slaskie、ポーランド
- Research Site
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Swietokrzycie
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Kielce、Swietokrzycie、ポーランド
- Research Site
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Warminsko-mazurskie
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Olsztyn、Warminsko-mazurskie、ポーランド
- Research Site
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Wielkopolskie
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Poznan、Wielkopolskie、ポーランド
- Research Site
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Zachodniopomorskie
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Szczecin、Zachodniopomorskie、ポーランド
- Research Site
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Distrito Federal
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Mexico、Distrito Federal、メキシコ
- Research Site
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Jalisco
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Guadalajara、Jalisco、メキシコ
- Research Site
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Chisinau、モルドバ共和国
- Research Site
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Iasi、ルーマニア
- Research Site
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Târgu Mures、ルーマニア
- Research Site
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Bucuresti
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Bucurest、Bucuresti、ルーマニア
- Research Site
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Cluj
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Cluj-Napoca、Cluj、ルーマニア
- Research Site
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Timis
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Timisoara、Timis、ルーマニア
- Research Site
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Chelyabinsk、ロシア連邦
- Research Site
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Kaluga、ロシア連邦
- Research Site
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Kemerovo、ロシア連邦
- Research Site
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Krasnoyarsk、ロシア連邦
- Research Site
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Moscow、ロシア連邦
- Research Site
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Nizhny Novgorod、ロシア連邦
- Research Site
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Novosibirsk、ロシア連邦
- Research Site
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Perm、ロシア連邦
- Research Site
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Saint Petersburg、ロシア連邦
- Research Site
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Smolensk、ロシア連邦
- Research Site
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Tomsk、ロシア連邦
- Research Site
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Tumen、ロシア連邦
- Research Site
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Ufa、ロシア連邦
- Research Site
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Povolje-Tatarstan
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Kazan、Povolje-Tatarstan、ロシア連邦
- Research Site
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Ural
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Ekaterinburg、Ural、ロシア連邦
- Research Site
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Yaroslavlr
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Yaroslavl、Yaroslavlr、ロシア連邦
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
主な包含基準:
- 再発寛解型多発性硬化症（RRMS）の確定診断が必要で、頭部磁気共鳴画像法（MRI）によりMSと一致する病変が証明されている必要があります。
- ベースラインの拡張障害ステータス スケール (EDSS) が 0.0 ～ 5.0 である必要があります。
- 妊娠の可能性のある男性被験者および女性被験者は、研究期間中に効果的な避妊を実施する意欲があり、研究治療の最後の投与後4か月間避妊を継続する意欲と能力がなければなりません。
主な除外基準:
- Avonex® 30 µgに対する既知の不耐性、禁忌、または不遵守歴がある
- ダクリズマブ高収量プロセス (Dac HYP) による治療歴
- 悪性腫瘍の病歴
- 重度のアレルギー反応またはアナフィラキシー反応の病歴
- 薬物またはその賦形剤の研究に対する既知の過敏症
- 重大な疾患を示す異常な検査結果の履歴
- ヒト免疫不全ウイルス（HIV）またはその他の免疫不全状態の病歴
- -無作為化前2年以内の薬物またはアルコール乱用歴（治験責任医師が定義）
- 発作性疾患または原因不明の失神の病歴、またはベースライン前6か月以内の発作の病歴
- -1日目前の3か月以内の自殺念慮の履歴または臨床的に重度のうつ病のエピソード（治験責任医師が判断）
- ランダム化前の50日以内にMSの再発が発生した、かつ/または対象がランダム化前の以前の再発から安定していない
- C型肝炎ウイルスまたはB型肝炎ウイルスの既知の病歴、またはスクリーニング検査結果が陽性である
- -スクリーニング前6週間以内の水痘、帯状疱疹ウイルス感染症、または重度のウイルス感染症
- スクリーニング前21日以内に水痘・帯状疱疹ウイルスに感染した
注: プロトコルで定義された他の包含/除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ダクリズマブ高収量プロセス 150 mg SC
ダクリズマブ高収量プロセス (DAC HYP) 150mg 皮下 (SC) 注射を 4 週間に 1 回、プラセボを IFN β-1a 筋肉内 (IM) 注射に週 1 回、96 ～ 144 週間投与
|
ダクリズマブ皮下注射用高収量プロセス
他の名前：
プラセボとインターフェロン ベータ 1a の筋肉注射
|
|
アクティブコンパレータ：IFN β-1a 30 μg IM
インターフェロン ベータ-1a (IFN β-1a) 30 µg を週 1 回 IM とプラセボを DAC HYP SC に 4 週間に 1 回、96 ～ 144 週間投与
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筋肉注射用インターフェロンβ-1a
他の名前：
プラセボからダクリズマブへの高収量プロセス皮下注射
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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調整後の年間再発率 (ARR)
時間枠：最長144週間
|
再発とは、発熱や感染症を伴わない新規または再発性の神経学的症状が少なくとも24時間持続し、神経内科医による検査で新たな他覚的神経学的所見を伴うものと定義されます。
この分析には、独立神経学評価委員会 (INEC) によって確認された再発のみが含まれています。
調整後ARRは、ベースラインの再発率、以前のIFNベータ使用歴、ベースラインの拡張障害ステータススケールスコア（EDSS; ≤ 2.5 vs > 2.5）およびベースラインの年齢（≤ 35 vs > 35）を調整した負の二項回帰モデルから推定されました。 。
参加者が代替MS治療薬に切り替えた後のデータは除外されています。
|
最長144週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
96週目までの新規または新たに拡大したT2高信号病変の調整平均数
時間枠：96週間まで
|
病変の量は脳磁気共鳴画像法 (MRI) によって評価されます。
調整平均数は、負の二項回帰モデルから推定され、負の二項回帰モデルから T2 のベースライン体積について調整され、T2 高信号病変のベースライン体積、以前の IFN ベータ使用歴およびベースライン年齢 (<= 35 vs > 35) について調整されます。年）。
MRI 測定のタイミングを考慮するために、MRI 評価のスキャン番号の対数変換が「オフセット」パラメーターとしてモデルに含まれています。
参加者が代替MS治療薬に切り替えた後に観察されたデータは除外されます。
欠損データは補完されません。
この分析では、参加者の最後の来院時から96週目の来院時までに観察された新規または新たに拡大したT2病変のみが使用されます。
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96週間まで
|
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144週時点で持続的に障害が進行した参加者の割合
時間枠：144週間までのベースライン
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持続的な障害の進行は、ベースライン EDSS ≥ 1.0 から EDSS が 1.0 ポイント以上増加し、12 週間持続する、または EDSS がベースライン EDSS = 0 から少なくとも 1.5 ポイント増加し、12 週間持続すると定義されます。数週間。
EDSS は、MS 患者の障害状態を 0 から 10 の範囲のスケールで測定し、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
進行した参加者の推定割合は、カプランマイヤー積限界法に基づいています。
参加者が研究から撤退した場合、または進行がみられずに代替のMS治療薬に切り替えた場合、参加者は中止/切り替え時に検閲された。
治療期間終了時の来院時（または別のMS開始日より前の最後のEDSS評価）に暫定的な進行が見られ、確認評価がなかった参加者は、最後のEDSS評価で打ち切られた。
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144週間までのベースライン
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144週目に無再発の参加者の割合
時間枠：144週間
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再発とは、発熱や感染症を伴わない新規または再発性の神経学的症状が少なくとも24時間持続し、神経内科医による検査で新たな他覚的神経学的所見を伴うものと定義されます。
INEC によって確認された再発のみがこの分析に含まれています。
参加者が代替MS治療薬に切り替えた後のデータは除外されています。
144 週目に無再発の被験者の推定割合は、カプラン マイヤー積限界法に基づいています。
|
144週間
|
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96週時点で多発性硬化症影響スケール（MSIS-29）の身体的影響スコアがベースラインから7.5ポイント以上悪化した参加者の割合
時間枠：ベースラインと96週間
|
MSIS-29 は、患者の視点から MS の身体的および心理的影響を調べるために開発および検証された、29 項目の疾患固有の患者報告アウトカム尺度です。身体的および心理的な項目を測定します。
MSIS-29 身体スコアの悪化は、ベースラインと比較して 96 週間の MSIS-29 身体スコアが 7.5 ポイント以上増加したことと定義されます。
参加者が身体スコアを構成する 20 項目のうち 10 項目未満のデータを欠落していた場合、欠落していない項目の平均が欠落項目に使用されました。
参加者が身体スコアを構成する 20 項目のうち 10 項目以上を欠落している場合、またはアンケートを完全に欠落している場合、または参加者が代替 MS 治療薬に切り替えた後にアンケートが完了した場合は、変量効果モデルを使用して MSIS を推定しました。 -29の物理スコア。
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ベースラインと96週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cohan S, Kappos L, Giovannoni G, Wiendl H, Selmaj K, Havrdova EK, Rose J, Greenberg S, Phillips G, Ma W, Wang P, Lima G, Sabatella G. Efficacy of daclizumab beta versus intramuscular interferon beta-1a on disability progression across patient demographic and disease activity subgroups in DECIDE. Mult Scler. 2018 Dec;24(14):1883-1891. doi: 10.1177/1352458517735190. Epub 2017 Oct 6.
- Benedict RH, Cohan S, Lynch SG, Riester K, Wang P, Castro-Borrero W, Elkins J, Sabatella G. Improved cognitive outcomes in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis treated with daclizumab beta: Results from the DECIDE study. Mult Scler. 2018 May;24(6):795-804. doi: 10.1177/1352458517707345. Epub 2017 May 9.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月5日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月31日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 205MS301
- 2009-012500-11
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