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Wirksamkeit und Sicherheit von BIIB019 (Daclizumab High Yield Process) im Vergleich zu Interferon β 1a bei Teilnehmern mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose ((DECIDE))

31. Mai 2016 aktualisiert von: Biogen

Multizentrische, doppelblinde, randomisierte Parallelgruppen-, Monotherapie- und Aktivkontrollstudie zur Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit des Daclizumab High Yield Process (DAC HYP) im Vergleich zu Avonex® (Interferon β 1a) bei Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose

Das primäre Studienziel besteht darin, die Überlegenheit von Daclizumab High Yield Process (DAC HYP) im Vergleich zu Interferon β 1a (IFN β-1a) bei der Vorbeugung von Rückfällen bei Multipler Sklerose (MS) bei Teilnehmern mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose zu testen.

Die sekundären Studienziele bestehen darin, die Überlegenheit von DAC HYP im Vergleich zu IFN β-1a bei der Verlangsamung des Funktionsabfalls und des Fortschreitens der Behinderung sowie bei der Aufrechterhaltung der Lebensqualität in dieser Teilnehmerpopulation zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1841

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien
        • Research Site
    • Mendoza
      • Godoy Cruz, Mendoza, Argentinien
        • Research Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentinien
        • Research Site
  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien
        • Research Site
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australien
        • Research Site
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australien
        • Research Site
    • South Australia
      • Woodville, South Australia, Australien
        • Research Site
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australien
        • Research Site
      • Heidelberg West, Victoria, Australien
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      • Rio de Janeiro, Brasilien
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    • Bahia
      • Belo Horizonte, Bahia, Brasilien
        • Research Site
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasilien
        • Research Site
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien
        • Research Site
    • Rio Grande
      • Porto Alegre, Rio Grande, Brasilien
        • Research Site
      • Sao Paulo, Rio Grande, Brasilien
        • Research Site
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brasilien
        • Research Site
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilien
        • Research Site
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland
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        • Research Site
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      • Bad Mergentheim, Baden-Wurttemberg, Deutschland
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      • Freiburg, Baden-wuerttemberg, Deutschland
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        • Research Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Munster, Nordrhein-Westfalen, Deutschland
        • Research Site
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      • Trier, Rheinland-Pfalz, Deutschland
        • Research Site
    • Sachsen
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        • Research Site
  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark
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        • Research Site
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      • Helsinki, Finnland
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      • Turku, Finnland
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      • Strasbourg, Alsace, Frankreich
        • Research Site
    • Basse-normandie
      • Caen Cedex 5, Basse-normandie, Frankreich
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      • Bobigny, Ile-de-france, Frankreich
        • Research Site
      • Paris, Ile-de-france, Frankreich
        • Research Site
      • Paris Cedex 5, Ile-de-france, Frankreich
        • Research Site
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankreich
        • Research Site
    • Provence Alpes Cote D'azur
      • Nice, Provence Alpes Cote D'azur, Frankreich
        • Research Site
    • Rhone-alpes
      • Lyon, Rhone-alpes, Frankreich
        • Research Site
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia
        • Research Site
  • Griechenland
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        • Research Site
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Griechenland
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      • Thessaloniki, Macedoni, Griechenland
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  • Indien
      • New Delhi, Indien
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    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien
        • Research Site
    • Dwivdee
      • Delhi, Dwivdee, Indien
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      • Bangalore, Karnataka, Indien
        • Research Site
    • Kerala
      • Trivandrum, Kerala, Indien
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    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien
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        • Research Site
  • Irland
      • Dublin, Irland
        • Research Site
  • Israel
      • Beer-Sheva, Israel
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      • Haifa, Israel
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      • Kfar Saba, Israel
        • Research Site
      • Tzfat, Israel
        • Research Site
    • Ashqelon
      • Ashkelon, Ashqelon, Israel
        • Research Site
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      • Tzrifin, Beer Yaakov, Israel
        • Research Site
    • Petah Tiqwa
      • Petach Tikva, Petah Tiqwa, Israel
        • Research Site
  • Italien
      • Bari, Italien
        • Research Site
      • Cagliari, Italien
        • Research Site
      • Catania, Italien
        • Research Site
      • Firenze, Italien
        • Research Site
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      • Padova, Italien
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        • Research Site
    • PA
      • Cefalù, PA, Italien
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    • Torino
      • Orbassano, Torino, Italien
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  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
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      • Vancouver, British Columbia, Kanada
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      • Saint John, Newfoundland and Labrador, Kanada
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      • London, Ontario, Kanada
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    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Research Site
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      • Mexico, Distrito Federal, Mexiko
        • Research Site
    • Jalisco
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      • Warszawa, Mazowieckie, Polen
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        • Research Site
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      • Iasi, Rumänien
        • Research Site
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        • Research Site
    • Bucuresti
      • Bucurest, Bucuresti, Rumänien
        • Research Site
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      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien
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      • Timisoara, Timis, Rumänien
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        • Research Site
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        • Research Site
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        • Research Site
      • Perm, Russische Föderation
        • Research Site
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        • Research Site
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      • Tomsk, Russische Föderation
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        • Research Site
      • Ufa, Russische Föderation
        • Research Site
    • Povolje-Tatarstan
      • Kazan, Povolje-Tatarstan, Russische Föderation
        • Research Site
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      • Ekaterinburg, Ural, Russische Föderation
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      • Yaroslavl, Yaroslavlr, Russische Föderation
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      • Göteborg, Schweden
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      • Stockholm, Schweden
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      • Basel, Schweiz
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      • Lugano, Schweiz
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      • Belgrade, Serbien
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      • Kragujevac, Serbien
        • Research Site
      • Nis, Serbien
        • Research Site
      • Novi Sad, Serbien
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      • Hradec Kralove, Tschechische Republik
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      • Brno, Jihocesky Kraj, Tschechische Republik
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      • Jihlava, Kraj Vysocina, Tschechische Republik
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      • Olomouc, Olomoucký kraj, Tschechische Republik
        • Research Site
    • Praha
      • Praha 10, Praha, Tschechische Republik
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      • Praha 2, Praha, Tschechische Republik
        • Research Site
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      • Havirov, Severomoravksy Krav, Tschechische Republik
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      • Zaporozhye, Ukraine
        • Research Site
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      • Budapest, Ungarn
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      • Esztergom, Ungarn
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      • Gyor, Gyor-moson-sopron, Ungarn
        • Research Site
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    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten
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      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten
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      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten
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      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten
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      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten
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        • Research Site
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      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten
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    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Worchester, Massachusetts, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten
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    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten
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    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Latham, New York, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Winston Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Pittsburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten
        • Research Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Brighton, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Bristol, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • New Castle Upon Tyne, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Romford, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Salford, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  • Es müssen eine bestätigte Diagnose einer schubförmig remittierenden Multiplen Sklerose (RRMS) und eine kraniale Magnetresonanztomographie (MRT) vorliegen, die eine oder mehrere mit MS vereinbare(n) Läsion(en) zeigt
  • Muss eine erweiterte Basis-Disability-Status-Skala (EDSS) zwischen 0,0 und 5,0 (einschließlich) haben
  • Männliche Probanden und weibliche Probanden im gebärfähigen Alter müssen bereit sein, während der Studie eine wirksame Empfängnisverhütung anzuwenden und willens und in der Lage sein, die Empfängnisverhütung vier Monate lang nach der letzten Dosis der Studienbehandlung fortzusetzen

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Unverträglichkeit, Kontraindikation oder Nichteinhaltung in der Vorgeschichte von Avonex® 30 µg
  • Vorgeschichte der Behandlung mit Daclizumab High Yield Process (Dac HYP)
  • Geschichte der Malignität
  • Schwere allergische oder anaphylaktische Reaktionen in der Vorgeschichte
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Studienmedikamente oder deren Hilfsstoffe
  • Vorgeschichte abnormaler Laborergebnisse, die auf eine signifikante Krankheit hinweisen
  • Vorgeschichte des humanen Immundefizienzvirus (HIV) oder anderer immundefizienter Erkrankungen
  • Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch (wie vom Prüfer definiert) innerhalb der 2 Jahre vor der Randomisierung
  • Vorgeschichte von Anfallsleiden oder unerklärlichen Ohnmachtsanfällen ODER Vorgeschichte eines Anfalls innerhalb von 6 Monaten vor Studienbeginn
  • Selbstmordgedanken in der Anamnese oder eine Episode einer klinisch schweren Depression (wie vom Prüfer festgestellt) innerhalb von 3 Monaten vor Tag 1
  • Ein MS-Rückfall, der innerhalb der 50 Tage vor der Randomisierung aufgetreten ist UND/ODER die Person hat sich gegenüber einem früheren Rückfall vor der Randomisierung nicht stabilisiert
  • Bekannte Vorgeschichte oder positives Screening-Testergebnis für das Hepatitis-C-Virus oder Hepatitis-B-Virus
  • Varizellen- oder Herpes-Zoster-Virusinfektion oder eine schwere Virusinfektion innerhalb von 6 Wochen vor dem Screening
  • Exposition gegenüber dem Varizella-Zoster-Virus innerhalb von 21 Tagen vor dem Screening

HINWEIS: Möglicherweise gelten andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Daclizumab High Yield Process 150 mg SC
Daclizumab High Yield Process (DAC HYP) 150 mg subkutane (SC) Injektion einmal alle 4 Wochen plus Placebo zur intramuskulären (IM) Injektion von IFN β-1a einmal wöchentlich für 96 bis 144 Wochen
Biologisch: BIIB019 (Daclizumab High-Yield-Prozess)
Daclizumab High-Yield-Verfahren zur subkutanen Injektion
Andere Namen:
  • DAC-HYP
Arzneimittel: Interferon Beta-1a Placebo
Placebo zur intramuskulären Injektion von Interferon Beta-1a
Aktiver Komparator: IFN β-1a 30 µg IM
Interferon beta-1a (IFN β-1a) 30 µg IM einmal wöchentlich plus Placebo zu DAC HYP SC einmal alle 4 Wochen für 96 bis 144 Wochen
Biologisch: Interferon beta-1a
Interferon beta-1a zur intramuskulären Injektion
Andere Namen:
  • Avonex
  • IFN-β-1a
Arzneimittel: Daclizumab High-Yield-Prozess-Placebo
Placebo zur subkutanen Injektion von Daclizumab High Yield Process

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angepasste jährliche Rückfallrate (ARR)
Zeitfenster: Bis zu 144 Wochen
Als Rückfälle gelten neue oder wiederkehrende neurologische Symptome, die nicht mit Fieber oder Infektionen einhergehen, mindestens 24 Stunden andauern und bei der Untersuchung durch den untersuchenden Neurologen mit neuen objektiven neurologischen Befunden einhergehen. In diese Analyse werden nur Rückfälle einbezogen, die vom Independent Neurology Evaluation Committee (INEC) bestätigt wurden. Die angepasste ARR wurde anhand eines negativen binomialen Regressionsmodells geschätzt, das an die Rückfallrate zu Studienbeginn, die Vorgeschichte früherer IFN-Beta-Anwendung, den Ausgangswert der erweiterten Behinderungsstatusskala (EDSS; ≤ 2,5 vs. > 2,5) und das Ausgangsalter (≤ 35 vs. > 35 Jahre) angepasst wurde. . Daten nach der Umstellung der Teilnehmer auf alternative MS-Medikamente sind ausgeschlossen.
Bis zu 144 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angepasste mittlere Anzahl neuer oder sich neu vergrößernder hyperintenser T2-Läsionen bis Woche 96
Zeitfenster: bis zu 96 Wochen
Die Menge der Läsionen wird durch eine Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns beurteilt. Die angepasste mittlere Zahl wird anhand eines negativen binomialen Regressionsmodells geschätzt, anhand eines negativen binomialen Regressionsmodells an das Ausgangsvolumen von T2 angepasst, an das Ausgangsvolumen hyperintensiver T2-Läsionen, die Vorgeschichte früherer IFN-Beta-Nutzung und das Ausgangsalter (≤ 35 vs. > 35). Jahre). Um den Zeitpunkt der MRT-Messung zu berücksichtigen, wird die logarithmische Transformation der Scannummer der MRT-Beurteilung als „Offset“-Parameter in das Modell einbezogen. Beobachtete Daten nach der Umstellung der Teilnehmer auf alternative MS-Medikamente sind ausgeschlossen. Fehlende Daten werden nicht unterstellt. In dieser Analyse werden nur beobachtete neue oder sich neu vergrößernde T2-Läsionen beim letzten Besuch des Teilnehmers bis zum Besuch in Woche 96 berücksichtigt.
bis zu 96 Wochen
Anteil der Teilnehmer mit anhaltendem Fortschreiten der Behinderung nach 144 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 144 Wochen
Anhaltende Behinderungsprogression ist definiert als: mindestens ein 1,0-Punkte-Anstieg des EDSS gegenüber dem Ausgangswert EDSS ≥ 1,0, der 12 Wochen lang anhält, oder mindestens ein 1,5-Punkte-Anstieg des EDSS gegenüber dem Ausgangswert EDSS = 0, der 12 Wochen lang anhält Wochen. Das EDSS misst den Behinderungsstatus von Menschen mit MS auf einer Skala von 0 bis 10, wobei höhere Werte auf eine stärkere Behinderung hinweisen. Der geschätzte Anteil der Teilnehmer mit Progression basiert auf der Kaplan-Meier-Produktgrenzwertmethode. Teilnehmer wurden zum Zeitpunkt des Abbruchs/Wechsels zensiert, wenn sie das Studium abbrachen oder auf alternative MS-Medikamente umstellten, ohne dass es zu einer Progression kam. Teilnehmer mit einer vorläufigen Progression am Ende des Behandlungszeitraums (oder der letzten EDSS-Bewertung vor dem alternativen MS-Startdatum) und keiner Bestätigungsbewertung wurden bei ihrer letzten EDSS-Bewertung zensiert.
Ausgangswert bis 144 Wochen
Anteil der Teilnehmer, die in Woche 144 rückfallfrei waren
Zeitfenster: 144 Wochen
Als Rückfälle gelten neue oder wiederkehrende neurologische Symptome, die nicht mit Fieber oder Infektionen einhergehen, mindestens 24 Stunden andauern und bei der Untersuchung durch den untersuchenden Neurologen mit neuen objektiven neurologischen Befunden einhergehen. In diese Analyse werden nur von INEC bestätigte Rückfälle einbezogen. Daten nach der Umstellung der Teilnehmer auf alternative MS-Medikamente sind ausgeschlossen. Der geschätzte Anteil der in Woche 144 rückfallfreien Probanden basiert auf der Kaplan-Meier-Produktgrenzwertmethode.
144 Wochen
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Verschlechterung des Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29) Physical Impact Score um ≥ 7,5 Punkte gegenüber dem Ausgangswert nach 96 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 96 Wochen
Der MSIS-29 ist ein 29 Punkte umfassendes, krankheitsspezifisches, vom Patienten berichtetes Ergebnismaß, das entwickelt und validiert wurde, um die physischen und psychischen Auswirkungen von MS aus der Sicht des Patienten zu untersuchen. Es misst physische und psychische Elemente. Eine Verschlechterung des körperlichen MSIS-29-Scores ist definiert als ein Anstieg des körperlichen MSIS-29-Scores um ≥ 7,5 Punkte nach 96 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert. Wenn einem Teilnehmer Daten für weniger als 10 der 20 Elemente fehlten, aus denen sich die physische Bewertung zusammensetzt, wurde der Mittelwert der nicht fehlenden Elemente für die fehlenden Elemente verwendet. Wenn einem Teilnehmer 10 oder mehr der 20 Punkte, aus denen sich die körperliche Bewertung zusammensetzt, fehlten oder der Fragebogen vollständig fehlte oder wenn der Fragebogen nach der Umstellung des Teilnehmers auf alternative MS-Medikamente ausgefüllt wurde, wurde ein Zufallseffektmodell zur Schätzung des MSIS verwendet -29 körperlicher Punktestand.
Ausgangswert und 96 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Biogen

Mitarbeiter

AbbVie

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 205MS301
  • 2009-012500-11

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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