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「凍結プローブと従来の鉗子を使用した経気管支肺生検の診断収率と安全性。

「凍結プローブと従来の鉗子を使用した経気管支肺生検の診断収率と安全性:無作為化臨床試験」

経気管支肺生検 (TBLB) は、末梢肺組織を得るために使用される気管支鏡検査です。 小さなサイズとアーティファクトは、可変性を引き起こし、通常は診断率が低くなります。 凍結プローブの使用は、より大きなサイズとより良い品質の生検サンプルを可能にする可能性があります。

目的: 従来のピンセットで得られた TBLB と比較して、凍結プローブによって得られたサンプルの組織学的品質と免疫組織化学的所見を分析し、凍結プローブを使用した TBLB の安全性と合併症を従来の方法と比較して評価する。

方法論:

80人の患者の前向き無作為研究。 経気管支肺生検は、間質性肺疾患の診断に適応されました。 どちらの手順でも、使用されるビデオブロンコスコピーは Olympus 260-T です。

経気管支肺生検は、従来の鉗子 (Boston ® Biopsy Forceps、Ref 1556 および Olympus ® FB-19E) および凍結プローブ (Erbokryo AC ® ) を使用して実施されます。 TBLB は X 線透視ガイドによって実行され、CT 所見に従って以前に選択された末梢肺の領域に凍結プローブまたは鉗子が配置されます。 肺生検が処理されます: 組織学的分析のために提出されたサンプルは、ホルマリンで固定され、パラフィンに包埋されます。 染色は、ヘマトキシリン-エオジンとマッソンのトリクロームで実行され、サンプルはプロトコルに従って病理学者によって分析されます。 免疫組織化学研究に提出されたサンプルは、後で輸送するために凍結(液体窒素)されます。特異的なモノクローナル抗体は、免疫組織化学分析に使用されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Barcelona、スペイン、08024
        • Hospital de la Sanrta Creu i Sant Pau

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 間質性肺疾患の患者。

除外基準:

  • 呼吸不全、血行動態の不安定性、喀血。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:2. 凍結プローブによる生検
凍結プローブを用いた経気管支凍結生検。
凍結プローブを用いた経気管支肺生検。
アクティブコンパレータ:2.ピンセットによる生検
従来の鉗子による経気管支肺生検。
従来の鉗子による経気管支肺生検。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
従来の鉗子で得られた TBLB と比較して、凍結プローブで得られたサンプルの組織学的品質と免疫組織化学的所見を分析します。
時間枠:3年
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Virginia Pajares, Doctor、Hospital del Santa Creu i Sant Pau
  • 主任研究者:Alfons Torrego, Doctor、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
  • 主任研究者:Mª Carmen Puzo, Doctor、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年6月1日

一次修了 (実際)

2012年9月1日

研究の完了 (実際)

2012年9月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月5日

最初の投稿 (見積もり)

2010年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月21日

最終確認日

2011年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2008-003232-38

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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