「凍結プローブと従来の鉗子を使用した経気管支肺生検の診断収率と安全性。
「凍結プローブと従来の鉗子を使用した経気管支肺生検の診断収率と安全性:無作為化臨床試験」
経気管支肺生検 (TBLB) は、末梢肺組織を得るために使用される気管支鏡検査です。 小さなサイズとアーティファクトは、可変性を引き起こし、通常は診断率が低くなります。 凍結プローブの使用は、より大きなサイズとより良い品質の生検サンプルを可能にする可能性があります。
目的: 従来のピンセットで得られた TBLB と比較して、凍結プローブによって得られたサンプルの組織学的品質と免疫組織化学的所見を分析し、凍結プローブを使用した TBLB の安全性と合併症を従来の方法と比較して評価する。
方法論:
80人の患者の前向き無作為研究。 経気管支肺生検は、間質性肺疾患の診断に適応されました。 どちらの手順でも、使用されるビデオブロンコスコピーは Olympus 260-T です。
経気管支肺生検は、従来の鉗子 (Boston ® Biopsy Forceps、Ref 1556 および Olympus ® FB-19E) および凍結プローブ (Erbokryo AC ® ) を使用して実施されます。 TBLB は X 線透視ガイドによって実行され、CT 所見に従って以前に選択された末梢肺の領域に凍結プローブまたは鉗子が配置されます。 肺生検が処理されます: 組織学的分析のために提出されたサンプルは、ホルマリンで固定され、パラフィンに包埋されます。 染色は、ヘマトキシリン-エオジンとマッソンのトリクロームで実行され、サンプルはプロトコルに従って病理学者によって分析されます。 免疫組織化学研究に提出されたサンプルは、後で輸送するために凍結(液体窒素)されます。特異的なモノクローナル抗体は、免疫組織化学分析に使用されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona、スペイン、08024
- Hospital de la Sanrta Creu i Sant Pau
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 間質性肺疾患の患者。
除外基準:
- 呼吸不全、血行動態の不安定性、喀血。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:2. 凍結プローブによる生検
凍結プローブを用いた経気管支凍結生検。
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凍結プローブを用いた経気管支肺生検。
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アクティブコンパレータ:2.ピンセットによる生検
従来の鉗子による経気管支肺生検。
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従来の鉗子による経気管支肺生検。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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従来の鉗子で得られた TBLB と比較して、凍結プローブで得られたサンプルの組織学的品質と免疫組織化学的所見を分析します。
時間枠:3年
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3年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Virginia Pajares, Doctor、Hospital del Santa Creu i Sant Pau
- 主任研究者:Alfons Torrego, Doctor、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- 主任研究者:Mª Carmen Puzo, Doctor、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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