"Kryokoettimia käytettäessä transbronkiaalisen keuhkobiopsian diagnostinen saanto ja turvallisuus verrattuna tavanomaisiin pihdeihin.
"Kryokoettimia käytettäessä transbronkiaalisen keuhkobiopsian diagnostinen saanto ja turvallisuus verrattuna tavanomaisiin pihdeihin: satunnaistettu kliininen tutkimus"
Transbronkiaalinen keuhkobiopsia (TBLB) on bronkoskooppinen toimenpide, jota käytetään perifeerisen keuhkokudoksen saamiseksi. Pieni koko ja artefaktit aiheuttavat vaihtelevia ja yleensä huonoja diagnostisia tuloksia. Kryokoettimien käyttö voi mahdollistaa suuremman kokoisen ja laadukkaamman biopsian näytteenoton.
Tavoitteet: Analysoida kryokoettimella saatujen näytteiden histologista laatua ja immunohistokemiallisia löydöksiä verrattuna tavanomaisilla pihdeillä saatuun TBLB:hen ja arvioida TBLB:n turvallisuutta ja komplikaatioita kryokoettimella verrattuna tavanomaiseen menetelmään.
Metodologia:
Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus 80 potilaalla. Transbronkiaalinen keuhkobiopsia oli tarkoitettu interstitiaalisen keuhkosairauden diagnoosiin. Molemmissa toimenpiteissä videobronoskopia on Olympus 260-T.
Transbronkiaalinen keuhkobiopsia suoritetaan tavanomaisilla pihdeillä (Boston ® Biopsy Forceps, Ref 1556 ja Olympus ® FB-19E) ja kryokoettimella (Erbokryo AC ®). TBLB suoritetaan fluoroskopian ohjaamana ja kryokoetin tai pihdit asetetaan aiemmin TT-löydösten perusteella valitulle perifeerisen keuhkon alueelle. Keuhkobiopsiat käsitellään: Histologiseen analyysiin lähetetyt näytteet kiinnitetään formaliiniin ja upotetaan parafiiniin. Värjäys suoritetaan hematoksyliini-eosiinilla ja Massonin trikromilla ja patologi analysoi näytteet protokollan mukaisesti. Immunohistokemialliseen tutkimukseen lähetetyt näytteet pakastetaan (nestetyppi) myöhempää kuljetusta varten. Spesifisiä monoklonaalisia vasta-aineita käytetään immunohistokemialliseen analyysiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08024
- Hospital de la Sanrta Creu i Sant Pau
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Hengitysvajaus, hemodynaaminen epävakaus, hemoptysis.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 2. Biopsia kryokoettimilla
Transbronkiaalinen kryobiopsia kryokoettimella.
|
Transbronkiaalinen keuhkobiopsia kryokoettimilla.
|
|
Active Comparator: 2. Biopsia pihdeillä
Transbronkiaalinen keuhkobiopsia tavanomaisilla pihdeillä.
|
Transbronkiaalinen keuhkobiopsia tavanomaisilla pihdeillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Analysoida kryokoettimella saatujen näytteiden histologista laatua ja immunohistokemiallisia löydöksiä verrattuna tavanomaisilla pihdeillä saatuun TBLB:hen.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Virginia Pajares, Doctor, Hospital del Santa Creu i Sant Pau
- Päätutkija: Alfons Torrego, Doctor, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- Päätutkija: Mª Carmen Puzo, Doctor, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008-003232-38
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .