Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

«Диагностическая эффективность и безопасность трансбронхиальной биопсии легкого с использованием криозондов по сравнению с обычными щипцами.

«Диагностическая эффективность и безопасность трансбронхиальной биопсии легкого с использованием криозондов по сравнению с обычными щипцами: рандомизированное клиническое исследование»

Трансбронхиальная биопсия легкого (ТБЛБ) представляет собой бронхоскопическую процедуру, используемую для получения периферической ткани легкого. Небольшой размер и артефакты вызывают переменную и, как правило, плохую диагностическую ценность. Использование криозондов может позволить получить образцы биопсии большего размера и лучшего качества.

Цели: проанализировать гистологическое качество и иммуногистохимические данные образцов, полученных с помощью криозонда, по сравнению с TBLB, полученным с помощью обычных щипцов, и оценить безопасность и осложнения TBLB с помощью криозонда по сравнению с обычным методом.

Методология:

Проспективное рандомизированное исследование 80 пациентов. Трансбронхиальная биопсия легкого показана при диагностике интерстициального заболевания легких. В обеих процедурах используется видеобронкоскоп Olympus 260-T.

Трансбронхиальная биопсия легкого будет проводиться с помощью обычных щипцов (Boston® Biopsy Forceps, Ref 1556 и Olympus® FB-19E) и криозонда (Erbokryo AC®). TBLB будет выполняться под рентгеноскопическим контролем, а криозонд или щипцы будут помещены в область периферического легкого, предварительно выбранную в соответствии с результатами КТ. Биоптаты легких будут обработаны: Образцы, представленные на гистологический анализ, будут зафиксированы в формалине и залиты парафином. Окрашивание будет проводиться гематоксилин-эозином и трихромом Массона, и образцы будут проанализированы патологом в соответствии с протоколом. Образцы, представленные на иммуногистохимическое исследование, будут заморожены (жидкий азот) для последующей транспортировки. Для иммуногистохимического анализа будут использованы специфические моноклональные антитела.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Barcelona, Испания, 08024
        • Hospital de la Sanrta Creu i Sant Pau

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с интерстициальным заболеванием легких.

Критерий исключения:

  • Дыхательная недостаточность, гемодинамическая нестабильность, кровохарканье.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 2. Биопсия криозондами
Трансбронхиальная криобиопсия криозондом.
Трансбронхиальная биопсия легких криозондами.
Активный компаратор: 2.Биопсия щипцами
Трансбронхиальная биопсия легкого обычными щипцами.
Трансбронхиальная биопсия легкого обычными щипцами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Проанализировать гистологическое качество и иммуногистохимические данные образцов, полученных с помощью криозонда, по сравнению с TBLB, полученными с помощью обычных щипцов.
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Virginia Pajares, Doctor, Hospital del Santa Creu i Sant Pau
  • Главный следователь: Alfons Torrego, Doctor, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
  • Главный следователь: Mª Carmen Puzo, Doctor, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008-003232-38

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Биопсия криозондами

Подписаться