"Cryoprobe 대 기존 겸자를 사용한 기관지 폐 생검의 진단 수율 및 안전성.
"Cryoprobe 대 기존 겸자를 이용한 기관지 폐 생검의 진단 수율 및 안전성: 무작위 임상 시험"
경기관지 폐 생검(TBLB)은 말초 폐 조직을 얻기 위해 사용되는 기관지경 절차입니다. 작은 크기와 인공물은 가변적이고 일반적으로 불량한 진단 수율을 유발합니다. cryoprobes의 사용은 더 큰 크기와 더 나은 품질의 생검 샘플을 허용할 수 있습니다.
목적: 크라이오프로브로 얻은 샘플의 조직학적 특성과 면역조직화학적 소견을 기존 겸자로 얻은 TBLB와 비교하여 분석하고 크라이오프로브를 사용한 TBLB와 기존 방법의 안전성 및 합병증을 평가합니다.
방법론:
80명의 환자를 대상으로 한 전향적 무작위 연구. 기관지 폐 생검은 간질성 폐 질환의 진단을 위해 표시되었습니다. 두 절차 모두에서 사용되는 비디오 기관지경 검사는 Olympus 260-T입니다.
경기관지 폐 생검은 기존 겸자(Boston ® 생검용 겸자, Ref 1556 및 Olympus ® FB-19E) 및 냉동 프로브(Erbokryo AC ®)로 수행됩니다. TBLB는 유도된 형광투시법에 의해 수행되고 냉동탐침 또는 집게는 CT 소견에 따라 이전에 선택된 말초 폐 영역에 배치됩니다. 폐 생검이 처리됩니다. 조직학적 분석을 위해 제출된 샘플은 포르말린에 고정되고 파라핀에 포매됩니다. 염색은 헤마톡실린-에오신 및 마손 트리크롬으로 수행하고 샘플은 프로토콜에 따라 병리학자에 의해 분석될 것입니다. 면역조직화학 연구에 제출된 샘플은 추후 운송을 위해 냉동(액체 질소)됩니다. 특정 단일 클론 항체는 면역조직화학 분석에 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08024
- Hospital de la Sanrta Creu i Sant Pau
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 간질성 폐질환 환자.
제외 기준:
- 호흡 부전, 혈역학적 불안정, 각혈.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 2. 냉동탐침을 이용한 생검
Cryoprobe를 이용한 경기관지 cryobiopsy.
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Cryoprobe를 이용한 경기관지 폐 생검.
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활성 비교기: 2. 집게로 생검
재래식 겸자를 이용한 기관지 폐 생검.
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재래식 겸자를 이용한 기관지 폐 생검.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기존의 집게로 얻은 TBLB와 비교하여 cryoprobe로 얻은 샘플의 조직학적 품질 및 면역조직화학적 소견을 분석합니다.
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Virginia Pajares, Doctor, Hospital del Santa Creu i Sant Pau
- 수석 연구원: Alfons Torrego, Doctor, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- 수석 연구원: Mª Carmen Puzo, Doctor, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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